- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528498
Embrió-egészségügyi tanulmány (EHS)
Az embrió-egészségügyi vizsgálat: A PGT-P prospektív longitudinális elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PGT-A alkalmazását tervező és a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeknek IVF orvosa felajánlja a részvételt a ciklus stimulációjának megkezdése előtt. A jogosult és érdeklődő betegekkel a Genomic Prediction Clinical Laboratory genetikai tanácsadója felveszi a kapcsolatot, tanácsot ad, és beleegyezik a vizsgálatban való részvételükbe. Ez magában foglalja a genetikai tanácsadást a PGT-A és PGT-P előnyeivel és korlátaival, a jelenleg PGT-P alapján tesztelt betegségek családi anamnézisével, azon betegségek vizsgálatával, amelyek iránt érdeklődhetnek, a nyálminták beszerzésének folyamatával és a a PGT-P eredmények által szolgáltatott információk.
Összesen 500 beteg fejezi be a vizsgálatot, és az Egyesült Államok bármely IVF-klinikájáról felvehetik őket. A vizsgálatba való beiratkozást követően a betegeknek két lehetőségük lesz. Az egyik lehetőség az, hogy először megkapja a PGT-A eredményeket, majd eldönti, hogy szeretné-e megkapni a PGT-P eredményeket. A második lehetőség egyetlen átfogó jelentés fogadása. Minden beteg jelentést kap az egyes embriók várható kariotípusáról (PGT-A), és attól függően, hogy melyik opciót választotta, jelentést kaphat a következő választott betegségek bármelyikéről vagy mindegyikéről: 1-es típusú cukorbetegség, 2-es típusú cukorbetegség, Koszorúér-betegség, szívroham, hiperkoleszterinémia, magas vérnyomás, hererák, prosztatarák, rosszindulatú melanoma, emlőrák, bazálsejtes karcinóma. Ezen túlmenően minden beküldött nyálmintán genetikai származási vizsgálatot is végeznek, hogy meghatározzák a lehetséges PGT-P teljesítményt, és hogy mely betegség előrejelzők számíthatók ki a betegek etnikai háttere alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi kaukázusi vagy kelet-ázsiai származású, 18 év feletti pár, akik úgy döntenek, hogy IVF kezelési ciklusuk részeként PGT-A-t alkalmaznak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan eset, amikor a biológiai szülői DNS nem áll rendelkezésre.
- Minden olyan eset, amely a PGT-M-et vagy a PGT-SR-t érinti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek érdeklődése a poligén rendellenességek preimplantációs genetikai vizsgálata iránt
Időkeret: 2 év
|
A betegek érdeklődését az embriójuk poligénes megbetegedésének kockázatával kapcsolatos információk megszerzése iránt egy 1-től 5-ig terjedő skálán mérik. 1 "nem érdekel" és 5 "nagyon érdekel".
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Genomic Prediction Inc 616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beültetés előtti genetikai vizsgálat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Ology BioservicesBefejezve
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia