Convalida dello schermo di deglutizione Gugging per l'unità di terapia intensiva (GUSS-ICU)
Validazione del Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) per l'Unità di Terapia Intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eziologia della disfagia dopo l'estubazione è sconosciuta e considerata multifattoriale. L'uso di uno screening standardizzato per la disfagia consente una diagnosi precoce. Questo studio ha lo scopo di valutare un nuovo strumento GUSS (gugging swallowing Screen) con controllo multi-coerenza per pazienti in terapia intensiva (GUSS-ICU) con disfagia. Viene analizzata la validità concorrente (in termini di sensibilità e specificità) del GUSS-ICU rispetto alla valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES).
La GUSS-ICU con controllo multiconsistenza include un tentativo di deglutizione indiretto e diretto. Nella deglutizione indiretta, la vigilanza viene prima valutata sulla base del punteggio RASS (Richmond agitation-sedation scale), la presenza di uno stridore, l'efficacia della tosse e dello stridio, la possibilità di deglutire la saliva, la salivazione (saliva) e il cambiamento di voce dopo la deglutizione. Se vengono raggiunti sei punti, si può procedere immediatamente al tentativo diretto di deglutizione. A differenza del GUSS originale, il nuovo test di deglutizione diretta GUSS-ICU è composto da 4 subtest con consistenza polposa, liquida, solida e mista solido-liquido. La consistenza mista solido-liquido è stata integrata, poiché le consistenze miste richiedono una funzione di deglutizione più complessa con una maggiore coordinazione lingua-labbra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati in terapia intensiva con tempo di intubazione di almeno 24 ore
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Punteggio da 0 (vigile e calmo) a 2 (agitato)
- Inclusione nello studio non prima di 1 ora dopo l'estubazione
- Punteggio Mini-Stato Mentale (MMS) >/=24
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- non in grado di seguire le procedure di studio (problemi linguistici, disturbi mentali)
- pazienti in fin di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Prova di deglutizione
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Schermo di deglutizione Gugging - test dell'indice ICU (GUSS-ICU): Screening per la disfagia post-estubazione: GUSS-ICU eseguita da 2 logopedisti in modo indipendente. Il modello GUSS-ICU contiene le caratteristiche principali dello strumento GUSS originale con gli elementi di valutazione aggiunti specifici per il paziente in terapia intensiva (punteggio RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)). La prima fase dello schermo si concentra sull'indagine preliminare sulla deglutizione indiretta. La seconda fase è composta da vari passaggi che testano direttamente la deglutizione. Ciò includerebbe la somministrazione di semisolidi, acqua e pane con quattro distinti segni che venivano valutati per: deglutizione, tosse, sbavando e cambiamento di voce. Il test GUSS viene valutato utilizzando un sistema a punti (0-10) che determina la gravità della disfagia e raccomanda una forma dietetica che riduca al minimo il rischio di aspirazione. (es. 10 punti: nessuna disfagia = cibo normale). Test di riferimento per la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES): La valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES) è una tecnica per visualizzare direttamente faringe, laringe ed esofago durante la deglutizione. Il test di deglutizione viene effettuato prima con saliva e poi con diversa consistenza (liquida, polposa, solida) e porzioni di deglutizione di diverse dimensioni. Questo test di riferimento viene eseguito indipendentemente dal test dell'indice GUSS-ICU. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità di GUSS-ICU (%)
Lasso di tempo: al basale (fino a 5 ore)
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Sensibilità di GUSS-ICU per il rilevamento della disfagia nei pazienti in terapia intensiva dopo l'estubazione (rispetto a FEES)
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al basale (fino a 5 ore)
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Specificità di GUSS-ICU (%)
Lasso di tempo: al basale (fino a 5 ore)
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Specificità di GUSS-ICU per il rilevamento della disfagia nei pazienti in terapia intensiva dopo l'estubazione (rispetto a FEES)
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al basale (fino a 5 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità dell'intermediatore di GUSS-ICU (analisi statistica Kappa di Cohen)
Lasso di tempo: al basale (fino a 5 ore)
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Interrater Affidabilità di GUSS-ICU per il rilevamento della disfagia nei pazienti in terapia intensiva dopo l'estubazione
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al basale (fino a 5 ore)
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Validità della gravità della disfagia
Lasso di tempo: al basale (fino a 5 ore)
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Validità della gravità della disfagia (GUSS-ICU rispetto a FEES) mediante correlazione di Spearman
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al basale (fino a 5 ore)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01555; qu20Siegemund
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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