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배아 건강 연구 (EHS)

2023년 5월 17일 업데이트: Genomic Prediction Inc.

배아 건강 연구: PGT-P의 전향적 종단 분석

이 연구는 착상 전 배아의 다유전자성 장애 위험에 대한 추가 정보를 얻기 위한 환자의 인식과 동기를 결정하고자 합니다. IVF 및 이수성 배아에 대한 유전자 검사를 받는 환자는 유전 상담을 받은 후 배아의 다유전자성 질병 위험에 대한 정보를 얻을 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

PGT-A를 사용할 계획이고 포함 기준을 충족하는 환자는 주기 자극을 시작하기 전에 IVF 의사의 참여를 제안받습니다. 적격하고 관심이 있는 환자는 Genomic Prediction Clinical Laboratory의 유전 상담사가 연구 참여에 대해 연락, 상담 및 동의합니다. 여기에는 PGT-A 및 PGT-P의 이점과 제한 사항을 다루는 유전 상담, 현재 PGT-P에서 검사하는 질병의 가족력, 검사에 관심이 있을 수 있는 질병, 타액 샘플 채취 과정, PGT-P 결과에서 제공하는 정보.

총 500명의 환자가 연구를 완료하고 미국의 모든 IVF 클리닉에서 모집할 수 있습니다. 연구에 등록한 후 환자는 두 가지 옵션을 갖게 됩니다. 한 가지 옵션은 먼저 PGT-A 결과를 받은 다음 PGT-P 결과를 받을지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 옵션은 단일 종합 보고서를 받는 것입니다. 모든 환자는 각 배아(PGT-A)의 예상 핵형을 나타내는 보고서를 받게 되며 선택한 옵션에 따라 다음 선택 질병 중 일부 또는 전부에 대한 보고서도 받을 수 있습니다. 1형 당뇨병, 2형 당뇨병, 관상동맥질환, 심장마비, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 고환암, 전립선암, 악성흑색종, 유방암, 기저세포암. 또한, 제출된 각 타액 샘플에 대해 유전적 조상 검사를 수행하여 잠재적인 PGT-P 성능과 환자의 인종적 배경을 기반으로 계산할 수 있는 질병 예측자를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Jersey
      • North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
        • Genomic Prediction Clinical Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사로 IVF를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • IVF 치료 주기의 일부로 PGT-A를 선택하는 18세 이상의 백인 또는 동아시아 조상의 모든 커플.

제외 기준:

  • 생물학적 부모 DNA를 사용할 수 없는 모든 경우.
  • PGT-M 또는 PGT-SR과 관련된 모든 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다유전자성 질환에 대한 착상 전 유전자 검사에 대한 환자의 관심도
기간: 2 년
배아의 다유전자성 질병 위험에 대한 정보를 얻는 데 대한 환자의 관심은 1-5의 척도로 측정됩니다. 1은 "관심이 없다"이고 5는 "매우 관심이 있다"입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Genomic Prediction Inc 616

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 연구 주요 결과가 발표된 후 보충 자료 또는 공개 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

착상 전 유전자 검사에 대한 임상 시험

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