Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkion terveystutkimus (EHS)

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Genomic Prediction Inc.

Alkion terveystutkimus: PGT-P:n prospektiivinen pitkittäinen analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilaiden käsitys ja motivaatio saada lisätietoa preimplantaatioalkioiden riskeistä polygeenisiin sairauksiin. Potilaat, joille tehdään IVF ja alkioidensa geneettinen testaus aneuploidioiden varalta, saavat geneettisen neuvonnan jälkeen mahdollisuuden saada tietoa alkioidensa polygeenisestä sairaudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka aikovat käyttää PGT-A:ta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, heidän IVF-lääkärinsä tarjotaan osallistumista ennen syklin stimulaation aloittamista. Genomic Prediction Clinical Laboratoryn geneettinen neuvonantaja ottaa yhteyttä oikeutettuihin ja kiinnostuneisiin potilaisiin, neuvoo ja hyväksyy tutkimukseen osallistumisen. Tämä sisältää geneettistä neuvontaa, jossa käsitellään PGT-A:n ja PGT-P:n etuja ja rajoituksia, PGT-P:llä tällä hetkellä testattujen sairauksien sukuhistoriaa, mitä sairauksia he saattavat olla kiinnostuneita testaamisesta, sylkinäytteiden ottoprosessia ja PGT-P-tulosten antamat tiedot.

Yhteensä 500 potilasta suorittaa tutkimuksen ja heidät voidaan värvätä mistä tahansa IVF-klinikasta Yhdysvalloissa. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilailla on kaksi vaihtoehtoa. Yksi vaihtoehto on saada ensin PGT-A-tulokset ja sitten päättää, haluavatko he saada PGT-P-tulokset. Toinen vaihtoehto on saada yksi kattava raportti. Kaikki potilaat saavat raportin, jossa ilmoitetaan kunkin alkion ennustettu karyotyyppi (PGT-A), ja sen mukaan, minkä vaihtoehdon he valitsivat, he voivat myös saada raportin jostakin tai kaikista seuraavista valituista sairauksista: tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes, Sepelvaltimotauti, sydänkohtaus, hyperkolesterolemia, hypertensio, kivessyöpä, eturauhassyöpä, pahanlaatuinen melanooma, rintasyöpä, tyvisolusyöpä. Lisäksi jokaiselle lähetetylle sylkinäytteelle tehdään geneettinen sukututkimus, jolla määritetään mahdollinen PGT-P-suorituskyky ja mitkä sairauden ennustajat voidaan laskea potilaan etnisen taustan perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään IVF ja preimplantaatiogeeninen aneuploidioiden (PGT-A) testaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat valkoihoisista tai itäaasialaisista syntyperäisistä pareista, jotka valitsevat PGT-A:n osana IVF-hoitojaksoaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, joissa biologista vanhemman DNA:ta ei ole saatavilla.
  • Kaikki PGT-M- tai PGT-SR-tapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kiinnostus polygeenisten sairauksien geneettiseen testaukseen ennen implantaatiota
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden kiinnostusta saada tietoa alkioidensa polygeenisestä sairausriskistä mitataan asteikolla 1-5. 1 on "ei kiinnostunut" ja 5 "erittäin kiinnostunut".
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genomic Prediction Inc 616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätulosten julkaisemisen jälkeen joko lisämateriaalina tai julkisessa tietovarastossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus ennen implantaatiota

3
Tilaa