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Validação do Gugging Swallowing Screen para Unidade de Terapia Intensiva (GUSS-ICU)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Validação do Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) para Unidade de Terapia Intensiva

A etiologia da disfagia após a extubação é desconhecida e considerada multifatorial. O uso de uma triagem padronizada de disfagia permite um diagnóstico precoce. Este estudo é avaliar uma nova ferramenta GUSS (Gugging Engolir Screen) com verificação de consistência múltipla para pacientes de terapia intensiva (GUSS-ICU) com disfagia. A validade concorrente (em termos de sensibilidade e especificidade) do GUSS-ICU é analisada em comparação com a avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A etiologia da disfagia após a extubação é desconhecida e considerada multifatorial. O uso de uma triagem padronizada de disfagia permite um diagnóstico precoce. Este estudo é avaliar uma nova ferramenta GUSS (Gugging Engolir Screen) com verificação de consistência múltipla para pacientes de terapia intensiva (GUSS-ICU) com disfagia. A validade concorrente (em termos de sensibilidade e especificidade) do GUSS-ICU é analisada em comparação com a avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES).

O GUSS-ICU com verificação multiconsistência inclui uma tentativa de deglutição indireta e uma direta. Na deglutição indireta, a vigilância é primeiro avaliada com base no escore RASS (escala de agitação-sedação de Richmond), presença de estridor, eficácia da tosse e secreção, possibilidade de engolir saliva, salivação (saliva) e alteração da voz após a deglutição. Ao atingir seis pontos, pode-se proceder imediatamente à tentativa de deglutição direta. Ao contrário do GUSS original, o novo teste de deglutição direta GUSS-ICU consiste em 4 subtestes com consistência polposa, líquida, sólida e mista sólido-líquida. A consistência sólida-líquida mista foi complementada, pois as consistências mistas requerem uma função de deglutição mais complexa com maior coordenação entre língua e lábios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Logopädie, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados em UTI com tempo de intubação de pelo menos 24 horas
  • Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) - Pontuação de 0 (alerta e calma) a 2 (agitado)
  • Inclusão no estudo não antes de 1 hora após a extubação
  • Pontuação do mini-estado mental (MMS) >/=24
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • não é capaz de seguir os procedimentos de estudo (problemas de linguagem, transtorno mental)
  • pacientes em fim de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de deglutição

Tela de deglutição gordurosa - teste de índice ICU (GUSS-ICU):

Triagem para disfagia pós-extubação: GUSS-ICU realizada por 2 fonoaudiólogas de forma independente. O modelo GUSS-ICU contém os principais recursos da ferramenta GUSS original com os itens de avaliação adicionados específicos para o paciente da UTI (escore RASS (Escala de Agitação e Sedação de Richmond)).

O primeiro estágio da tela concentra-se na investigação preliminar da deglutição indireta. O estágio dois é composto de várias etapas que testam diretamente a deglutição. Isso incluiria a administração de semi-sólidos, água e pão com quatro sinais distintos que estavam sendo avaliados - deglutição, tosse, salivação e alteração da voz. O teste GUSS é avaliado usando um sistema de pontos (0-10) que determina a gravidade da disfagia e recomenda uma forma de dieta que minimiza amplamente o risco de aspiração. (por exemplo, 10 pontos: Sem disfagia = alimentação normal).

Teste de referência de avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES):

A avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES) é uma técnica para visualizar diretamente a faringe, laringe e esôfago durante a deglutição. O teste de deglutição é realizado primeiro com saliva e depois com diferentes consistências (líquido, polposo, sólido) e porções de deglutição de tamanhos diferentes. Este teste de referência é realizado independentemente do teste de índice GUSS-ICU.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade de GUSS-ICU (%)
Prazo: na linha de base (até 5 horas)
Sensibilidade do GUSS-ICU para detecção de disfagia em pacientes de UTI após extubação (em comparação com FEES)
na linha de base (até 5 horas)
Especificidade de GUSS-ICU (%)
Prazo: na linha de base (até 5 horas)
Especificidade do GUSS-ICU para detecção de disfagia em pacientes de UTI após extubação (em comparação com FEES)
na linha de base (até 5 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores de GUSS-ICU (análise estatística Kappa de Cohen)
Prazo: na linha de base (até 5 horas)
Confiabilidade entre avaliadores do GUSS-ICU para detecção de disfagia em pacientes de UTI após extubação
na linha de base (até 5 horas)
Validade da gravidade da disfagia
Prazo: na linha de base (até 5 horas)
Validade da gravidade da disfagia (GUSS-ICU em comparação com FEES) por correlação de Spearman
na linha de base (até 5 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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