Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Embryo gezondheidsonderzoek (EHS)

17 mei 2023 bijgewerkt door: Genomic Prediction Inc.

De Embryo Health Study: prospectieve longitudinale analyse van PGT-P

Deze studie is bedoeld om de perceptie en motivatie van patiënten te bepalen om aanvullende informatie te verkrijgen over de risico's van hun pre-implantatie-embryo's op polygene aandoeningen. Patiënten die IVF ondergaan en genetische tests op hun embryo's ondergaan voor aneuploïdieën, krijgen de mogelijkheid om informatie te verkrijgen over het risico op polygene ziekte van hun embryo's na genetisch advies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die van plan zijn om PGT-A te gebruiken en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen door hun IVF-arts worden aangeboden om deel te nemen aan de behandeling voordat met cyclusstimulatie wordt begonnen. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten zullen worden gecontacteerd, geadviseerd en toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek door een genetisch adviseur van het Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dit omvat genetische counseling om de voordelen en beperkingen van PGT-A en PGT-P aan te pakken, de familiegeschiedenis van ziekten die momenteel onder PGT-P worden getest, welke ziekten ze mogelijk willen testen, het proces van het verkrijgen van speekselmonsters en de informatie verstrekt door PGT-P-resultaten.

In totaal zullen 500 patiënten het onderzoek voltooien en kunnen worden gerekruteerd uit elke IVF-kliniek in de Verenigde Staten. Na deelname aan het onderzoek hebben patiënten twee opties. Een optie is om eerst PGT-A-resultaten te ontvangen en dan te beslissen of ze de PGT-P-resultaten willen ontvangen. Een tweede mogelijkheid is om één uitgebreide rapportage te ontvangen. Alle patiënten zullen een rapport ontvangen met het voorspelde karyotype van elk embryo (PGT-A) en kunnen, afhankelijk van de door hen gekozen optie, ook een rapport ontvangen over een of meer van de volgende gekozen ziekten: diabetes type 1, diabetes type 2, Coronaire hartziekte, hartaanval, hypercholesterolemie, hypertensie, zaadbalkanker, prostaatkanker, kwaadaardig melanoom, borstkanker, basaalcelcarcinoom. Bovendien zal er een genetische afkomsttest worden uitgevoerd op elk ingediend speekselmonster om de potentiële PGT-P-prestaties te bepalen en welke ziektevoorspellers kunnen worden berekend op basis van de etnische achtergrond van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die IVF ondergaan met pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle paren van blanke of Oost-Aziatische afkomst ouder dan 18 jaar die ervoor kiezen om PGT-A te krijgen als onderdeel van hun IVF-behandelingscyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk geval waarin biologisch ouderlijk DNA niet beschikbaar is.
  • Elk geval waarbij PGT-M of PGT-SR betrokken is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangstelling van patiënten voor pre-implantatie genetische tests voor polygene aandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
De interesse van patiënten in het verkrijgen van informatie over het polygene ziekterisico van hun embryo's zal worden gemeten op een schaal van 1-5. 1 is "Niet geïnteresseerd" en 5 "zeer geïnteresseerd".
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genomic Prediction Inc 616

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste bevindingen van het onderzoek, als aanvullend materiaal of in een openbare databank.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-implantatie genetische testen

3
Abonneren