Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteosarkom med resektabel lungemetastase: en retrospektiv undersøgelse

3. december 2020 opdateret af: Peking University People's Hospital

En retrospektiv undersøgelse, der undersøger overlevelse for højgradige osteosarkompatienter, der havde opnået den første fuldstændige kirurgiske remission (SCR) under kombineret modalitetsterapi på to hospitaler tilknyttet Peking University

Ifølge EURAMOS-1 blev 17 % af osteosarkompatienter anset for at have metastaser ved diagnosen. I denne udvalgte kohorte sammenligner den rapporterede 5-årige EFS fra diagnose på 28% godt med tidligere resultater rapporteret fra ikke-selekterede kohorter af patienter med kun lungemetastaser. Resektion af lungemetastaser fra osteosarkom er en behandlingsmulighed, som har vist sig at hænge sammen med overlevelsesgevinst og helbredelse hos udvalgte individer. Disse patienter behandles bedst på en multidisciplinær måde med inddragelse af en thoraxkirurg med erfaring i pulmonal metastasektomi. Samtidig er målet med kirurgisk resektion af lungemetastaser fra osteosarkom at gøre patienten fuldstændig sygdomsfri. "Tumor debulking" eller "cytoreduktiv kirurgi" med ufuldstændig resektion har ikke vist nogen overlevelsesfordel for patienter med lungemetastaser. Derfor er åben torakotomi mere foretrukket end moms. I løbet af det sidste årti i Kina er thorakotomi dog ikke blevet vedtaget generelt. Flere patienter havde valgt VATS eller endda hypofraktioneringsstrålebehandling, såsom gammakniv, cyberkniv og så videre som en lokal behandlingsmetode. Denne undersøgelse har til formål at undersøge overlevelsen af ​​konsekutive patienter, som havde opnået en første fuldstændig kirurgisk remission (CR) under kombineret modalitetsterapi på neoadjuverende eller adjuverende PKUPH-OS-protokol for at diskutere rimelig lokal terapi for resektable pulmonale osteosarkommetastatiske læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne rapport omfatter alle patienter med recidiv fra en tidligere behandlet kohorte på 678 på hinanden følgende, nydiagnosticerede patienter med lokaliseret eller primært metastatisk højgradigt osteosarkom i stammen eller lemmerne registreret på de neoadjuvante undersøgelser af Peking University People's Hospital og Peking University Shougang Hospital mellem slutningen af ​​2009 og marts 2020. Den tilsigtede førstelinjebehandling omfattede præ- og postoperativ kemoterapi i henhold til PKUPH-OS-protokollen samt operation af alle operable læsioner. Alle protokoller foreskrev højdosis methotrexat, doxorubicin, cisplatin og ifosfamid i forskellige kombinationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet højgradigt osteosarkom gennemgået af patologiudvalget på Peking University People's Hospital
  • Lungeknuder ved bryst-CT bekræftet ved senere skanning som lungemetastase
  • En første fuldstændig remission (CR) var blevet opnået
  • Den tilsigtede førstelinjebehandling omfattede præ- og postoperativ kemoterapi i henhold til PKUPH-OS-protokollen samt lokal terapi af alle operable læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Mistet at følge op
  • Patienter med alvorlige eller ukontrollerede medicinske lidelser, der kan bringe undersøgelsens resultater i fare. Disse forvirrende tilstande omfattede hjertekliniske symptomer eller sygdom med venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % og hypertension, som ikke kunne kontrolleres godt med antihypertensiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
osteosarkompatienter, der får resektioner
Procedure: resektionsgruppe
patienter modtog moms
osteosarkompatienter, der får strålebehandling
Stråling: stråleterapi gruppe
patienter fik strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
fra lokal terapi af lungeknuderne til eventuelle hændelser med sygdomsprogression/sidste opfølgning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 2 år
fra lokal terapi af lungeknuderne til lokalt recidiv/sidste opfølgning
2 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
fra lokal terapi af lungeknuderne til død/sidste opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University Shougang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-sarcoma 13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med resektionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner