Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеосаркома с резектабельными метастазами в легкие: ретроспективное исследование

3 декабря 2020 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Ретроспективное исследование выживаемости пациентов с остеосаркомой высокой степени, у которых была достигнута первая полная хирургическая ремиссия (SCR) во время комбинированной терапии в двух больницах Пекинского университета

По данным EURAMOS-1, у 17% пациентов с остеосаркомой при постановке диагноза считалось наличие метастазов. В этой выбранной когорте зарегистрированный 5-летний БСВ с момента постановки диагноза в 28% хорошо сравним с предыдущими результатами, полученными в неотобранных когортах пациентов только с метастазами в легкие. Резекция легочных метастазов остеосаркомы является вариантом лечения, который, как было показано, коррелирует с улучшением выживаемости и излечением у отдельных лиц. Этих пациентов лучше лечить мультидисциплинарно, с привлечением торакального хирурга с опытом метастазэктомии в легкие. В то же время цель хирургического удаления легочных метастазов остеосаркомы состоит в полном излечении больного от заболевания. «Уменьшение объема опухоли» или «циторедуктивная хирургия» с неполной резекцией не продемонстрировали каких-либо преимуществ в отношении выживаемости пациентов с метастазами в легкие. Таким образом, открытая торакотомия более предпочтительна, чем ВАТС. Однако за последнее десятилетие в Китае торакотомия не получила широкого распространения. Больше пациентов выбирали ВАТС или даже гипофракционную лучевую терапию, такую ​​как гамма-нож, кибер-нож и т. д., в качестве местного метода лечения. Это исследование направлено на изучение выживаемости последовательных пациентов, достигших первой полной хирургической ремиссии (ПР) во время комбинированной терапии по неоадъювантному или адъювантному протоколу PKUPH-OS, чтобы обсудить разумную местную терапию метастатических поражений резектабельной легочной остеосаркомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этот отчет включены все пациенты с рецидивами из ранее пролеченной когорты из 678 последовательно впервые диагностированных пациентов с локализованной или первичной метастатической остеосаркомой высокой степени злокачественности туловища или конечностей, зарегистрированных в неоадъювантных исследованиях Народной больницы Пекинского университета и больницы Шоуган Пекинского университета между конец 2009 года и март 2020 года. Предполагаемое лечение первой линии включало пред- и послеоперационную химиотерапию по протоколу PKUPH-OS, а также хирургическое лечение всех операбельных образований. Во всех протоколах предписывались высокие дозы метотрексата, доксорубицина, цисплатина и ифосфамида в различных комбинациях.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная остеосаркома высокой степени злокачественности рассмотрена Комитетом по патологии Народной больницы Пекинского университета.
  • Легочные узлы на КТ грудной клетки, подтвержденные последующим сканированием как легочные метастазы
  • Достигнута первая полная ремиссия (ПР).
  • Предполагаемое лечение первой линии включало пред- и послеоперационную химиотерапию по протоколу PKUPH-OS, а также местную терапию всех операбельных очагов.

Критерий исключения:

  • Потерянный, чтобы следить
  • Пациенты с тяжелыми или неконтролируемыми медицинскими расстройствами, которые могут поставить под угрозу результаты исследования. Эти сопутствующие состояния включали клинические симптомы или заболевания сердца с фракцией выброса левого желудочка <50% и артериальную гипертензию, которую нельзя было хорошо контролировать антигипертензивными препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с остеосаркомой, перенесшие резекцию
Процедура: группа резекции
пациенты получили VATS
пациенты с остеосаркомой, получающие лучевую терапию
Радиация: группа лучевой терапии
пациенты получили лучевую терапию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бессобытийное выживание
Временное ограничение: 2 года
от местной терапии легочных узлов до любых явлений прогрессирования заболевания/последнего наблюдения
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
местная частота рецидивов
Временное ограничение: 2 года
от местной терапии легочных узлов до местного рецидива/последнего наблюдения
2 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
от местной терапии легочных узлов до смерти/последнего наблюдения
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Соавторы

Peking University Shougang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUPH-sarcoma 13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа резекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться