以社区为基础的综合干预措施，以防止居家老年人的身体机能丧失和残疾

研究设计：一项分为两个阶段的双臂多方面运动干预研究：12 周强化阶段，然后是 12 周维持阶段。

强化阶段

• 活跃条件（运动+健康赋能）：每周两次锻炼+4次健康赋能课程
• 比较条件（健康赋能）8次健康赋能

维护阶段

• 活跃条件（运动+健康赋能）：4次健康赋能课程
• 比较条件（养生）：养生4次

抽样方法 根据丹麦社会行为，居住在丹麦南部地区三个省市（欧登塞、斯拉格尔斯和埃斯比约）有权享受国家规定的预防性家访的丹麦居家老年人被邀请参加 WIPP 筛选作为家访的一个组成部分。 筛查产生了功能丧失和残疾的风险概况，干预资格正是基于该风险概况。 此处研究的干预措施由市政当局根据项目期间的现有服务提供。 为了能够进行适当的评估，自愿参加的公民通过密封的随机化程序随机分配到两种情况中的任何一种。 在同意参与之前，公民会被告知这一点。 在项目阶段结束时，出现了此过程的例外情况，以适应项目利益。 在数据集中可以跟踪分配过程。 受试者招募和分配、数据收集和管理以及干预均由医疗保健提供者（即 直辖市）。

登记程序和其他质量因素 现场数据收集（自我报告和客观评估）由市政当局领导。 根据每个站点的技术先决条件（访问便携式数字设备和互联网连接），原始数据以纸质或数字格式注册。

纸质数据随后由市政工作人员数字化。

验证和注册程序的质量保证主要包括三个要素：

1. 在现场注册期间，无论是以电子方式还是以纸质格式完成，都可以获得有关如何填写数据注册各个部分的书面说明。 这些信息在最终注册到数据库期间也可用。
2. 通过口头介绍如何使用数据注册平台以及如何正确填写各个部分，进一步完善了书面说明。
3. 确保数据注册的标准化和验证，以及数字数据库通过以下连续周期的纸质格式：开发（学术界和工程师）、试点测试（市政）、反馈/评估（市政和学术界）和纠正（市政）和学术界），直到最终产品准备就绪。

软件平台 REDCap Cloud（基于云的数据管理平台）用于设置和管理数据库，以确保所需的数据安全级别 (GDPR)。

该平台允许使用预定义的范围规则以及相关数据字段之间的连接来设置数据库。 对于原则上可能是无限的规模的连续结果（例如。 完成 10 米步行距离的时间），数据库中的预定义规则基于先导测试和/或在可能的情况下通过类似人群的规范数据进行验证。 对于有序和分类结果以及限制在给定范围内的结果（例如 VAS 量表上的自评健康）预定义的数据库规则是根据这些给定的限制设置的。

建立数据库的团队包括：

• 一名初级编码员（职业：工程师）
• 来自不同数据收集站点（市镇）的五名测试员/数据收集经理
• 一位科学顾问 该数据库中的结果数据不会在其他地方定期收集。 因此，只有少数项目，并且仅具有描述性特征（例如 性别和年龄）据我们所知存在于其他数据库中。 由于 GDPR 的限制，这些项目未与外部数据源进行比较。

由于无法对该数据集进行外部验证，因此开发了内部验证程序并将在运行本研究的分析之前执行。

1. 数据集由多波数据收集组成。 被认为是时间常数的描述性项目（例如 性别、年龄、组分配、受试者识别号）将比较波浪之间的不一致性。
2. 最初，对每个波次的所有结果数据分别进行描述性分析以检测异常数据。 将对每个案例进行调查，以确定潜在的错误数据。
3. 具有增量值的变量（即 从一个测试时间到另一个测试时间的变化）将为每个结果生成，并且将遵循第 2 点的程序
4. 将对相关变量进行抽查。 例如，测量的步态速度将与综合测试分数进行比较，其中步态速度是一个重要因素。 如果步态速度非常快，而综合测试的分数非常低，则将对该案例进行调查，以确定哪些数据是错误的。
5. 数据库有专门的部分用于评论由测试人员或数字化数据的人所做的数据。 在将数据纳入分析之前，将根据这些评论对数据进行限定
6. 如果在步骤 1-5 中识别出错误数据，或者在怀疑数据正确性的情况下，数据将被标记为缺失。

逐步验证过程将在数据库材料中注册为Stata .do 和 Stata.log 文件，以确保程序的回溯和可复制性。

主要数据字典是在 REDCap Cloud 中以不同站点的第一语言（丹麦语或德语）构建的。

由于数据库后来被转换成.dta 文件格式，通过添加信息和重命名某些变量来启动数据字典的扩展。 .dta 的主要语言 然后数据库更改为英文。 所有关于词典的翻译、转换和扩展的信息都存储在 Stata .do 中并可以使用 和.log 文件。

REDCap Cloud 数据库有一个专门用于招聘途径的部分，其中有一个框来注册数据收集时间。

数据准备（更改）和分析活动中的所有步骤都通过语法 (.do) 和输出 (.log) 进行注册

干预指导员和测试人员都被指示识别和记录不良事件。 在干预的所有阶段都系统地进行了登记。

该项目有预定数量的参与者，旨在根据资金需求招募参与者。

该数据库配备了选项，用于为每个单独的部分注册缺失数据的原因（即 自我报告和客观数据）和每一波。

如果在步骤 1-5 中识别出错误数据或有疑问，则数据将被标记为缺失。

对主要结果 SPPB 和对肌肉功能、身体功能、自我报告的残疾和生活质量的次要结果以及假设的效果调节器的主要干预效果：将使用重复测量混合来估计自我效能、结果预期和障碍管理楷模。

为了识别重要的协变量，调整后的模型将使用逐步方法进行拟合。