Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteosarkom med resektabel lungemetastase: en retrospektiv studie

3. desember 2020 oppdatert av: Peking University People's Hospital

En retrospektiv studie som undersøker overlevelse for høygradige osteosarkompasienter som hadde oppnådd første komplette kirurgiske remisjon (SCR) under kombinert modalitetsterapi i to sykehus tilknyttet Peking University

I følge EURAMOS-1 ble 17 % av osteosarkompasientene ansett for å ha metastaser ved diagnose. I denne utvalgte kohorten sammenligner den rapporterte 5-års EFS fra diagnose på 28 % godt med tidligere resultater rapportert fra uselekterte kohorter av pasienter med kun lungemetastaser. Reseksjon av lungemetastaser fra osteosarkom er et behandlingsalternativ som har vist seg å korrelere med overlevelsesfordel og helbredelse hos utvalgte individer. Disse pasientene behandles best på en multidisiplinær måte, med involvering av en thoraxkirurg med erfaring innen lungemetastasektomi. Samtidig er målet med kirurgisk reseksjon av lungemetastaser fra osteosarkom å gjøre pasienten fullstendig sykdomsfri. "Tumor debulking" eller "cytoreduktiv kirurgi" med ufullstendig reseksjon har ikke vist noen overlevelsesgevinst for pasienter med lungemetastaser. Derfor er åpen torakotomi mer foretrukket enn moms. I løpet av det siste tiåret i Kina har imidlertid ikke torakotomi blitt vedtatt generelt. Flere pasienter hadde valgt VATS eller til og med hypofraksjoneringsstrålebehandling, som gammakniv, cyberkniv og så videre som en lokal behandlingsmetode. Denne studien tar sikte på å undersøke overlevelsen til påfølgende pasienter som hadde oppnådd en første fullstendig kirurgisk remisjon (CR) under kombinert modalitetsterapi på neoadjuvant eller adjuvant PKUPH-OS-protokoll for å diskutere rimelig lokal terapi for resektable pulmonale osteosarkommetastatiske lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne rapporten inkluderer alle pasientene med residiv fra en tidligere behandlet kohort på 678 påfølgende, nydiagnostiserte pasienter med lokalisert eller primært metastatisk høygradig osteosarkom i stammen eller lemmene registrert på neoadjuvante studier ved Peking University People's Hospital og Peking University Shougang Hospital mellom slutten av 2009 og mars 2020. Tiltenkt førstelinjebehandling inkluderte pre- og postoperativ kjemoterapi i henhold til PKUPH-OS-protokollen, samt kirurgi av alle operable lesjoner. Alle protokoller foreskrev høydose metotreksat, doksorubicin, cisplatin og ifosfamid i forskjellige kombinasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet høygradig osteosarkom gjennomgått av patologikomiteen ved Peking University People's Hospital
  • Lungeknuter ved bryst-CT bekreftet ved senere skanning som lungemetastase
  • En første fullstendig remisjon (CR) hadde blitt oppnådd
  • Tiltenkt førstelinjebehandling inkluderte pre- og postoperativ kjemoterapi i henhold til PKUPH-OS-protokollen samt lokal terapi av alle operable lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Mistet å følge opp
  • Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte medisinske lidelser som kan sette resultatene av studien i fare. Disse forvirrende tilstandene inkluderte hjertekliniske symptomer eller sykdom med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %, og hypertensjon som ikke kunne kontrolleres godt med antihypertensiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
osteosarkompasienter som får reseksjoner
Fremgangsmåte: reseksjonsgruppe
pasienter mottok moms
osteosarkompasienter som får strålebehandling
Stråling: stråleterapi gruppe
pasienter fikk strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
fra lokal terapi av lungeknutene til eventuelle hendelser med sykdomsprogresjon/siste oppfølging
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokal gjentakelsesrate
Tidsramme: 2 år
fra lokal terapi av lungeknutene til lokalt residiv/siste oppfølging
2 år
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
fra lokal terapi av lungeknutene til død/siste oppfølging
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University Shougang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH-sarcoma 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdom

Kliniske studier på reseksjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere