集中治療室のガギング嚥下スクリーンの検証 (GUSS-ICU)
集中治療室のガギング嚥下スクリーン (GUSS-ICU) の検証
調査の概要
詳細な説明
抜管後の嚥下障害の病因は不明であり、多因子性であると考えられています。 標準化された嚥下障害スクリーニングの使用により、早期診断が可能になります。 この研究は、嚥下障害を伴う集中治療患者 (GUSS-ICU) のための多重一貫性チェックを備えた新しい GUSS (ガギング嚥下画面) ツールを評価することです。 GUSS-ICU の同時妥当性 (感度と特異度の観点から) は、嚥下の柔軟な内視鏡評価 (FEES) と比較して分析されます。
マルチ一貫性チェックを備えた GUSS-ICU には、間接的および直接的な嚥下試行が含まれます。 間接的な嚥下では、RASS スコア (Richmond agitation-sedation scale)、喘鳴の有無、咳と分泌物の有効性、唾液の嚥下の可能性、よだれ (唾液) および変化に基づいて、警戒が最初に評価されます。飲み込んだ後の声。 6 ポイントに到達すると、すぐに直接嚥下の試みに進むことができます。 元の GUSS とは異なり、新しい GUSS-ICU 直接嚥下テストは、パルプ、液体、固体、固液混合の 4 つのサブテストで構成されています。 混合粘稠度は、舌と唇の調整の増加を伴う、より複雑な嚥下機能を必要とするため、混合固液粘稠度が補足されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Logopädie, University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも24時間の挿管時間でICUで治療された患者
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - スコア 0 (機敏で落ち着いている) から 2 (動揺)
- -抜管後1時間以内に研究に含める
- ミニメンタルステート (MMS) スコア >/=24
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 学習手順に従うことができない（言語障害、精神障害）
- 終末期 - 患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：嚥下テスト
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飲み込み画面 - ICU (GUSS-ICU) インデックステスト: 抜管後の嚥下障害のスクリーニング: GUSS-ICU は 2 人の言語療法士によって個別に実施されます。 GUSS-ICU モデルには、元の GUSS ツールのコア機能が含まれており、ICU 患者に固有の評価項目 (RASS スコア (Richmond Agitation and Sedation Scale)) が追加されています。 画面のステージ 1 は、間接的な嚥下の予備調査に焦点を当てています。 第 2 段階は、嚥下を直接テストするさまざまなステップで構成されています。 これには、半固形物、水、パンの投与が含まれ、嚥下、咳、よだれ、声の変化の 4 つの明確な兆候が評価されました。 GUSS テストは、嚥下障害の重症度を決定し、誤嚥のリスクを最小限に抑える食事形式を推奨するポイント システム (0 ～ 10) を使用して評価されます。 (例: 10 点: 嚥下障害なし = 通常の食事)。 柔軟な内視鏡による嚥下評価 (FEES) 参照テスト: 嚥下の柔軟な内視鏡的評価 (FEES) は、嚥下中に咽頭、喉頭、および食道を直接観察する技術です。 嚥下テストは、最初に唾液を使用して実行され、次に異なる粘稠度 (液体、パルプ状、固体) および異なるサイズの嚥下部分で実行されます。 この参照テストは、GUSS-ICU インデックス テストとは別に実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GUSS-ICUの感度(%)
時間枠：ベースライン時 (最大 5 時間)
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抜管後の ICU 患者における嚥下障害の検出に対する GUSS-ICU の感度 (FEES との比較)
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ベースライン時 (最大 5 時間)
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GUSS-ICU の特異性 (%)
時間枠：ベースライン時 (最大 5 時間)
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抜管後の ICU 患者における嚥下障害の検出に対する GUSS-ICU の特異性 (FEES との比較)
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ベースライン時 (最大 5 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GUSS-ICU の評価者間信頼性 (Cohen's Kappa 統計分析)
時間枠：ベースライン時 (最大 5 時間)
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抜管後の ICU 患者の嚥下障害の検出における GUSS-ICU の信頼性
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ベースライン時 (最大 5 時間)
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嚥下障害の重症度の妥当性
時間枠：ベースライン時 (最大 5 時間)
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スピアマン相関による嚥下障害の重症度 (FEES と比較した GUSS-ICU) の妥当性
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ベースライン時 (最大 5 時間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Troll、Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-01555; qu20Siegemund
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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