Tehohoidon yksikön nielemisnäytön validointi (GUSS-ICU)
GUSS-ICU:n (GUSS-ICU) validointi tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstubaation jälkeisen dysfagian etiologiaa ei tunneta, ja sen katsotaan olevan monitekijäinen. Standardoidun dysfagiaseulonnan käyttö mahdollistaa varhaisen diagnoosin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta GUSS-työkalua (gugging swallowing Screen), jossa on monikonsistenssitarkistus tehohoitopotilaille (GUSS-ICU), joilla on dysfagia. GUSS-ICU:n samanaikainen validiteetti (herkkyyden ja spesifisyyden suhteen) analysoidaan verrattuna joustavaan endoskooppiseen nielemisen arviointiin (FEES).
GUSS-ICU, jossa on monikonsistenssitarkistus, sisältää epäsuoran ja suoran nielemisyrityksen. Epäsuorassa nielemisessä valppautta arvioidaan ensin RASS-pistemäärän (Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikko), stridorin esiintymisen, yskimisen ja erittelyn tehokkuuden, syljen nielemismahdollisuuden, kuolaamisen (sylki) ja muutoksen perusteella. äänen nielemisen jälkeen. Jos saavutetaan kuusi pistettä, voidaan välittömästi jatkaa suoraa nielemisyritystä. Toisin kuin alkuperäinen GUSS, uusi GUSS-ICU:n suora nielemistesti koostuu neljästä osatestistä, joiden konsistenssi on massamainen, nestemäinen, kiinteä ja sekoitettu kiinteä-neste. Kiinteä-neste-sekoitettua koostumusta on täydennetty, sillä sekakoostumukset vaativat monimutkaisempaa nielemistoimintoa sekä kielen ja huulten koordinaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolla hoidettuja potilaita, joiden intubaatioaika on vähintään 24 tuntia
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) - Pisteet 0 (valpas ja rauhallinen) 2 (levottomuuteen)
- Sisällytetään tutkimukseen aikaisintaan 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
- Mini-Mental-State (MMS) -pisteet >/=24
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty noudattamaan opiskelumenetelmiä (kieliongelmat, mielenterveyshäiriöt)
- loppuelämän potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nielemiskoe
|
Nielevä nielemisnäyttö - ICU (GUSS-ICU) -indeksitesti: Ekstubaation jälkeisen dysfagian seulonta: GUSS-ICU:n suorittaa 2 puheterapeuttia itsenäisesti. GUSS-ICU-malli sisältää alkuperäisen GUSS-työkalun ydinominaisuudet sekä tehohoitopotilaalle ominaiset lisäykset (RASS-pisteet (Richmond Agitation and Sedation Scale)). Näytön ensimmäinen vaihe keskittyy epäsuoran nielemisen esitutkimukseen. Vaihe kaksi koostuu vaihtelevista vaiheista, jotka testaavat suoraan nielemistä. Tämä sisältäisi puolikiinteiden aineiden, veden ja leivän antamisen neljällä erillisellä oireella, joita arvioitiin - deglutation, yskä, kuolaa ja äänen muutos. GUSS-testi arvioidaan pistejärjestelmällä (0-10), joka määrittää dysfagian vakavuuden ja suosittelee ruokavaliota, joka minimoi suurelta osin aspiraatioriskin. (esim. 10 pistettä: Ei dysfagiaa = normaali ruoka). Joustavan endoskooppisen nielemisen arvioinnin (FEES) vertailutesti: Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) on tekniikka, jolla nielua, kurkunpäätä ja ruokatorvea voidaan tarkastella suoraan nielemisen aikana. Nielemiskoe suoritetaan ensin syljellä ja sitten eri konsistenssilla (nestemäinen, mehevä, kiinteä) ja erikokoisilla nielemisannoksilla. Tämä vertailutesti suoritetaan GUSS-ICU-indeksitestistä riippumatta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GUSS-ICU:n herkkyys (%)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
GUSS-ICU:n herkkyys dysfagian havaitsemiseksi tehohoitopotilailla ekstuboinnin jälkeen (verrattuna FEES:iin)
|
lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
|
GUSS-ICU:n spesifisyys (%)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
GUSS-ICU:n spesifisyys dysfagian havaitsemiseen tehohoitopotilailla ekstuboinnin jälkeen (verrattuna FEES:iin)
|
lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GUSS-ICU:n Interrater luotettavuus (Cohenin Kappa tilastollinen analyysi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
Interrater GUSS-ICU:n luotettavuus dysfagian havaitsemiseksi tehohoitopotilailla ekstuboinnin jälkeen
|
lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
|
Dysfagian vakavuuden validiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
Dysfagian vakavuuden validiteetti (GUSS-ICU verrattuna FEES:iin) Spearman-korrelaatiolla
|
lähtötilanteessa (enintään 5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01555; qu20Siegemund
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .