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重症监护室 Gugging 吞咽屏的验证 (GUSS-ICU)

2021年2月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

重症监护病房 Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) 的验证

拔管后吞咽困难的病因尚不清楚，被认为是多因素的。 使用标准化的吞咽困难筛查可以进行早期诊断。 本研究旨在评估具有吞咽困难重症监护患者 (GUSS-ICU) 多重一致性检查的新型 GUSS（吞咽筛查）工具。 与灵活的吞咽内窥镜评估 (FEES) 相比，分析了 GUSS-ICU 的同时有效性（在敏感性和特异性方面）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

拔管后吞咽困难的病因尚不清楚，被认为是多因素的。 使用标准化的吞咽困难筛查可以进行早期诊断。 本研究旨在评估具有吞咽困难重症监护患者 (GUSS-ICU) 多重一致性检查的新型 GUSS（吞咽筛查）工具。 与灵活的吞咽内窥镜评估 (FEES) 相比，分析了 GUSS-ICU 的同时有效性（在敏感性和特异性方面）。

具有多重一致性检查的 GUSS-ICU 包括间接和直接吞咽尝试。 在间接吞咽中，首先根据 RASS 评分（Richmond 激动-镇静量表）、喘鸣的存在、咳嗽和排泄的有效性、吞咽唾液的可能性、流口水（唾液）和变化来评估警惕性吞咽后的声音。 如果达到六个点，则可以立即进行直接吞咽尝试。 与原来的 GUSS 不同，新的 GUSS-ICU 直接吞咽测试由 4 个子测试组成，具有浆状、液体、固体和混合固液稠度。 混合固液稠度已得到补充，因为混合稠度需要更复杂的吞咽功能以及增强的舌头和嘴唇协调性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Logopädie, University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在 ICU 接受插管时间至少 24 小时的患者
  • 里士满激越-镇静量表 (RASS)-得分为 0（警觉和冷静）至 2（激越）
  • 拔管后不早于 1 小时纳入研究
  • 迷你精神状态 (MMS) 分数 >/=24
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 无法遵循学习程序（语言问题、精神障碍）
  • 临终病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：吞咽试验
其他：吞咽屏-重症监护病房（GUSS-ICU）指标检测

吞咽屏-重症监护病房（GUSS-ICU）指标测试：

拔管后吞咽困难筛查：GUSS-ICU 由 2 名言语治疗师独立进行。 GUSS-ICU 模型包含原始 GUSS 工具的核心特征，并增加了特定于 ICU 患者的评估项目（RASS 评分（里士满激越和镇静量表））。

屏幕的第一阶段侧重于间接吞咽的初步调查。 第二阶段包括直接测试吞咽的不同步骤。 这将包括半固体食物、水和面包的管理，这些食物具有正在评估的四种不同迹象——吞咽、咳嗽、流口水和声音变化。 GUSS 测试使用评分系统 (0-10) 进行评估，该评分系统确定吞咽困难的严重程度并推荐可最大限度降低误吸风险的饮食形式。 （例如 10 分：无吞咽困难 = 正常进食）。

其他：灵活的吞咽内窥镜评估 (FEES) 参考测试

灵活的吞咽内窥镜评估 (FEES) 参考测试：

灵活的吞咽内镜评估 (FEES) 是一种在吞咽过程中直接观察咽、喉和食道的技术。 吞咽试验首先用唾液进行，然后用不同的稠度（液体、浆状、固体）和不同大小的吞咽部分进行。 该参考测试独立于 GUSS-ICU 指数测试执行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GUSS-ICU 的敏感性 (%)
大体时间：基线（最多 5 小时）
GUSS-ICU 检测 ICU 患者拔管后吞咽困难的敏感性（与 FEES 相比）
基线（最多 5 小时）
GUSS-ICU 的特异性 (%)
大体时间：基线（最多 5 小时）
GUSS-ICU 检测拔管后 ICU 患者吞咽困难的特异性（与 FEES 相比）
基线（最多 5 小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GUSS-ICU 的评分者间信度（Cohen's Kappa 统计分析）
大体时间：基线（最多 5 小时）
GUSS-ICU 用于检测拔管后 ICU 患者吞咽困难的评分者间可靠性
基线（最多 5 小时）
吞咽困难严重程度的有效性
大体时间：基线（最多 5 小时）
Spearman 相关性吞咽困难严重程度的有效性（GUSS-ICU 与 FEES 相比）
基线（最多 5 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Claudia Troll、Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月27日

初级完成 (实际的)

2021年2月8日

研究完成 (实际的)

2021年2月8日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-01555; qu20Siegemund

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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