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可切除肺转移的骨肉瘤:一项回顾性研究

2020年12月3日 更新者:Peking University People's Hospital

北京大学附属两家医院联合治疗期间首次完全手术缓解 (SCR) 的高级别骨肉瘤患者生存期的回顾性研究

根据 EURAMOS-1,17% 的骨肉瘤患者在诊断时被认为有转移。 在这个选定的队列中,报告的诊断后 5 年 EFS 为 28%,与之前未选定的仅有肺转移患者队列报告的结果相比,效果更好。 切除骨肉瘤的肺转移瘤是一种治疗选择,已被证明与特定个体的生存获益和治愈相关。 这些患者最好以多学科方式处理,并由具有肺转移瘤切除术经验的胸外科医生参与。 同时,骨肉瘤肺转移手术切除的目标是使患者完全无病。 不完全切除的“肿瘤减灭术”或“细胞减灭术”并未证明对肺转移患者有任何生存益处。 因此,开胸手术比 VATS 更受欢迎。 然而近十年来在中国,开胸手术并未得到普遍采用。 更多患者选择了VATS甚至小分割放疗,如伽玛刀、射波刀等作为局部治疗方法。 本研究旨在调查在 PKUPH-OS 新辅助或辅助 PKUPH-OS 方案的联合治疗期间获得首次完全手术缓解 (CR) 的连续患者的生存情况,以讨论可切除肺骨肉瘤转移性病灶的合理局部治疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

127

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100036
        • Peking University Shougang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本报告包括所有在北京大学人民医院和北京大学首钢医院新辅助研究中注册的 678 名连续新诊断的躯干或四肢局部或原发转移性高级别骨肉瘤患者的既往治疗复发患者2009年底和2020年3月。 预期的一线治疗包括根据 PKUPH-OS 方案进行的术前和术后化疗,以及所有可手术病变的手术。 所有方案均规定了不同组合的高剂量甲氨蝶呤、多柔比星、顺铂和异环磷酰胺。

描述

纳入标准:

  • 经北京大学人民医院病理委员会复核的经组织学证实的高度恶性骨肉瘤
  • 胸部CT发现肺部结节,经后续扫描证实为肺转移
  • 已实现首次完全缓解 (CR)
  • 预期的一线治疗包括根据 PKUPH-OS 方案进行的术前和术后化疗以及所有可手术病变的局部治疗

排除标准:

  • 失去跟进
  • 患有可能危及研究结果的严重或不受控制的医学疾病的患者。 这些混杂情况包括左心室射血分数<50%的心脏临床症状或疾病,以及降压药不能很好控制的高血压。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受切除术的骨肉瘤患者
患者接受了 VATS
接受放疗的骨肉瘤患者
患者接受放疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间:2年
从肺部结节的局部治疗到疾病进展的任何事件/最后一次随访
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部复发率
大体时间:2年
从肺部结节局部治疗到局部复发/最后一次随访
2年
总生存期
大体时间:5年
从肺结节局部治疗到死亡/最后一次随访
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月6日

首次发布 (实际的)

2020年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月3日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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