Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteosarcoom met resectabele longmetastasen: een retrospectieve studie

3 december 2020 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

Een retrospectief onderzoek naar de overleving van hooggradige osteosarcoompatiënten die de eerste volledige chirurgische remissie (SCR) hadden bereikt tijdens gecombineerde modaliteitstherapie in twee ziekenhuizen die verbonden zijn aan de Universiteit van Peking

Volgens EURAMOS-1 werd aangenomen dat 17% van de osteosarcoompatiënten metastasen had bij de diagnose. In dit geselecteerde cohort is de gerapporteerde 5-jaars EFS vanaf diagnose van 28% goed vergelijkbaar met eerdere resultaten gerapporteerd van niet-geselecteerde cohorten van patiënten met alleen longmetastasen. Resectie van longmetastasen van osteosarcoom is een behandelingsoptie waarvan is aangetoond dat deze correleert met overlevingsvoordeel en genezing bij geselecteerde individuen. Deze patiënten kunnen het beste op een multidisciplinaire manier worden aangepakt, met de betrokkenheid van een thoraxchirurg met ervaring in pulmonale metastasectomie. Tegelijkertijd is het doel van chirurgische resectie van longmetastasen van osteosarcoom om de patiënt volledig ziektevrij te maken. "Tumor debulking" of "cytoreductieve chirurgie" met onvolledige resectie heeft geen enkel overlevingsvoordeel aangetoond voor patiënten met longmetastasen. Open thoracotomie heeft dus meer de voorkeur dan VATS. In het afgelopen decennium is thoracotomie in China echter niet algemeen toegepast. Meer patiënten kozen voor VATS of zelfs voor hypofractioneringsradiotherapie, zoals gammames, cybermes enzovoort als lokale behandelmethode. Deze studie heeft tot doel de overleving te onderzoeken van opeenvolgende patiënten die een eerste volledige chirurgische remissie (CR) hadden bereikt tijdens gecombineerde modaliteitstherapie op neoadjuvant of adjuvant PKUPH-OS-protocol om redelijke lokale therapie voor resectabele pulmonale osteosarcoom metastatische laesies te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit rapport omvat alle patiënten met recidieven uit een eerder behandeld cohort van 678 opeenvolgende, nieuw gediagnosticeerde patiënten met gelokaliseerd of primair gemetastaseerd hooggradig osteosarcoom van de romp of ledematen die geregistreerd waren in de neoadjuvante studies van het Peking University People's Hospital en Peking University Shougang Hospital tussen eind 2009 en maart 2020. De beoogde eerstelijnsbehandeling omvatte pre- en postoperatieve chemotherapie volgens het PKUPH-OS-protocol, evenals chirurgie van alle operabele laesies. Alle protocollen schreven hoge doses methotrexaat, doxorubicine, cisplatine en ifosfamide in wisselende combinaties voor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd hoogwaardig osteosarcoom beoordeeld door de Pathologiecommissie van het Peking University People's Hospital
  • Pulmonale knobbeltjes door CT-thorax bevestigd door latere scan als longmetastase
  • Een eerste complete remissie (CR) was bereikt
  • De beoogde eerstelijnsbehandeling omvatte pre- en postoperatieve chemotherapie volgens het PKUPH-OS-protocol en lokale therapie van alle operabele laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Verloren om op te volgen
  • Patiënten met ernstige of ongecontroleerde medische aandoeningen die de resultaten van het onderzoek in gevaar kunnen brengen. Deze verstorende aandoeningen omvatten klinische cardiale symptomen of ziekte met een linkerventrikelejectiefractie <50% en hypertensie die niet goed onder controle kon worden gehouden met antihypertensiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
osteosarcoompatiënten die resecties ondergaan
Procedure: resectie groep
patiënten ontvingen btw
osteosarcoompatiënten die radiotherapie krijgen
Straling: radiotherapie groep
patiënten kregen radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
van lokale therapie van de longknobbeltjes tot eventuele ziekteprogressie/laatste follow-up
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lokaal recidiefpercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
van lokale therapie van de longknobbels tot lokaal recidief/laatste follow-up
2 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
van lokale therapie van de longknobbels tot overlijden/laatste follow-up
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

Peking University Shougang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUPH-sarcoma 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op resectie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren