Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья эмбрионов (EHS)

19 августа 2025 г. обновлено: Genomic Prediction Inc.

Исследование здоровья эмбрионов: проспективный продольный анализ PGT-P

Это исследование направлено на определение восприятия и мотивации пациентов для получения дополнительной информации о рисках полигенных нарушений у их преимплантационных эмбрионов. Пациентам, проходящим ЭКО и генетическое тестирование своих эмбрионов на предмет анеуплоидий, будет предоставлена ​​возможность получить информацию о риске полигенного заболевания их эмбрионов после генетического консультирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, планирующим использовать PGT-A и отвечающим критериям включения, их врач предложит участие в ЭКО до начала стимуляции цикла. С подходящими и заинтересованными пациентами свяжется, проконсультирует и даст согласие на участие в исследовании консультант-генетик из Клинической лаборатории геномного прогнозирования. Это будет включать в себя генетическое консультирование для рассмотрения преимуществ и ограничений PGT-A и PGT-P, семейного анамнеза заболеваний, в настоящее время тестируемых в рамках PGT-P, какие заболевания они могут быть заинтересованы в тестировании, процесс получения образцов слюны и информация, предоставленная результатами PGT-P.

Всего в исследовании примут участие 500 пациентов, которые могут быть набраны из любой клиники ЭКО в США. После включения в исследование у пациентов будет два варианта. Один из вариантов — сначала получить результаты PGT-A, а затем решить, хотят ли они получить результаты PGT-P. Второй вариант – получить единый исчерпывающий отчет. Все пациенты получат отчет с указанием прогнозируемого кариотипа каждого эмбриона (PGT-A) и, в зависимости от того, какой вариант они выбрали, также могут получить отчет о любом или всех следующих выбранных заболеваниях: диабет 1 типа, диабет 2 типа, Ишемическая болезнь сердца, сердечный приступ, гиперхолестеринемия, гипертония, рак яичек, рак предстательной железы, злокачественная меланома, рак молочной железы, базально-клеточная карцинома. Furthermore, испытание генетического ancestry будет выполнено на каждом представленном образце слюны для того чтобы обусловить потенциальное представление PGT - P и которые упредители заболеванием можно вычислить основано на этническом происхождении пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ЭКО с преимплантационным генетическим тестированием на анеуплоидии (PGT-A).

Описание

Критерии включения:

  • Все пары кавказского или восточноазиатского происхождения старше 18 лет, решившие пройти PGT-A в рамках цикла лечения ЭКО.

Критерий исключения:

  • Любой случай, когда биологическая родительская ДНК недоступна.
  • Любое дело, связанное с PGT-M или PGT-SR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерес пациентов к преимплантационному генетическому тестированию полигенных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Заинтересованность пациентов в получении информации о риске полигенного заболевания их эмбрионов будет оцениваться по шкале от 1 до 5. 1 — «не заинтересован» и 5 — «очень заинтересован».
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genomic Prediction Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Genomic Prediction Inc 616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут доступны после публикации основных результатов исследования либо в виде дополнительных материалов, либо в общедоступном хранилище данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преимплантационное генетическое тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться