Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa interwencja środowiskowa mająca na celu zapobieganie utracie sprawności fizycznej i niepełnosprawności u osób starszych mieszkających w domu

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Dostosowane ćwiczenia i interwencje behawioralne w celu modyfikacji czynników ryzyka związanych z utratą sprawności fizycznej i niepełnosprawnością u osób starszych: wyniki projektu Innowacje społeczne w profilaktyce pierwotnej (WIPP)

Celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowego grupowego programu ćwiczeń wzbogaconego o 24-tygodniowy program wzmacniania zdrowia (HEP) z przedłużoną zwykłą opieką (sam program HEP) na sprawność fizyczną, niepełnosprawność, jakość związaną ze zdrowiem życia (HQoL) mieszkających w domu osób starszych zagrożonych niepełnosprawnością. Interwencje zostały wdrożone do istniejących ścieżek opieki zdrowotnej i dodane do rutynowych programów profilaktycznych przy użyciu dwuramiennego randomizowanego projektu interwencji z wieloma ośrodkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: dwuramienne, wielopłaszczyznowe badanie interwencyjne obejmujące dwie fazy: 12-tygodniową fazę intensywną, po której następuje 12-tygodniowa faza podtrzymująca.

Faza intensywna

  • Stan aktywny (ćwiczenia + wzmacnianie zdrowia): ćwiczenia dwa razy w tygodniu + 4 sesje wzmacniania zdrowia
  • Warunek porównania (wzmacnianie zdrowia) 8 sesji wzmacniania zdrowia

Faza konserwacji

  • Stan aktywny (ćwiczenie + wzmacnianie zdrowia): 4 sesje wzmacniania zdrowia
  • Warunek porównania (wzmacnianie zdrowia): 4 sesje wzmacniania zdrowia

Metoda doboru próby Do udziału w badaniu przesiewowym WIPP zaproszono duńskie osoby starsze, mieszkające w domu, uprawnione do krajowych wizyt profilaktycznych zgodnie z duńską ustawą społeczną, mieszkające w trzech prowincjonalnych gminach w południowym regionie Danii (Odense, Slagelse i Esbjerg). jako integralna część wizyty domowej. Badanie przesiewowe zaowocowało profilem ryzyka utraty funkcji i niepełnosprawności, na podstawie którego oparto kwalifikację do interwencji. Badane tutaj interwencje były oferowane przez gminy zgodnie z istniejącymi usługami w okresie objętym projektem. Aby umożliwić właściwą ocenę, obywatele, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału, zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków za pomocą zapieczętowanych procedur losowych. Obywatele zostali o tym poinformowani przed wyrażeniem zgody na udział. Pod koniec fazy projektu miały miejsce wyjątki od tej procedury, aby uwzględnić interesy projektu. Śledzenie procedury alokacji jest możliwe w zbiorze danych. Rekrutacja i przydział pacjentów, gromadzenie danych i zarządzanie nimi, a także interwencje były prowadzone przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej (tj. gminy).

Procedury rejestracyjne i inne czynniki jakości Gromadzenie danych na miejscu (własne raporty i obiektywne oceny) było prowadzone przez gminy. Surowe dane zostały zarejestrowane w formacie papierowym lub cyfrowym, w zależności od warunków technicznych (dostęp do przenośnego sprzętu cyfrowego i połączenia internetowego) każdej lokalizacji.

Dane w formacie papierowym zostały następnie zdigitalizowane przez pracowników gminy.

Zapewnienie jakości procedur walidacji i rejestracji składało się przede wszystkim z trzech elementów:

  1. Pisemne instrukcje dotyczące wypełniania poszczególnych części rejestracji danych były dostępne podczas rejestracji na miejscu, niezależnie od tego, czy odbywała się ona w formie elektronicznej, czy papierowej. Informacje te były również dostępne podczas ostatecznej rejestracji do bazy.
  2. Pisemne instrukcje zostały uzupełnione słownym wprowadzeniem dotyczącym sposobu korzystania z platformy ewidencji danych oraz prawidłowego wypełniania poszczególnych części.
  3. Aby zapewnić standaryzację i walidację rejestru danych, zarówno w formie papierowej, jak i cyfrowej, przechodziły przez kolejne cykle: rozwoju (nauki akademickie i inżynierskie), testów pilotażowych (gminy), informacji zwrotnej/oceny (gminy i uczelnie) oraz korekty (gminy). i środowiskiem akademickim), aż produkt końcowy był gotowy.

Platforma programowa REDCap Cloud (platforma do zarządzania danymi w chmurze) została wykorzystana do konfiguracji i administrowania bazami danych zapewniającymi wymagany poziom bezpieczeństwa danych (RODO).

Platforma umożliwiła skonfigurowanie bazy danych z predefiniowanymi regułami zasięgu oraz powiązań między powiązanymi polami danych. Dla ciągłych wyników w skalach, które w zasadzie mogłyby być nieskończone (np. czas potrzebny do pokonania 10-metrowego dystansu marszu), predefiniowane reguły w bazie danych, jeśli są oparte na testach pilotażowych i/lub kwalifikowane na podstawie danych normatywnych dotyczących podobnych populacji, jeśli to możliwe. Dla wyników porządkowych i kategorycznych, jak również wyników ograniczonych do danego przedziału (np. samoocena stanu zdrowia w skali VAS) predefiniowane reguły bazy danych zostały ustawione zgodnie z podanymi ograniczeniami.

W skład zespołu tworzącego bazę wchodzili:

  • Jeden główny programista (zawód: Inżynier)
  • Pięciu testerów/kierowników zbieraczy danych z różnych miejsc zbierania danych (gminy)
  • Jeden doradca naukowy Dane dotyczące wyników w tej bazie danych nie są rutynowo gromadzone gdzie indziej. Dlatego tylko nieliczne pozycje i tylko o charakterze opisowym (np. płeć i wiek) istnieją według naszej wiedzy w innych bazach danych. Ze względu na ograniczenia RODO pozycje te nie zostały porównane z zewnętrznymi źródłami danych.

Ponieważ zewnętrzna walidacja nie jest możliwa dla tego zbioru danych, opracowano wewnętrzną procedurę weryfikacji, która zostanie przeprowadzona przed uruchomieniem analizy dla tego badania.

  1. Zbiór danych składa się z wielu fal gromadzenia danych. Elementy opisowe, które są uważane za stałe w czasie (np. płeć, wiek, przydział do grupy, numer identyfikacyjny podmiotu) zostaną porównane pod kątem niespójności między falami.
  2. Początkowo przeprowadzono analizę opisową w celu wykrycia odległych danych na wszystkich danych wynikowych dla każdej fali osobno. Każdy przypadek zostanie zbadany w celu zidentyfikowania potencjalnie błędnych danych.
  3. Zmienne o wartościach delta (tj. zmiany z jednego czasu testu na inny) zostaną wygenerowane dla każdego wyniku, a procedura z punktu 2 zostanie zastosowana
  4. Kontrole wyrywkowe będą przeprowadzane w odniesieniu do powiązanych zmiennych. Na przykład zmierzona prędkość chodu zostanie porównana ze złożonym wynikiem testu, w którym szybkość chodu jest ważnym elementem. Jeśli prędkość chodu jest bardzo wysoka, a wynik testu złożonego jest bardzo niski, przypadek zostanie zbadany w celu określenia, które dane są błędne.
  5. W bazie danych wydzielono sekcję, w której można umieszczać komentarze do danych dokonywane przez personel testowy lub osobę digitalizującą dane. Dane zostaną zakwalifikowane na podstawie tych komentarzy przed włączeniem do analizy
  6. W przypadku stwierdzenia błędnych danych w krokach 1-5 lub w przypadku wątpliwości co do poprawności danych, dane zostaną oznaczone jako brakujące.

Etapowy proces weryfikacji zostanie zarejestrowany w materiale bazy danych jako Stata .do i Stata .log plików, aby zapewnić śledzenie wsteczne i powtarzalność procedury.

Główny słownik danych został zbudowany w chmurze REDCap w pierwszym języku dla różnych witryn (duński lub niemiecki).

Ponieważ baza danych została później przekonwertowana na .dta formatu pliku rozpoczęto rozbudowę słownika danych o dodatkowe informacje i zmianę nazw niektórych zmiennych. Główny język .dta baza danych została następnie zmieniona na angielską. Wszystkie informacje dotyczące tłumaczenia, konwersji i rozbudowy słownika są przechowywane i dostępne na stronie Stata .do i .log akta.

Baza danych REDCap Cloud posiadała dedykowaną sekcję dla ścieżki rekrutacyjnej z polem do rejestracji czasu zbierania danych.

Wszystkie etapy przygotowania danych (zmiany) i czynności analityczne są rejestrowane zarówno przez składnię (.do), jak i dane wyjściowe (.log)

Instruktorzy interwencji i personel testowy zostali poinstruowani, aby identyfikować i rejestrować zdarzenia niepożądane. Rejestracja była prowadzona systematycznie we wszystkich fazach interwencji.

Projekt miał z góry określoną liczbę uczestników, których miał na celu rekrutację zgodnie z wymogami finansowania.

Baza została wyposażona w opcje rejestrowania przyczyn braku danych zarówno dla poszczególnych działów (tj. samoopisowe i obiektywne dane) oraz dla każdej fali.

W przypadku stwierdzenia błędnych danych w krokach 1-5 lub w przypadku wątpliwości dane zostaną oznaczone jako brakujące.

Główny wpływ interwencji na główny wynik SPPB i drugorzędne wyniki w zakresie funkcji mięśni, sprawności fizycznej, zgłaszanej przez samych siebie niepełnosprawności i jakości życia, a także hipotetycznych modyfikatorów efektu: poczucie własnej skuteczności, oczekiwane wyniki i radzenie sobie z barierami zostaną oszacowane za pomocą powtarzalnych pomiarów mieszanych modele.

Aby zidentyfikować istotne współzmienne, dostosowane modele zostaną dopasowane przy użyciu podejścia krokowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Southern Denmark
      • Esbjerg, Southern Denmark, Dania, 6700
        • Municipality of Esbjerg, Health & Care - Project & Development [Esbjerg Kommune - Sundhed & Omsorg - Projekt & Udvikling]
      • Odense, Southern Denmark, Dania, Odense SV
        • Municipality of Odense [Odense Kommune]
      • Slagelse, Southern Denmark, Dania, 4200
        • Municipality of Slagelse [Slagelse Kommune]

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze mieszkające w domu, uprawnione do corocznej prewencyjnej wizyty domowej zgodnie z duńską ustawą społeczną, mieszkające w trzech prowincjonalnych gminach w Danii (Odense, Slagelse i Esbjerg)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli spełniono co najmniej jedno z następujących kryteriów:

  1. Zmniejszona sprawność fizyczna: wynik SPPB ≤9
  2. Męczliwość: Pittsburg Wynik męczliwości 15 lub wyższy (≥15)*
  3. Niska aktywność fizyczna: Aktywność fizyczna ≤1 dzień w tygodniu podczas siedzenia ≥8 godzin w zwykły dzień
  4. Upadki: ≥2 upadki w ciągu ostatniego roku
  5. Masz ból: Krótka ocena interferencji bólu ≥20

Kryteria wyłączenia:

  1. Wysoki poziom funkcjonowania (kompozytowy wynik SPPB >10)
  2. Zbyt aktywny fizycznie (Aktywny fizycznie ≥3 dni w tygodniu podczas siedzenia <5 godzin w ciągu normalnego dnia)
  3. Śmiertelna lub krytyczna choroba (rak, ciężka niewydolność serca)
  4. Niedawna operacja, która prawdopodobnie wpłynie na intensywność ćwiczeń i ograniczy aktywność#
  5. Niedawne złamania, które prawdopodobnie wpłyną na intensywność ćwiczeń i ograniczą aktywność#
  6. Przewlekły ból, który uniemożliwia regularne ćwiczenia

  7. Zmniejszona funkcja poznawcza (demencja, choroba Alzheimera)

    • Jeśli podmiot przeszedł proces rehabilitacji w związku z operacją lub złamaniem, obywatel może uczestniczyć w nim bezpłatnie.

Dodatkowe środki ostrożności:

  1. Wskazanie upośledzenia funkcji poznawczych: Gdy wynik testu przesiewowego zaburzeń poznawczych w sześciu pozycjach wynosi <4, badani są kierowani do ekspertów w celu dalszej oceny i określenia funkcji poznawczych.
  2. W przypadku wykrycia niezamierzonej utraty masy ciała i niedowagi w ramach programu oceny stanu odżywienia (wynik = 2), obywatele kierowani są do lekarza lub dietetyka w celu odzyskania tego stanu przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zagrożeni starsi dorośli
Mieszkające w domu osoby starsze uprawnione do prewencyjnych wizyt domowych, u których profil ryzyka utraty sprawności fizycznej i niepełnosprawności zidentyfikowano za pomocą wielodomenowego narzędzia przesiewowego
Inny: CALSTI - Kompleksowa interwencja w aktywny styl życia

Ćwiczenia grupowe (EX) i program wzmocnienia zdrowia (HEP) prowadzony w okolicy.

Ustrukturyzowane, progresywne ćwiczenia oporowe (55-60%), równowaga (10-15%), ćwiczenia wytrzymałościowe (10-15%) odbywały się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni pod nadzorem przeszkolonego instruktora.

HEP składa się z 8 sesji grupowych, których celem jest ułatwienie długoterminowej zmiany zachowań poprzez umożliwienie starszym obywatelom podejmowania działań w zakresie aktualnych zachowań ryzykownych (tj. mała aktywność fizyczna/ćwiczenia fizyczne, siedzący tryb życia, izolacja społeczna, złe nawyki żywieniowe, nietrzymanie moczu). W okresie interwencji ruchowej przeprowadzono cztery sesje (faza 1 – intensywna) oraz cztery sesje w ciągu kolejnych 12 tygodni (faza 2 – podtrzymująca).

Inne nazwy:
  • ĆWICZ swój kształt
  • [DK: forma TRÆN din]
  • [DE: TRAINIERE Deine Form]
Behawioralne: SEMAI - Interwencja samozarządzania
Niskobudżetowe ulepszenie istniejącej usługi profilaktycznej, w ramach której obywatele otrzymują informacje o odpowiednich zasobach zdrowotnych. Obywatelom przydzielonym do interwencji SEMAI oferuje się program wzmacniania zdrowia, jak opisano powyżej, w tym cztery dodatkowe sesje poświęcone praktycznym doświadczeniom związanym z ćwiczeniami. Łącznie 24 tygodnie, z ośmioma sesjami w fazie 1 i czterema sesjami w fazie 2
Inne nazwy:
  • KSZTAŁTUJ swoje życie
  • [DK: FORM dit liv]
  • [DE: FORME Dein Leben]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: SPPB ocenia się w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)

Funkcje fizyczne oceniano za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). SPPB składa się z trzech obiektywnych testów sprawności fizycznej: równowagi, chodu i podnoszenia się z krzesła.

Wyniki cząstkowe:

Test równowagi, zakres 0-4 pkt:

  1. Stopy w pozycji równoległej (0-9,99 sek = 0 punktów; ≥10 s = 1 punkt) Nie można: 0 punktów: test równowagi zatrzymuje się
  2. Stopy w pozycji półtandemowej (0-9,99 sek = 0 punktów; ≥10 s = +1 punkt) Nie można: test wagi zatrzymuje się
  3. Stopy w pozycji tandemowej (od 3 do 9,99 s = +1 punkt, ≥10 s = +2 punkt)

Test chodu, zakres 0-4 pkt:

Czas przejść 3 metry normalnym tempem

  • <3,62 (4 punkty)
  • 3,62 do 4,65 sekundy (3 punkty)
  • 4,66 do 6,52 sekundy (2 punkty)
  • >6,52 sekundy (1 punkt)
  • Nie można (0 punktów)

Test stojaka na krzesło:

5 powtórzeń od pozycji siedzącej do stojącej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.

  • ≤11,19 sekundy (4 punkty)
  • 11,20 do 13,69 sekundy (3 punkty)
  • 13,70 do 16,69 sekundy (2 punkty)
  • 16,70 sekundy (1 punkt)
  • Nie można (0 punktów) Złożony wynik SPPB waha się od
SPPB ocenia się w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie sprawności fizycznej i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)

Funkcjonowanie i niepełnosprawność mierzono jako dwa różne wyniki w The Short Form Late Life Function & Disability Instrument (SF-LLFDI).

  • Wynik funkcji: 15 pytań ocenianych od 5 do 1. Łączny wynik mieści się w przedziale od 15 do 75 punktów, przy czym wyższy wynik odzwierciedla mniejszą trudność w wykonywaniu zadań.
  • Wynik częstości niepełnosprawności: Osiem pozycji ocenianych od 5 do 1. Potencjalny zsumowany wynik waha się od 8 do 40, przy czym wyższy wynik odzwierciedla mniejszą niepełnosprawność.
Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Oceniane za pomocą 3-poziomowego kwestionariusza EuroQol 5-Dimensions (EQ5D-3L)
Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla ćwiczeń Ćwiczenie
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności w Ćwiczeniu. Cztery kategorie odpowiedzi punktowane od 1 do 4 punktów. Całkowity zakres punktacji: od 9 do 36, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności
Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Oceniane za pomocą wielowymiarowej skali oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń (MOOES). Trzy wymiary: fizyczny (6 pozycji), społeczny (4 pozycje) i samoocena oczekiwań (5 pozycji). Pięć kategorii odpowiedzi punktowanych od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe oczekiwania co do wyników
Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Zmiana postrzeganych barier dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniano w 12. tygodniu (po fazie intensywnej) i w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)
Oceniane na podstawie Skali Barier Sytuacyjnych Związanych ze Sportem w zakresie od 13 do 52, gdzie wyższa liczba oznacza niższy poziom postrzeganego ograniczenia w ćwiczeniach z powodu barier sytuacyjnych
Oceniano w 12. tygodniu (po fazie intensywnej) i w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)
Zmiana zarządzania postrzeganymi barierami dla ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniano w 12. tygodniu (po fazie intensywnej) i w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)
Oceniane na podstawie skali zarządzania barierami związanymi ze sportem w zakresie od 15 do 30 punktów, przy czym wyższa liczba oznacza większe wykorzystanie strategii zarządzania
Oceniano w 12. tygodniu (po fazie intensywnej) i w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)
Uczestnictwo w nowych działaniach społecznych lub zdrowotnych po fazie interwencji 1
Ramy czasowe: Oceniane w 12. tygodniu (po fazie intensywnej)
Oceniana za pomocą pytania otwartego do udziału w wypełnieniu informacji o inicjowaniu udziału w zajęciach o dowolnym charakterze (prozdrowotnych, społecznych, społecznych), których obywatel nie podejmował przed interwencją.
Oceniane w 12. tygodniu (po fazie intensywnej)
Uczestnictwo w nowych działaniach społecznych lub zdrowotnych po fazie interwencji 2
Ramy czasowe: Oceniane w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)
Oceniana za pomocą pytania otwartego do udziału w wypełnieniu informacji o inicjowaniu udziału w zajęciach o dowolnym charakterze (prozdrowotnych, społecznych, społecznych), których obywatel nie podejmował przed interwencją.
Oceniane w 24. tygodniu (po fazie podtrzymującej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek podmiotu (opisowy)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Wiek jest rejestrowany jako liczba lat i data urodzenia, pobierana przez samoopis i rejestr
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Płeć (opisowe)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Płeć (mężczyzna/kobieta) jest rejestrowana przez personel oceniający i zgłaszane samodzielnie
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Warunki życia (opisowe)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Badani sami opisują swoje warunki życia według 7 kategorii (sami; z partnerem; z dziećmi; z inną rodziną; z przyjaciółmi; z innymi krewnymi; nie chcą odpowiedzieć)
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Stan cywilny (opisowy)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Badani samodzielnie określają swój stan cywilny według 5 kategorii (sam; żonaty/konkubent; wdowiec (+ rok); rozwiedziony; nie chcą odpowiadać)
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Poziom wykształcenia (opisowy)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Badani samodzielnie opisują wykształcenie w 6 kategoriach zdefiniowanych zgodnie z krajowym systemem edukacyjnym i odpowiednim czasem
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Masa ciała (opisowa)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Masę ciała (kilogramy) ocenia się za pomocą elektronicznej wagi ciała
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Wzrost ciała (opisowy)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Wysokość ciała (w centymetrach) ocenia się za pomocą przenośnego miernika wzrostu
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Skład ciała (opisowy)
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Tkanka tłuszczowa i masa mięśniowa (kilogram) są oceniane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Oceniane w tygodniu 0 (poziom wyjściowy)
Zakłócenie bólu (opisowe)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zakłócenia bólu są zgłaszane przez samych pacjentów przy użyciu skali zakłóceń bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu (zakres 0-70, wyższy wynik wskazuje na większe zakłócenia bólu)
Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zmęczenie fizyczne (opisowe)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zgłaszana przez samych siebie męczliwość fizyczna jest oceniana za pomocą podskali zmęczenia fizycznego Pittsburgha (zakres 0-50, wyższy wynik odzwierciedla większą męczliwość)
Badanie przesiewowe przed rejestracją
Poprzednie upadki (opisowe)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zgłoszona przez siebie liczba upadków w ciągu ostatniego roku
Badanie przesiewowe przed rejestracją
Poziom aktywności fizycznej (opisowy)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed rejestracją
Samodzielnie oceniany poziom aktywności fizycznej (liczba dni w tygodniu z umiarkowaną lub intensywną aktywnością fizyczną)
Badanie przesiewowe przed rejestracją
Siedzący tryb życia (opisowy)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zgłaszane przez samych siebie zachowanie siedzące (liczba godzin w pozycji siedzącej lub leżącej w normalny dzień (z wyłączeniem snu))
Badanie przesiewowe przed rejestracją
Zmiana funkcji fizycznych, ruchliwość
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)
Wytrzymałość marszowa oceniana jako odległość (w metrach) pokonywana podczas 2-minutowego testu marszu; Zdolność do wstania z podłogi oceniana za pomocą testu pozycji leżącej i stojącej (sekundy)
Oceniano w tygodniu 0 (poziom wyjściowy), tygodniu 12 (po fazie intensywnej) i tygodniu 24 (po fazie podtrzymującej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Esbjerg Municipality
Municipality of Slagelse
Municipality of Odense
Christian Albrechts Universität zu Kiel
Europa Universität Flensburg
Allgemeine Ortskrankenkasse (AOK) Nordwest
Howe Fiedler Stiftung Kiel
Arla Foods - Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Caserotti, PhD, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTERREG 5a Number: 38-1.0-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność fizyczna

Badania kliniczne na CALSTI - Kompleksowa interwencja w aktywny styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj