Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteosarkooma, jossa on resektoitava keuhkometastaasi: Retrospektiivinen tutkimus

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan eloonjäämistä korkea-asteisille osteosarkoomapotilaille, jotka olivat saavuttaneet ensimmäisen täydellisen kirurgisen remission (SCR) yhdistetyn hoidon aikana kahdessa Pekingin yliopistoon kuuluvassa sairaalassa

EURAMOS-1:n mukaan 17 prosentilla osteosarkoomapotilaista katsottiin olevan etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä. Tässä valitussa kohortissa raportoitu 5 vuoden EFS diagnoosista 28 % on hyvin verrattavissa aikaisempiin tuloksiin, jotka on raportoitu valitsemattomista potilaista, joilla oli vain keuhkometastaaseja. Keuhkojen etäpesäkkeiden resektio osteosarkoomasta on hoitovaihtoehto, jonka on osoitettu korreloivan tietyillä yksilöillä eloonjäämishyödyn ja parantumisen kanssa. Nämä potilaat hoidetaan parhaiten monitieteisellä tavalla keuhkojen etäpesäkkeiden poistamisesta kokemusta omaavan rintakehän kirurgin osallistuessa. Samanaikaisesti osteosarkooman keuhkojen etäpesäkkeiden kirurgisen resektion tavoitteena on saada potilas täysin taudista vapaaksi. "Tuumorin poistaminen" tai "sytoreduktiivinen leikkaus", jossa on epätäydellinen resektio, ei ole osoittanut mitään eloonjäämishyötyä potilailla, joilla on keuhkoetäpesäkkeitä. Siten avoin torakotomia on edullisempi kuin VATS. Viime vuosikymmenen aikana Kiinassa torakotomiaa ei kuitenkaan ole yleisesti hyväksytty. Yhä useammat potilaat olivat valinneet paikalliseksi hoitomenetelmäksi VATS- tai jopa hypofraktiointisädehoidon, kuten gammaveitsen, kyberveitsen ja niin edelleen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia peräkkäisten potilaiden eloonjäämistä, jotka olivat saavuttaneet ensimmäisen täydellisen kirurgisen remission (CR) neoadjuvantti- tai adjuvantti-PKUPH-OS-protokollan yhdistelmähoidon aikana, jotta voidaan keskustella järkevästä paikallisesta hoidosta resekoitavien keuhkoosteosarkooman metastaattisten leesioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä raportti sisältää kaikki potilaat, joilla on uusiutumista aiemmin hoidetusta kohortista, jossa oli 678 peräkkäistä äskettäin diagnosoitua potilasta, joilla on paikallinen tai primaarinen metastaattinen korkea-asteinen vartalon tai raajojen osteosarkooma, jotka on rekisteröity Pekingin yliopistollisen kansansairaalan ja Pekingin yliopistollisen Shougangin sairaalan neoadjuvanttitutkimuksiin vuoden 2009 lopussa ja maaliskuussa 2020. Suunniteltu ensilinjan hoito sisälsi PKUPH-OS-protokollan mukaisen pre- ja postoperatiivisen kemoterapian sekä kaikkien leikkauskelpoisten leesioiden kirurgian. Kaikissa protokollissa määrättiin suuria annoksia metotreksaattia, doksorubisiinia, sisplatiinia ja ifosfamidia erilaisina yhdistelminä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu korkealaatuinen osteosarkooma, jonka Pekingin yliopistollisen kansansairaalan patologikomitea on tarkistanut
  • Keuhkojen kyhmyt rinnan CT:llä vahvistettiin myöhemmässä skannauksessa keuhkojen etäpesäkkeiksi
  • Ensimmäinen täydellinen remissio (CR) oli saavutettu
  • Suunniteltu ensilinjan hoito sisälsi ennen ja postoperatiivista kemoterapiaa PKUPH-OS-protokollan mukaisesti sekä kaikkien leikkauskelpoisten leesioiden paikallista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Menetetty seurata
  • Potilaat, joilla on vakavia tai hallitsemattomia lääketieteellisiä häiriöitä, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen tulokset. Näitä hämmentäviä tiloja olivat sydämen kliiniset oireet tai sairaus, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, ja verenpainetauti, jota ei voitu hyvin hallita verenpainelääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
osteosarkoomapotilaat, jotka saavat resektiota
Menettely: leikkausryhmä
potilaat saivat VATS:ia
osteosarkoomapotilaat, jotka saavat sädehoitoa
Säteily: sädehoitoryhmä
potilaat saivat sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
paikallisesta keuhkokyhmyjen hoidosta taudin etenemiseen/viimeiseen seurantaan
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuosi
keuhkokyhmyjen paikallishoidosta paikalliseen uusiutumiseen/viimeiseen seurantaan
2 vuosi
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
keuhkokyhmyjen paikallishoidosta kuolemaan/viimeiseen seurantaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University Shougang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH-sarcoma 13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset leikkausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa