Валидация скрининга при глотании и глотании для отделения интенсивной терапии (GUSS-ICU)
Валидация скрининга при глотании и глотании (GUSS-ICU) для отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этиология дисфагии после экстубации неизвестна и считается многофакторной. Использование стандартизированного скрининга на дисфагию позволяет поставить ранний диагноз. Это исследование предназначено для оценки нового инструмента GUSS (скрининг при глотании) с проверкой множественной согласованности для пациентов интенсивной терапии (GUSS-ICU) с дисфагией. Параллельная достоверность (с точки зрения чувствительности и специфичности) GUSS-ICU анализируется по сравнению с гибкой эндоскопической оценкой глотания (FEES).
GUSS-ICU с мультипроверкой включает непрямую и прямую попытку глотания. При непрямом глотании настороженность сначала оценивают на основании оценки по шкале RASS (шкала ажитации-седации Ричмонда), наличия стридора, эффективности откашливания и выделения, возможности проглатывания слюны, слюноотделения (слюны) и изменения голоса после глотания. При достижении шести точек можно сразу переходить к прямой попытке глотания. В отличие от оригинального GUSS, новый тест прямого глотания GUSS-ICU состоит из 4 подтестов с кашицеобразной, жидкой, твердой и смешанной твердо-жидкой консистенцией. Добавлена смешанная твердо-жидкая консистенция, так как смешанные консистенции требуют более сложной функции глотания с повышенной координацией языка и губ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Logopädie, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии с временем интубации не менее 24 часов
- Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS) — оценка от 0 (настороженность и спокойствие) до 2 (возбуждение).
- Включение в исследование не ранее чем через 1 час после экстубации
- Оценка мини-психического состояния (MMS)>/=24
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- не в состоянии соблюдать учебные процедуры (языковые проблемы, психическое расстройство)
- конец жизни - пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Глотательный тест
|
Экран глотательного глотания - индексный тест ICU (GUSS-ICU): Скрининг постэкстубационной дисфагии: GUSS-ICU, выполненный 2-мя логопедами независимо друг от друга. Модель GUSS-ICU содержит основные функции исходного инструмента GUSS с добавленными элементами оценки, специфичными для пациента в отделении интенсивной терапии (оценка RASS (Шкала Ричмонда возбуждения и седации)). Первый этап экрана посвящен предварительному расследованию непрямого глотания. Второй этап состоит из различных шагов, непосредственно проверяющих глотание. Это будет включать в себя введение полутвердых веществ, воды и хлеба с четырьмя отчетливыми признаками, которые оценивались: глотание, кашель, слюнотечение и изменение голоса. Тест GUSS оценивается с использованием системы баллов (0-10), которая определяет тяжесть дисфагии и рекомендует форму диеты, которая в значительной степени минимизирует риск аспирации. (например, 10 баллов: отсутствие дисфагии = нормальное питание). Эталонный тест гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES): Гибкая эндоскопическая оценка глотания (FEES) — это метод прямого осмотра глотки, гортани и пищевода во время глотания. Пробу с глотанием проводят сначала со слюной, а затем с разной консистенцией (жидкая, кашицеобразная, твердая) и разными по величине глотательными порциями. Этот эталонный тест выполняется независимо от индексного теста GUSS-ICU. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность GUSS-ICU (%)
Временное ограничение: на исходном уровне (до 5 часов)
|
Чувствительность GUSS-ICU для выявления дисфагии у пациентов ОРИТ после экстубации (по сравнению с FEES)
|
на исходном уровне (до 5 часов)
|
|
Специфичность GUSS-ICU (%)
Временное ограничение: на исходном уровне (до 5 часов)
|
Специфичность GUSS-ОИТ для выявления дисфагии у пациентов ОИТ после экстубации (по сравнению с FEES)
|
на исходном уровне (до 5 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертная надежность GUSS-ICU (статистический анализ Каппа Коэна)
Временное ограничение: на исходном уровне (до 5 часов)
|
Interrater Надежность GUSS-ICU для выявления дисфагии у пациентов ICU после экстубации
|
на исходном уровне (до 5 часов)
|
|
Достоверность тяжести дисфагии
Временное ограничение: на исходном уровне (до 5 часов)
|
Достоверность тяжести дисфагии (GUSS-ICU по сравнению с FEES) с помощью корреляции Спирмена
|
на исходном уровне (до 5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Troll, Logopädie (speech therapy), University Hospital Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01555; qu20Siegemund
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .