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Studie zur Embryonalgesundheit

Die Embryo-Gesundheitsstudie: Prospektive Längsschnittanalyse von PGT-P

Sponsoren

Hauptsponsor: Genomic Prediction Inc.

Quelle Genomic Prediction Inc.
Kurze Zusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmung und Motivation der Patienten zu ermitteln, zusätzliche Informationen über die Risiken ihrer Präimplantationsembryonen für polygene Erkrankungen. Patienten die Möglichkeit, sich einer IVF und einem genetischen Test an ihren Embryonen auf Aneuploidien zu unterziehen um Informationen über das polygene Krankheitsrisiko ihrer Embryonen zu erhalten, nachdem sie genetische Beratung.

detaillierte Beschreibung

Patienten, sterben Anwendung von PGT-A planen und sterben Einschlusskriterien erfüllen, werden angeboten Teilnahme durch ihren IVF-Arzt vor Beginn der Zyklusstimulation. Berechtigt und interessierte Patienten werden kontaktiert, beraten und zur Teilnahme an der Studie eingewilligt von einem genetischen Berater am Genomic Prediction Clinical Laboratory. Dazu gehören genetische Beratung zu den Vorteilen und Grenzen von PGT-A und PGT-P, der Familienanamnese von sterben derzeit unter PGT-P Werden, welche möglicherweise Krankheiten testen, sterben Speichelprobenentnahme und die Informationen aus den PGT-P-Ergebnissen. Insgesamt Werden 500 Patienten sterben Studie abschließen und can von jeder IVF-Klinik in . rekrutiert werden Die Vereinigten Staaten. Nach der Aufnahme in die Studie haben die Patienten zwei Möglichkeiten. Einer Option besteht darin, zuerst PGT-A-Ergebnisse zu erhalten und dann zu entscheiden, ob sie das PGT-P erhalten möchten Ergebnisse. Eine zweite Möglichkeit besteht darin, einen einzigen umfassenden Bericht zu erhalten. Alle Patienten werden einen Bericht erhalten, in dem der vorhergesagte Karyotyp each Embryos (PGT-A) angegeben ist und gemäß Welche Option sie gewählt haben, can Auch einen Bericht über eine oder alle der folgenden Gewählten erhalten Krankheiten: Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes, koronare Herzkrankheit, Herzinfarkt, Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Hodenkrebs, Prostatakrebs, malignes Melanom, Brustkrebs, Basalzellkarzinom. Außerdem WIRD ein genetischer Abstammungstest durchgeführt auf jeder eingereichten Speichelprobe, um die potenzielle PGT-P-Leistung und welche Krankheit zu bestimmen Prädiktoren können basierend auf dem ethnischen Hintergrund des Patienten berechnet werden.

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 2020-12-01
Fertigstellungstermin 2022-12-01
Primäres Abschlussdatum 2022-11-01
Studientyp Beobachtungen
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Interesse der Patienten an genetischen Präimplantationstests für polygene Erkrankungen zwei Jahre
Einschreibung 500
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Gentests vor der Implantation

Beschreibung: Embryobiopsien Werden gemäß Behandlungsstandard Präimplantationstests auf Aneuploidien erforderlich, und das polygene Krankheitsrisiko (PGT-P) wird für this berechnet.

Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Alle Paare kaukasischer oder ostasiatischer Abstammung über 18 Jahren, die sich dafür entscheiden, PGT-A als Teil ihres IVF-Behandlungszyklus. Ausschlusskriterien: - Jeder Fall, in dem die biologische Eltern-DNA nicht verfügbar ist. - Jeder Fall mit PGT-M oder PGT-SR.

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Gesamtkontakt

Nachname: Nathan Treff, PhD

Telefon: (973) 529-4223

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Kontakt Backup: Ermittler: Genomic Prediction Clinical Laboratory Nathan R Treff, PhD 973-529-4284 [email protected] Nathan Treff, PhD Principal Investigator
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2020-09-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Hat den Zugriff erweitert Nein
Akronym EHS
Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv

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