- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04528498
Embryo gezondheidsonderzoek (EHS)
De Embryo Health Study: prospectieve longitudinale analyse van PGT-P
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die van plan zijn om PGT-A te gebruiken en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen door hun IVF-arts worden aangeboden om deel te nemen aan de behandeling voordat met cyclusstimulatie wordt begonnen. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten zullen worden gecontacteerd, geadviseerd en toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek door een genetisch adviseur van het Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dit omvat genetische counseling om de voordelen en beperkingen van PGT-A en PGT-P aan te pakken, de familiegeschiedenis van ziekten die momenteel onder PGT-P worden getest, welke ziekten ze mogelijk willen testen, het proces van het verkrijgen van speekselmonsters en de informatie verstrekt door PGT-P-resultaten.
In totaal zullen 500 patiënten het onderzoek voltooien en kunnen worden gerekruteerd uit elke IVF-kliniek in de Verenigde Staten. Na deelname aan het onderzoek hebben patiënten twee opties. Een optie is om eerst PGT-A-resultaten te ontvangen en dan te beslissen of ze de PGT-P-resultaten willen ontvangen. Een tweede mogelijkheid is om één uitgebreide rapportage te ontvangen. Alle patiënten zullen een rapport ontvangen met het voorspelde karyotype van elk embryo (PGT-A) en kunnen, afhankelijk van de door hen gekozen optie, ook een rapport ontvangen over een of meer van de volgende gekozen ziekten: diabetes type 1, diabetes type 2, Coronaire hartziekte, hartaanval, hypercholesterolemie, hypertensie, zaadbalkanker, prostaatkanker, kwaadaardig melanoom, borstkanker, basaalcelcarcinoom. Bovendien zal er een genetische afkomsttest worden uitgevoerd op elk ingediend speekselmonster om de potentiële PGT-P-prestaties te bepalen en welke ziektevoorspellers kunnen worden berekend op basis van de etnische achtergrond van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Talia Metzgar, RN
- Telefoonnummer: (973) 529-4223
- E-mail: Talia@genomicprediction.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bhavini Rana
- Telefoonnummer: (973) 529-4223
- E-mail: bhavini@genomicprediction.com
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle paren van blanke of Oost-Aziatische afkomst ouder dan 18 jaar die ervoor kiezen om PGT-A te krijgen als onderdeel van hun IVF-behandelingscyclus.
Uitsluitingscriteria:
- Elk geval waarin biologisch ouderlijk DNA niet beschikbaar is.
- Elk geval waarbij PGT-M of PGT-SR betrokken is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Belangstelling van patiënten voor pre-implantatie genetische tests voor polygene aandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De interesse van patiënten in het verkrijgen van informatie over het polygene ziekterisico van hun embryo's zal worden gemeten op een schaal van 1-5. 1 is "Niet geïnteresseerd" en 5 "zeer geïnteresseerd".
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Genomic Prediction Inc 616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-implantatie genetische testen
-
Ology BioservicesVoltooid
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeWervingHoofd wond | Sportblessure | Hersenschudding, HersenenVerenigde Staten