Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryo sundhedsundersøgelse (EHS)

19. august 2025 opdateret af: Genomic Prediction Inc.

Embryosundhedsundersøgelsen: Prospektiv longitudinel analyse af PGT-P

Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme patienternes opfattelse og motivation til at indhente yderligere information om deres præimplantations-embryoners risiko for polygene lidelser. Patienter, der gennemgår IVF og genetisk testning på deres embryoner for aneuploidier, vil få mulighed for at få information om deres embryoners polygene sygdomsrisiko efter at have modtaget genetisk rådgivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der planlægger at bruge PGT-A, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt deltagelse af deres IVF-læge, inden de påbegynder cyklusstimulering. Kvalificerede og interesserede patienter vil blive kontaktet, rådgivet og givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen af ​​en genetisk rådgiver ved Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dette vil omfatte genetisk rådgivning for at adressere fordelene og begrænsningerne ved PGT-A og PGT-P, familiens historie af sygdomme, der i øjeblikket testes under PGT-P, hvilke sygdomme de kan være interesserede i at teste, processen med at få spytprøver og oplysninger leveret af PGT-P resultater.

I alt 500 patienter vil fuldføre undersøgelsen og kan blive rekrutteret fra enhver IVF-klinik i USA. Efter at være blevet tilmeldt undersøgelsen, vil patienter have to muligheder. En mulighed er at modtage PGT-A resultater først og derefter beslutte, om de ønsker at modtage PGT-P resultaterne. En anden mulighed er at modtage en enkelt omfattende rapport. Alle patienter vil modtage en rapport, der angiver den forudsagte karyotype af hvert embryo (PGT-A), og, afhængigt af hvilken mulighed de valgte, kan de også modtage en rapport om en eller alle af følgende valgte sygdomme: Type 1 diabetes, Type 2 Diabetes, Koronararteriesygdom, hjerteanfald, hyperkolesterolæmi, hypertension, testikelkræft, prostatakræft, malignt melanom, brystkræft, basalcellekarcinom. Desuden vil der blive udført en genetisk herkomsttest på hver indsendt spytprøve for at bestemme potentiel PGT-P ydeevne, og hvilke sygdomsprædiktorer der kan beregnes baseret på patientens etniske baggrund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår IVF med præimplantations genetisk testning for aneuploidier (PGT-A).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle par af kaukasisk eller østasiatisk herkomst over 18 år, som vælger at få PGT-A som en del af deres IVF-behandlingscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde, hvor biologisk forældre-DNA ikke er tilgængeligt.
  • Enhver sag, der involverer PGT-M eller PGT-SR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes interesse for præimplantation genetisk testning for polygene lidelser
Tidsramme: 2 år
Patienternes interesse for at få information om deres embryoners polygene sygdomsrisiko vil blive målt på en skala fra 1-5. 1 er "Ikke interesseret" og 5 "meget interesseret".
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genomic Prediction Inc 616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsens hovedresultater, enten som supplerende materiale eller i et offentligt datalager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præimplantation genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner