- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04528498
Embryo sundhedsundersøgelse (EHS)
Embryosundhedsundersøgelsen: Prospektiv longitudinel analyse af PGT-P
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der planlægger at bruge PGT-A, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt deltagelse af deres IVF-læge, inden de påbegynder cyklusstimulering. Kvalificerede og interesserede patienter vil blive kontaktet, rådgivet og givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen af en genetisk rådgiver ved Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dette vil omfatte genetisk rådgivning for at adressere fordelene og begrænsningerne ved PGT-A og PGT-P, familiens historie af sygdomme, der i øjeblikket testes under PGT-P, hvilke sygdomme de kan være interesserede i at teste, processen med at få spytprøver og oplysninger leveret af PGT-P resultater.
I alt 500 patienter vil fuldføre undersøgelsen og kan blive rekrutteret fra enhver IVF-klinik i USA. Efter at være blevet tilmeldt undersøgelsen, vil patienter have to muligheder. En mulighed er at modtage PGT-A resultater først og derefter beslutte, om de ønsker at modtage PGT-P resultaterne. En anden mulighed er at modtage en enkelt omfattende rapport. Alle patienter vil modtage en rapport, der angiver den forudsagte karyotype af hvert embryo (PGT-A), og, afhængigt af hvilken mulighed de valgte, kan de også modtage en rapport om en eller alle af følgende valgte sygdomme: Type 1 diabetes, Type 2 Diabetes, Koronararteriesygdom, hjerteanfald, hyperkolesterolæmi, hypertension, testikelkræft, prostatakræft, malignt melanom, brystkræft, basalcellekarcinom. Desuden vil der blive udført en genetisk herkomsttest på hver indsendt spytprøve for at bestemme potentiel PGT-P ydeevne, og hvilke sygdomsprædiktorer der kan beregnes baseret på patientens etniske baggrund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Talia Metzgar, RN
- Telefonnummer: (973) 529-4223
- E-mail: Talia@genomicprediction.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bhavini Rana
- Telefonnummer: (973) 529-4223
- E-mail: bhavini@genomicprediction.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle par af kaukasisk eller østasiatisk herkomst over 18 år, som vælger at få PGT-A som en del af deres IVF-behandlingscyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tilfælde, hvor biologisk forældre-DNA ikke er tilgængeligt.
- Enhver sag, der involverer PGT-M eller PGT-SR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes interesse for præimplantation genetisk testning for polygene lidelser
Tidsramme: 2 år
|
Patienternes interesse for at få information om deres embryoners polygene sygdomsrisiko vil blive målt på en skala fra 1-5. 1 er "Ikke interesseret" og 5 "meget interesseret".
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Genomic Prediction Inc 616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præimplantation genetisk testning
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater