- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528498
Alkion terveystutkimus (EHS)
Alkion terveystutkimus: PGT-P:n prospektiivinen pitkittäinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka aikovat käyttää PGT-A:ta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, heidän IVF-lääkärinsä tarjotaan osallistumista ennen syklin stimulaation aloittamista. Genomic Prediction Clinical Laboratoryn geneettinen neuvonantaja ottaa yhteyttä oikeutettuihin ja kiinnostuneisiin potilaisiin, neuvoo ja hyväksyy tutkimukseen osallistumisen. Tämä sisältää geneettistä neuvontaa, jossa käsitellään PGT-A:n ja PGT-P:n etuja ja rajoituksia, PGT-P:llä tällä hetkellä testattujen sairauksien sukuhistoriaa, mitä sairauksia he saattavat olla kiinnostuneita testaamisesta, sylkinäytteiden ottoprosessia ja PGT-P-tulosten antamat tiedot.
Yhteensä 500 potilasta suorittaa tutkimuksen ja heidät voidaan värvätä mistä tahansa IVF-klinikasta Yhdysvalloissa. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilailla on kaksi vaihtoehtoa. Yksi vaihtoehto on saada ensin PGT-A-tulokset ja sitten päättää, haluavatko he saada PGT-P-tulokset. Toinen vaihtoehto on saada yksi kattava raportti. Kaikki potilaat saavat raportin, jossa ilmoitetaan kunkin alkion ennustettu karyotyyppi (PGT-A), ja sen mukaan, minkä vaihtoehdon he valitsivat, he voivat myös saada raportin jostakin tai kaikista seuraavista valituista sairauksista: tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, Sepelvaltimotauti, sydänkohtaus, hyperkolesterolemia, hypertensio, kivessyöpä, eturauhassyöpä, pahanlaatuinen melanooma, rintasyöpä, tyvisolusyöpä. Lisäksi jokaiselle lähetetylle sylkinäytteelle tehdään geneettinen sukututkimus, jolla määritetään mahdollinen PGT-P-suorituskyky ja mitkä sairauden ennustajat voidaan laskea potilaan etnisen taustan perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat valkoihoisista tai itäaasialaisista syntyperäisistä pareista, jotka valitsevat PGT-A:n osana IVF-hoitojaksoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa biologista vanhemman DNA:ta ei ole saatavilla.
- Kaikki PGT-M- tai PGT-SR-tapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden kiinnostus polygeenisten sairauksien geneettiseen testaukseen ennen implantaatiota
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden kiinnostusta saada tietoa alkioidensa polygeenisestä sairausriskistä mitataan asteikolla 1-5. 1 on "ei kiinnostunut" ja 5 "erittäin kiinnostunut".
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genomic Prediction Inc 616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus ennen implantaatiota
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat