Validering av Guggings sväljskärm för intensivvårdsavdelningen (GUSS-ICU)
Validering av Gugging Swallowing Screen (GUSS-ICU) för intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etiologi för dysfagi efter extubation är okänd och anses vara multifaktoriell. Användning av en standardiserad dysfagiscreening möjliggör en tidig diagnos. Denna studie är för att utvärdera ett nytt GUSS-verktyg (gugging swallowing Screen) med multikonsistenskontroll för intensivvårdspatienter (GUSS-ICU) med dysfagi. Den samtidiga validiteten (i termer av sensitivitet och specificitet) av GUSS-ICU analyseras i jämförelse med den flexibla endoskopiska utvärderingen av sväljning (FEES).
GUSS-ICU med multikonsistenskontroll inkluderar ett indirekt och ett direkt sväljförsök. Vid indirekt sväljning bedöms vaksamheten först utifrån RASS-poängen (Richmond agitation-sedation scale), förekomsten av en stridor, effektiviteten av hosta och skriningar, möjligheten att svälja saliv, dregling (saliv) och förändringen röst efter att ha sväljt. Om sex poäng uppnås kan man omedelbart fortsätta till det direkta sväljförsöket. Till skillnad från den ursprungliga GUSS, består det nya GUSS-ICU direktsväljningstestet av 4 deltester med massa, flytande, fast och blandad fast-vätskekonsistens. Den blandade fast-vätskekonsistensen har kompletterats, då blandade konsistenser kräver en mer komplex sväljfunktion med ökad tung- och läppkoordination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning med intubationstid på minst 24 timmar
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) - Poäng från 0 (pigg och lugn) till 2 (upprörd)
- Inkludering i studien tidigast 1 timme efter extubering
- Mini-Mental-State (MMS) Poäng >/=24
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte kan följa studieprocedurer (språkproblem, psykisk störning)
- livets slut- patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sväljtest
|
Gugging sväljskärm - ICU (GUSS-ICU) indextest: Screening för post-extubationsdysfagi: GUSS-ICU utförd av 2 logopeder oberoende av varandra. GUSS-ICU-modellen innehåller kärnfunktionerna i det ursprungliga GUSS-verktyget med de tillagda bedömningsobjekten som är specifika för ICU-patienten (RASS-poäng (Richmond Agitation and Sedation Scale)). Etapp ett av skärmen fokuserar på förundersökningen av indirekt sväljning. Steg två består av olika steg som direkt testar att svälja. Detta skulle inkludera administrering av halvfasta ämnen, vatten och bröd med fyra distinkta tecken som bedömdes för - utsmyckning, hosta, dregling och röstförändring. GUSS-testet utvärderas med hjälp av ett poängsystem (0-10) som bestämmer svårighetsgraden av dysfagi och rekommenderar en dietform som i hög grad minimerar risken för aspiration. (t.ex. 10 poäng: Ingen dysfagi = normal mat). Flexibelt endoskopisk utvärdering av sväljningsreferenstest (FEES): Flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) är en teknik för att direkt se svalget, struphuvudet och matstrupen under sväljning. Sväljtestet utförs först med saliv och sedan med olika konsistens (flytande, pulpig, fast) och olika stora sväljportioner. Detta referenstest utförs oberoende av GUSS-ICU-indextestet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för GUSS-ICU (%)
Tidsram: vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Känslighet hos GUSS-ICU för upptäckt av dysfagi hos ICU-patienter efter extubation (jämfört med AVGIFTER)
|
vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
|
Specificitet för GUSS-ICU (%)
Tidsram: vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Specificitet av GUSS-ICU för detektion av dysfagi hos intensivvårdspatienter efter extubation (jämfört med AVGIFTER)
|
vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interrater Reliability of GUSS-ICU (Cohens Kappa statistisk analys)
Tidsram: vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Interrater Reliability of GUSS-ICU för detektion av dysfagi hos ICU-patienter efter extubation
|
vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
|
Giltigheten av svårighetsgraden av dysfagi
Tidsram: vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Validiteten av svårighetsgraden av dysfagi (GUSS-ICU jämfört med FEES) genom Spearman-korrelation
|
vid baslinjen (upp till 5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01555; qu20Siegemund
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .