Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia zarodków (EHS)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Genomic Prediction Inc.

Badanie zdrowia zarodka: prospektywna analiza podłużna PGT-P

Niniejsze badanie ma na celu określenie percepcji i motywacji pacjentów do uzyskania dodatkowych informacji na temat ryzyka wystąpienia zaburzeń poligenowych w ich zarodkach przedimplantacyjnych. Pacjenci poddawani IVF i badaniom genetycznym swoich zarodków pod kątem aneuploidii otrzymają możliwość uzyskania informacji na temat ryzyka wystąpienia chorób wielogenowych ich zarodków po otrzymaniu porady genetycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom planującym zastosowanie PGT-A i spełniającym kryteria włączenia lekarz prowadzący IVF zaoferuje udział przed rozpoczęciem stymulacji cyklu. Doradca genetyczny w Laboratorium Klinicznym Prognoz Genomicznych skontaktuje się z kwalifikującymi się i zainteresowanymi pacjentami, udzieli im porady i wyrazi zgodę na udział w badaniu. Obejmuje to poradnictwo genetyczne dotyczące korzyści i ograniczeń PGT-A i PGT-P, historię rodzinną chorób obecnie badanych w ramach PGT-P, jakie choroby mogą być zainteresowane badaniem, proces uzyskiwania próbek śliny oraz informacje dostarczane przez wyniki PGT-P.

W sumie 500 pacjentów ukończy badanie i może zostać zrekrutowanych z dowolnej kliniki IVF w Stanach Zjednoczonych. Po włączeniu do badania pacjenci będą mieli dwie możliwości. Jedną z opcji jest najpierw otrzymanie wyników PGT-A, a następnie podjęcie decyzji, czy chcą otrzymać wyniki PGT-P. Drugą opcją jest otrzymanie jednego kompleksowego raportu. Wszyscy pacjenci otrzymają raport wskazujący przewidywany kariotyp każdego zarodka (PGT-A) oraz, zgodnie z wybraną opcją, mogą również otrzymać raport dotyczący dowolnej lub wszystkich następujących wybranych chorób: cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, Choroba wieńcowa, zawał serca, hipercholesterolemia, nadciśnienie, rak jąder, rak prostaty, czerniak złośliwy, rak piersi, rak podstawnokomórkowy. Ponadto na każdej przesłanej próbce śliny zostanie przeprowadzony test pochodzenia genetycznego w celu określenia potencjalnej wydajności PGT-P oraz tego, które czynniki prognostyczne choroby można obliczyć na podstawie pochodzenia etnicznego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani IVF z przedimplantacyjnym badaniem genetycznym w kierunku aneuploidii (PGT-A).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pary pochodzenia kaukaskiego lub wschodnioazjatyckiego w wieku powyżej 18 lat, które zdecydują się na PGT-A jako część cyklu leczenia IVF.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przypadek, w którym biologiczne rodzicielskie DNA jest niedostępne.
  • Każda sprawa dotycząca PGT-M lub PGT-SR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie pacjentów genetycznymi badaniami przedimplantacyjnymi w kierunku zaburzeń wielogenowych
Ramy czasowe: 2 lata
Zainteresowanie pacjentów uzyskaniem informacji na temat ryzyka wystąpienia chorób wielogenowych ich zarodków będzie mierzone w skali od 1 do 5. 1 oznacza „Nie jestem zainteresowany”, a 5 „bardzo zainteresowany”.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genomic Prediction Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genomic Prediction Inc 616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badania, jako materiał uzupełniający lub w publicznym repozytorium danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preimplantacyjne badania genetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj