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절제 가능한 폐 전이를 동반한 골육종: 후향적 연구

2020년 12월 3일 업데이트: Peking University People's Hospital

북경대학교 부속병원 2곳에서 병용요법 중 최초의 완전수술관해(SCR)를 달성한 고등급 골육종 환자의 생존율을 조사한 후향적 연구

EURAMOS-1에 따르면 골육종 환자의 17%는 진단 당시 전이가 있는 것으로 간주되었다. 이 선택된 코호트에서 보고된 진단 후 5년 EFS 28%는 폐 전이만 있는 환자의 선택되지 않은 코호트에서 보고된 이전 결과와 잘 비교됩니다. 골육종에서 폐 전이의 절제술은 특정 개인의 생존 이점 및 치료와 상관관계가 있는 것으로 나타난 치료 옵션입니다. 이 환자들은 폐 전이 절제술 경험이 있는 흉부외과 의사의 참여와 함께 다학제적 방식으로 가장 잘 다루어집니다. 동시에, 골육종의 폐 전이에 대한 외과적 절제의 목표는 환자에게 질병이 완전히 없도록 하는 것입니다. 불완전한 절제를 동반한 "종양 축소" 또는 "세포감소 수술"은 폐 전이가 있는 환자에게 어떠한 생존 이점도 입증하지 못했습니다. 따라서 개방 개흉술이 VATS보다 선호됩니다. 그러나 지난 10년 동안 중국에서는 개흉술이 일반적으로 채택되지 않았습니다. 더 많은 환자들이 국소 치료 방법으로 VATS 또는 감마나이프, 사이버나이프와 같은 저분할 방사선 요법을 선택했습니다. 이 연구는 절제 가능한 폐골육종 전이성 병변에 대한 합리적인 국소 치료를 논의하기 위해 신보강 또는 보조 PKUPH-OS 프로토콜에 대한 병용 요법 중 첫 번째 완전 외과적 관해(CR)를 달성한 연속 환자의 생존을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

127

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 보고서에는 이전에 치료를 받았던 678명의 코호트 코호트에서 재발한 모든 환자가 포함되어 있습니다. 2009년 말과 2020년 3월. 의도된 1차 치료에는 PKUPH-OS 프로토콜에 따른 수술 전후 화학 요법과 모든 수술 가능한 병변의 수술이 포함되었습니다. 모든 프로토콜은 고용량 메토트렉세이트, 독소루비신, 시스플라틴 및 이포스파마이드를 다양한 조합으로 처방했습니다.

설명

포함 기준:

  • 북경대학교 인민병원 병리위원회에서 검토한 조직학적으로 확인된 고급 골육종
  • 흉부 CT에서 폐 결절이 폐 전이로 추후 스캔으로 확인됨
  • 최초의 완전관해(CR) 달성
  • 의도된 1차 치료에는 PKUPH-OS 프로토콜에 따른 수술 전후 화학 요법과 모든 수술 가능한 병변의 국소 요법이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 후속 조치를 잃었다
  • 연구 결과를 위태롭게 할 수 있는 중증 또는 통제되지 않는 의학적 장애가 있는 환자. 이러한 혼란스러운 조건에는 좌심실 박출률이 50% 미만인 심장 임상 증상 또는 질병, 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압이 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
절제술을 받는 골육종 환자
절차: 절제술 그룹
VATS를 받은 환자
방사선 치료를 받는 골육종 환자
방사능: 방사선 치료 그룹
방사선 치료를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건없는 생존
기간: 2 년
폐 결절의 국소 치료부터 질병 진행의 모든 ​​사건/마지막 추적 관찰까지
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발률
기간: 2 년
폐 결절의 국소 치료부터 국소 재발/마지막 추적 관찰까지
2 년
전반적인 생존
기간: 5년
폐 결절의 국소 치료부터 사망/마지막 추적 관찰까지
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

협력자

Peking University Shougang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKUPH-sarcoma 13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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