Validación de la Pantalla de Deglución Gugging para la Unidad de Cuidados Intensivos (GUSS-ICU)
Validación del Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) para la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La etiología de la disfagia tras la extubación es desconocida y se considera multifactorial. El uso de un tamizaje estandarizado de disfagia permite un diagnóstico temprano. Este estudio es para evaluar una nueva herramienta GUSS (gugging deglución Screen) con verificación de consistencia múltiple para pacientes de cuidados intensivos (GUSS-ICU) con disfagia. Se analiza la validez concurrente (en términos de sensibilidad y especificidad) del GUSS-ICU en comparación con la evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES).
El GUSS-ICU con verificación de consistencia múltiple incluye un intento de deglución directo e indirecto. En la deglución indirecta, la vigilancia se evalúa primero en base a la puntuación RASS (escala de agitación-sedación de Richmond), la presencia de un estridor, la efectividad de toser y gritar, la posibilidad de tragar saliva, babear (saliva) y el cambio de la voz después de tragar. Si se alcanzan los seis puntos, se puede proceder inmediatamente al intento de deglución directa. A diferencia de la GUSS original, la nueva prueba de deglución directa GUSS-ICU consta de 4 subpruebas con consistencia pulposa, líquida, sólida y mixta sólido-líquida. La consistencia mixta sólido-líquido se ha complementado, ya que las consistencias mixtas requieren una función de deglución más compleja con una mayor coordinación entre la lengua y los labios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados en UCI con tiempo de intubación de al menos 24 horas
- Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS): puntuación de 0 (alerta y calma) a 2 (agitado)
- Inclusión en el estudio no antes de 1 hora después de la extubación
- Puntuación de Mini-Mental-State (MMS) >/=24
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- incapaz de seguir los procedimientos de estudio (problemas de lenguaje, trastorno mental)
- pacientes al final de la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de deglución
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Pantalla de deglución Gugging - Prueba de índice ICU (GUSS-ICU): Cribado de disfagia postextubación: GUSS-ICU realizado por 2 logopedas de forma independiente. El modelo GUSS-ICU contiene las funciones principales de la herramienta GUSS original con elementos de evaluación agregados específicos para el paciente de la UCI (puntuación RASS (escala de agitación y sedación de Richmond)). La primera etapa de la pantalla se centra en la investigación preliminar de la deglución indirecta. La etapa dos se compone de varios pasos que prueban directamente la deglución. Esto incluiría la administración de semisólidos, agua y pan con cuatro signos distintos que se estaban evaluando: deglución, tos, babeo y cambio de voz. La prueba GUSS se evalúa utilizando un sistema de puntos (0-10) que determina la gravedad de la disfagia y recomienda una forma de dieta que minimiza en gran medida el riesgo de aspiración. (por ejemplo, 10 puntos: Sin disfagia = alimentación normal). Prueba de referencia de evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES): La evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES) es una técnica para ver directamente la faringe, la laringe y el esófago durante la deglución. La prueba de deglución se realiza primero con saliva y luego con diferente consistencia (líquida, pulposa, sólida) y porciones de deglución de diferentes tamaños. Esta prueba de referencia se realiza independientemente de la prueba índice GUSS-ICU. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de GUSS-ICU (%)
Periodo de tiempo: al inicio (hasta 5 horas)
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Sensibilidad de GUSS-ICU para la detección de disfagia en pacientes de UCI después de la extubación (en comparación con FEES)
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al inicio (hasta 5 horas)
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Especificidad de GUSS-ICU (%)
Periodo de tiempo: al inicio (hasta 5 horas)
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Especificidad de GUSS-ICU para la detección de disfagia en pacientes de UCI después de la extubación (en comparación con FEES)
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al inicio (hasta 5 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confiabilidad entre evaluadores de GUSS-ICU (análisis estadístico Kappa de Cohen)
Periodo de tiempo: al inicio (hasta 5 horas)
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Confiabilidad entre evaluadores de GUSS-ICU para la detección de disfagia en pacientes de la UCI después de la extubación
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al inicio (hasta 5 horas)
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Validez de la gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: al inicio (hasta 5 horas)
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Validez de la gravedad de la disfagia (GUSS-ICU en comparación con FEES) por correlación de Spearman
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al inicio (hasta 5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01555; qu20Siegemund
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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