Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteosarcoma reszekálható tüdőmetasztázissal: Retrospektív vizsgálat

2020. december 3. frissítette: Peking University People's Hospital

Retrospektív tanulmány olyan magas fokú osteosarcomás betegek túléléséről, akik első teljes műtéti remissziót (SCR) értek el a kombinált modalitású terápia során a Pekingi Egyetemhez tartozó két kórházban

Az EURAMOS-1 szerint az osteosarcomás betegek 17%-át tekintették áttétnek a diagnózis felállításakor. Ebben a kiválasztott kohorszban a diagnózistól számított 28%-os jelentett 5 éves EFS jól összehasonlítható a csak tüdőáttétekkel rendelkező betegek nem szelektált kohorszaiból származó korábbi eredményekkel. Az osteosarcoma tüdőmetasztázisainak reszekciója olyan kezelési lehetőség, amelyről kimutatták, hogy bizonyos személyeknél korrelál a túlélési előnyökkel és a gyógyulással. Ezeket a betegeket leginkább multidiszciplináris módon lehet kezelni, olyan mellkassebész bevonásával, aki jártas a tüdő metasztáziseltávolításában. Ugyanakkor az osteosarcomából származó tüdőmetasztázisok műtéti eltávolításának célja az, hogy a beteg teljesen betegségmentes legyen. A "tumor debulking" vagy a "citoreduktív műtét" nem teljes reszekcióval nem mutatott semmilyen előnyt a túlélésben a tüdőmetasztázisokkal rendelkező betegeknél. Így a nyitott thoracotomia előnyösebb, mint a VATS. Azonban az elmúlt évtizedben Kínában a thoracotomiát általában nem alkalmazták. Több beteg választotta a VATS-t vagy akár a hipo-frakcionált sugárterápiát, mint például a gamma kést, a kiberkést és így tovább, mint helyi kezelési módszert. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azoknak az egymást követő betegeknek a túlélését, akik első teljes műtéti remissziót (CR) értek el a kombinált módozatú terápia során neoadjuváns vagy adjuváns PKUPH-OS protokollon, hogy megvitassák a reszekálható pulmonalis osteosarcoma metasztatikus elváltozások ésszerű helyi kezelését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a jelentés tartalmazza a korábban kezelt, 678, egymást követő, újonnan diagnosztizált, lokalizált vagy primer metasztatikus, magas fokú törzs vagy végtag osteosarcomában szenvedő beteg összes kiújulását a Pekingi Egyetemi Népi Kórház és a Pekingi Egyetemi Shougang Kórház neoadjuváns vizsgálataiban. 2009 vége és 2020 márciusa. A tervezett első vonalbeli kezelés magában foglalta a PKUPH-OS protokoll szerinti pre- és posztoperatív kemoterápiát, valamint az összes operálható elváltozás műtétét. Az összes protokoll nagy dózisú metotrexátot, doxorubicint, ciszplatint és ifoszfamidot írt elő különböző kombinációkban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Pekingi Egyetemi Népi Kórház Patológiai Bizottsága felülvizsgálta szövettanilag megerősített, magas fokú osteosarcomát
  • A mellkas CT-vel végzett tüdőcsomók későbbi vizsgálattal tüdőáttétként igazolták
  • Elértük az első teljes remissziót (CR).
  • A tervezett első vonalbeli kezelés magában foglalta a PKUPH-OS protokoll szerinti pre- és posztoperatív kemoterápiát, valamint az összes operálható elváltozás helyi kezelését.

Kizárási kritériumok:

  • Elveszett követni
  • Súlyos vagy kontrollálatlan egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek veszélyeztethetik a vizsgálat eredményeit. Ezek a zavaró állapotok közé tartoztak a szív klinikai tünetei vagy olyan betegség, amelynél a bal kamrai ejekciós frakció < 50%, és a magas vérnyomás, amelyet vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem lehetett megfelelően szabályozni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
reszekcióban részesülő osteosarcomás betegek
betegek VATS-t kaptak
sugárkezelésben részesülő osteosarcomás betegek
betegek sugárkezelésben részesültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eseménymentes túlélés
Időkeret: 2 év
a tüdőcsomók helyi kezelésétől a betegség progressziójának bármely eseményéig/utolsó követésig
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi kiújulási arány
Időkeret: 2 év
a pulmonalis csomók helyi terápiájától a lokális recidíváig/utolsó követésig
2 év
általános túlélés
Időkeret: 5 év
a pulmonalis csomók helyi terápiájától a halálozásig/utolsó követésig
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a reszekciós csoport

3
Iratkozz fel