- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528498
배아 건강 연구 (EHS)
배아 건강 연구: PGT-P의 전향적 종단 분석
연구 개요
상세 설명
PGT-A를 사용할 계획이고 포함 기준을 충족하는 환자는 주기 자극을 시작하기 전에 IVF 의사의 참여를 제안받습니다. 적격하고 관심이 있는 환자는 Genomic Prediction Clinical Laboratory의 유전 상담사가 연구 참여에 대해 연락, 상담 및 동의합니다. 여기에는 PGT-A 및 PGT-P의 이점과 제한 사항을 다루는 유전 상담, 현재 PGT-P에서 검사하는 질병의 가족력, 검사에 관심이 있을 수 있는 질병, 타액 샘플 채취 과정, PGT-P 결과에서 제공하는 정보.
총 500명의 환자가 연구를 완료하고 미국의 모든 IVF 클리닉에서 모집할 수 있습니다. 연구에 등록한 후 환자는 두 가지 옵션을 갖게 됩니다. 한 가지 옵션은 먼저 PGT-A 결과를 받은 다음 PGT-P 결과를 받을지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 옵션은 단일 종합 보고서를 받는 것입니다. 모든 환자는 각 배아(PGT-A)의 예상 핵형을 나타내는 보고서를 받게 되며 선택한 옵션에 따라 다음 선택 질병 중 일부 또는 전부에 대한 보고서도 받을 수 있습니다. 1형 당뇨병, 2형 당뇨병, 관상동맥질환, 심장마비, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 고환암, 전립선암, 악성흑색종, 유방암, 기저세포암. 또한, 제출된 각 타액 샘플에 대해 유전적 조상 검사를 수행하여 잠재적인 PGT-P 성능과 환자의 인종적 배경을 기반으로 계산할 수 있는 질병 예측자를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talia Metzgar, RN
- 전화번호: (973) 529-4223
- 이메일: Talia@genomicprediction.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bhavini Rana
- 전화번호: (973) 529-4223
- 이메일: bhavini@genomicprediction.com
연구 장소
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New Jersey
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North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
- 모병
- Genomic Prediction Clinical Laboratory
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연락하다:
- Talia Metzgar, RN
- 이메일: talia@genomicprediction.com
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연락하다:
- Bhavini Rana
- 이메일: bhavini@genomicprediction.com
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수석 연구원:
- Nathan Treff, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF 치료 주기의 일부로 PGT-A를 선택하는 18세 이상의 백인 또는 동아시아 조상의 모든 커플.
제외 기준:
- 생물학적 부모 DNA를 사용할 수 없는 모든 경우.
- PGT-M 또는 PGT-SR과 관련된 모든 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다유전자성 질환에 대한 착상 전 유전자 검사에 대한 환자의 관심도
기간: 2 년
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배아의 다유전자성 질병 위험에 대한 정보를 얻는 데 대한 환자의 관심은 1-5의 척도로 측정됩니다. 1은 "관심이 없다"이고 5는 "매우 관심이 있다"입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Genomic Prediction Inc 616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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착상 전 유전자 검사에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한