Validation de l'écran Gugging Swallowing pour l'unité de soins intensifs (GUSS-ICU)
Validation du Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) pour l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étiologie de la dysphagie après extubation est inconnue et considérée comme multifactorielle. L'utilisation d'un dépistage standardisé de la dysphagie permet un diagnostic précoce. Cette étude vise à évaluer un nouvel outil GUSS (gugging swallowing Screen) avec contrôle multi-cohérence pour les patients en réanimation (GUSS-ICU) atteints de dysphagie. La validité concurrente (en termes de sensibilité et de spécificité) du GUSS-ICU est analysée par rapport à l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES).
Le GUSS-ICU avec contrôle multi-cohérence comprend une tentative de déglutition indirecte et directe. En déglutition indirecte, la vigilance est d'abord évaluée sur la base du score RASS (Richmond agitation-sedation scale), de la présence d'un stridor, de l'efficacité de la toux et des screetings, de la possibilité d'avaler de la salive, de baver (salive) et du changement de la voix après avoir avalé. Si six points sont atteints, on peut immédiatement procéder à la tentative de déglutition directe. Contrairement au GUSS original, le nouveau test de déglutition directe GUSS-ICU se compose de 4 sous-tests de consistance pulpeuse, liquide, solide et mixte solide-liquide. La consistance mixte solide-liquide a été complétée, car les consistances mixtes nécessitent une fonction de déglutition plus complexe avec une coordination accrue de la langue et des lèvres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients traités en soins intensifs avec un temps d'intubation d'au moins 24 heures
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - Score de 0 (alerte et calme) à 2 (agité)
- Inclusion dans l'étude au plus tôt 1 heure après l'extubation
- Score du mini-état mental (MMS) >/=24
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- pas capable de suivre les procédures d'études (problèmes de langage, troubles mentaux)
- patients en fin de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test de déglutition
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Écran de déglutition gugging - Test d'indice ICU (GUSS-ICU): Dépistage de la dysphagie post-extubation : GUSS-ICU réalisé par 2 orthophonistes indépendamment. Le modèle GUSS-ICU contient les fonctionnalités de base de l'outil GUSS original avec les éléments d'évaluation supplémentaires spécifiques au patient en soins intensifs (score RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)). La première étape de l'écran se concentre sur l'enquête préliminaire de la déglutition indirecte. La deuxième étape comprend différentes étapes qui testent directement la déglutition. Cela inclurait l'administration de semi-solides, d'eau et de pain avec quatre signes distincts qui étaient évalués pour - la déglutition, la toux, la bave et le changement de voix. Le test GUSS est évalué à l'aide d'un système de points (0-10) qui détermine la sévérité de la dysphagie et recommande une forme de régime minimisant largement le risque d'aspiration. (ex. 10 points : Pas de dysphagie = alimentation normale). Test de référence pour l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES) : L'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES) est une technique permettant de visualiser directement le pharynx, le larynx et l'œsophage pendant la déglutition. Le test de déglutition est réalisé d'abord avec de la salive puis avec différentes consistances (liquide, pulpeuse, solide) et des portions de déglutition de différentes tailles. Ce test de référence est réalisé indépendamment du test d'indice GUSS-ICU. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de GUSS-ICU (%)
Délai: au départ (jusqu'à 5 heures)
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Sensibilité de GUSS-ICU pour la détection de la dysphagie chez les patients en soins intensifs après extubation (par rapport à FEES)
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au départ (jusqu'à 5 heures)
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Spécificité de GUSS-ICU (%)
Délai: au départ (jusqu'à 5 heures)
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Spécificité de GUSS-ICU pour la détection de la dysphagie chez les patients en soins intensifs après extubation (par rapport à FEES)
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au départ (jusqu'à 5 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité inter-évaluateurs de GUSS-ICU (analyse statistique Kappa de Cohen)
Délai: au départ (jusqu'à 5 heures)
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Fiabilité inter-évaluateurs de GUSS-ICU pour la détection de la dysphagie chez les patients en soins intensifs après extubation
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au départ (jusqu'à 5 heures)
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Validité de la sévérité de la dysphagie
Délai: au départ (jusqu'à 5 heures)
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Validité de la sévérité de la dysphagie (GUSS-ICU comparée à FEES) par corrélation de Spearman
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au départ (jusqu'à 5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01555; qu20Siegemund
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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