Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteosarkom s resekabilní plicní metastázou: Retrospektivní studie

3. prosince 2020 aktualizováno: Peking University People's Hospital

Retrospektivní studie zkoumající přežití pacientů s osteosarkomem vysokého stupně, kteří dosáhli první kompletní chirurgické remise (SCR) během kombinované terapie ve dvou nemocnicích přidružených k Pekingské univerzitě

Podle EURAMOS-1 bylo 17 % pacientů s osteosarkomem při diagnóze považováno za metastázy. V této vybrané kohortě je uváděný 5letý EFS od diagnózy 28 % dobře srovnatelný s předchozími výsledky hlášenými z neselektovaných kohort pacientů pouze s plicními metastázami. Resekce plicních metastáz z osteosarkomu je léčebnou možností, u které bylo prokázáno, že u vybraných jedinců koreluje s přínosem přežití a vyléčením. Tito pacienti jsou nejlépe řešeni multidisciplinárním způsobem se zapojením hrudního chirurga se zkušenostmi s plicní metastazektomií. Současně je cílem chirurgické resekce plicních metastáz z osteosarkomu pacienta zcela zbavit onemocnění. „Debulking tumoru“ nebo „cytoreduktivní operace“ s neúplnou resekcí neprokázaly žádný přínos pro přežití u pacientů s plicními metastázami. Otevřená torakotomie je tedy výhodnější než VATS. Během posledního desetiletí však v Číně nebyla torakotomie obecně přijata. Více pacientů si jako lokální léčebnou metodu zvolilo VATS nebo dokonce hypofrakcionační radioterapii, jako je gama nůž, kybernetický nůž a podobně. Tato studie si klade za cíl prozkoumat přežití po sobě jdoucích pacientů, kteří dosáhli první kompletní chirurgické remise (CR) během kombinované terapie na neoadjuvantní nebo adjuvantní PKUPH-OS protokolu, aby bylo možné diskutovat o rozumné lokální léčbě metastatických lézí resekovatelného plicního osteosarkomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato zpráva zahrnuje všechny pacienty s recidivami z dříve léčené kohorty 678 po sobě jdoucích, nově diagnostikovaných pacientů s lokalizovaným nebo primárním metastatickým osteosarkomem trupu nebo končetin vysokého stupně, registrovanými v neoadjuvantních studiích Pekingské univerzitní lidové nemocnice a Pekingské univerzitní nemocnice Shougang mezi koncem roku 2009 a březnem 2020. Zamýšlená léčba první linie zahrnovala předoperační a pooperační chemoterapii podle protokolu PKUPH-OS a také operaci všech operabilních lézí. Všechny protokoly předepisovaly vysoké dávky metotrexátu, doxorubicinu, cisplatiny a ifosfamidu v různých kombinacích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený osteosarkom vysokého stupně zkontrolovaný Patologickým výborem Pekingské univerzitní lidové nemocnice
  • Plicní uzliny na CT hrudníku potvrzené pozdějším skenem jako plicní metastáza
  • Bylo dosaženo první kompletní remise (CR).
  • Zamýšlená léčba první linie zahrnovala předoperační a pooperační chemoterapii podle protokolu PKUPH-OS a také lokální terapii všech operabilních lézí

Kritéria vyloučení:

  • Ztraceno následovat
  • Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými zdravotními poruchami, které by mohly ohrozit výsledky studie. Tyto matoucí stavy zahrnovaly srdeční klinické příznaky nebo onemocnění s ejekční frakcí levé komory < 50 % a hypertenzi, kterou nebylo možné dobře kontrolovat pomocí antihypertenziv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s osteosarkomem podstupující resekce
Postup: resekční skupina
pacienti dostávali VATS
pacientů s osteosarkomem, kteří dostávají radioterapii
Záření: radioterapeutická skupina
pacienti dostávali radioterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez událostí
Časové okno: 2 roky
od lokální terapie plicních nodulů až po jakékoli události progrese onemocnění/poslední sledování
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
místní míra opakování
Časové okno: 2 roky
od lokální terapie plicních uzlů po lokální recidivu/poslední sledování
2 roky
celkové přežití
Časové okno: 5 let
od lokální terapie plicních uzlů po smrt/poslední sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

Peking University Shougang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-sarcoma 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na resekční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit