Walidacja ekranu Gugging Swallowing dla Oddziału Intensywnej Terapii (GUSS-ICU)
Walidacja Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) dla Oddziału Intensywnej Terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Etiologia dysfagii po ekstubacji jest nieznana i uważana za wieloczynnikową. Zastosowanie wystandaryzowanego badania przesiewowego dysfagii pozwala na wczesne rozpoznanie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę nowego narzędzia GUSS (przesiewowego przełykania pokarmu) z kontrolą wielu konsystencji dla pacjentów intensywnej terapii (GUSS-ICU) z dysfagią. Równoczesna trafność (pod względem czułości i swoistości) GUSS-ICU jest analizowana w porównaniu z elastyczną endoskopową oceną połykania (FEES).
GUSS-ICU z kontrolą wielu konsystencji obejmuje pośrednią i bezpośrednią próbę połknięcia. W połykaniu pośrednim czujność ocenia się najpierw na podstawie skali RASS (skala Richmond agitation-sedation), obecności stridoru, skuteczności kaszlu i wymiotów, możliwości połykania śliny, ślinienia się (śliny) oraz zmiany głosu po przełknięciu. Po osiągnięciu sześciu punktów można od razu przystąpić do próby bezpośredniego połknięcia. W przeciwieństwie do oryginalnego GUSS, nowy test bezpośredniego połykania GUSS-ICU składa się z 4 podtestów o konsystencji papkowatej, płynnej, stałej i mieszanej ciało stałe-ciecz. Mieszana konsystencja ciała stałego i cieczy została uzupełniona, ponieważ mieszane konsystencje wymagają bardziej złożonej funkcji połykania ze zwiększoną koordynacją języka i warg.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych na OIT z czasem intubacji co najmniej 24 godz
- Skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) — wynik od 0 (czujność i spokój) do 2 (pobudzenie)
- Włączenie do badania nie wcześniej niż 1 godzinę po ekstubacji
- Wynik mini-stanu psychicznego (MMS) >/=24
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do przestrzegania procedur studiów (problemy językowe, zaburzenia psychiczne)
- koniec życia - pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Próba połykania
|
Gugging screen połykania - test indeksu OIOM (GUSS-ICU): Badanie przesiewowe w kierunku dysfagii po ekstubacji: GUSS-ICU wykonywane niezależnie przez 2 logopedów. Model GUSS-ICU zawiera podstawowe funkcje oryginalnego narzędzia GUSS z dodanymi elementami oceny specyficznymi dla pacjenta OIOM (wynik RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)). Pierwszy etap ekranu koncentruje się na wstępnym badaniu połykania pośredniego. Etap drugi składa się z różnych kroków, które bezpośrednio sprawdzają połykanie. Obejmowałoby to podawanie produktów półstałych, wody i chleba z czterema wyraźnymi objawami, które były oceniane pod kątem - przełykania, kaszlu, ślinienia się i zmiany głosu. Test GUSS oceniany jest w systemie punktowym (0-10), który określa stopień nasilenia dysfagii i zaleca taką formę diety, która w dużym stopniu minimalizuje ryzyko zachłyśnięcia. (np. 10 punktów: Brak dysfagii = normalne jedzenie). Test referencyjny elastycznej endoskopowej oceny połykania (FEES): Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES) to technika bezpośredniego oglądania gardła, krtani i przełyku podczas połykania. Próbę połykania przeprowadza się najpierw ze śliną, a następnie z różną konsystencją (płynną, papkowatą, stałą) i porcjami do połykania o różnej wielkości. Ten test referencyjny jest wykonywany niezależnie od testu indeksu GUS-ICU. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość GUSS-ICU (%)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Czułość GUSS-ICU w wykrywaniu dysfagii u pacjentów OIT po ekstubacji (w porównaniu do FEES)
|
na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
|
Swoistość GUS-ICU (%)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Swoistość GUSS-ICU w wykrywaniu dysfagii u pacjentów OIT po ekstubacji (w porównaniu z FEES)
|
na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność interrater GUSS-ICU (analiza statystyczna Kappa Cohena)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Interrater Wiarygodność GUSS-ICU w wykrywaniu dysfagii u pacjentów OIT po ekstubacji
|
na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
|
Ważność nasilenia dysfagii
Ramy czasowe: na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Trafność ciężkości dysfagii (GUSS-ICU w porównaniu do FEES) według korelacji Spearmana
|
na linii podstawowej (do 5 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01555; qu20Siegemund
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny