Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteosarkom med resektabel lungmetastas: en retrospektiv studie

3 december 2020 uppdaterad av: Peking University People's Hospital

En retrospektiv studie som undersöker överlevnad för höggradiga osteosarkompatienter som hade uppnått den första fullständiga kirurgiska remissionen (SCR) under kombinerad modalitetsterapi på två sjukhus anslutna till Peking University

Enligt EURAMOS-1 ansågs 17 % av osteosarkompatienterna ha metastaser vid diagnos. I denna utvalda kohort jämförs den rapporterade 5-åriga EFS från diagnos på 28 % väl med tidigare resultat som rapporterats från oselekterade kohorter av patienter med endast lungmetastaser. Resektion av lungmetastaser från osteosarkom är ett behandlingsalternativ som har visat sig korrelera med överlevnadsfördelar och botemedel hos utvalda individer. Dessa patienter behandlas bäst på ett multidisciplinärt sätt, med involvering av en thoraxkirurg med erfarenhet av lungmetastasektomi. Samtidigt är målet med kirurgisk resektion av lungmetastaser från osteosarkom att göra patienten helt sjukdomsfri. "Tumördebulking" eller "cytoreduktiv kirurgi" med ofullständig resektion har inte visat någon överlevnadsfördel för patienter med lungmetastaser. Sålunda är öppen torakotomi mer föredragen än VATS. Men under det senaste decenniet i Kina har torakotomi inte antagits generellt. Fler patienter hade valt VATS eller till och med hypofraktioneringsstrålbehandling, såsom gammakniv, cyberkniv och så vidare som lokal behandlingsmetod. Denna studie syftar till att undersöka överlevnaden för på varandra följande patienter som hade uppnått en första fullständig kirurgisk remission (CR) under kombinerad modalitetsterapi med neoadjuvant eller adjuvant PKUPH-OS-protokoll för att diskutera rimlig lokal terapi för resektabel pulmonell osteosarkommetastaserande lesioner.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

127

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna rapport inkluderar alla patienter med recidiv från en tidigare behandlad kohort av 678 på varandra följande, nydiagnostiserade patienter med lokaliserat eller primärt metastaserande höggradigt osteosarkom i bålen eller extremiteterna registrerade på neoadjuvanta studier av Peking University People's Hospital och Peking University Shougang Hospital mellan slutet av 2009 och mars 2020. Avsedd förstahandsbehandling inkluderade pre- och postoperativ kemoterapi enligt PKUPH-OS-protokollet, samt kirurgi av alla opererbara lesioner. Alla protokoll föreskrev högdos metotrexat, doxorubicin, cisplatin och ifosfamid i olika kombinationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat höggradigt osteosarkom granskat av patologikommittén vid Peking University People's Hospital
  • Lungknölar av bröst-CT bekräftade genom senare skanning som lungmetastaser
  • En första fullständig remission (CR) hade uppnåtts
  • Avsedd förstahandsbehandling inkluderade pre- och postoperativ kemoterapi enligt PKUPH-OS-protokollet samt lokal terapi av alla opererbara lesioner

Exklusions kriterier:

  • Förlorade att följa upp
  • Patienter med allvarliga eller okontrollerade medicinska störningar som kan äventyra studiens resultat. Dessa förvirrande tillstånd inkluderade hjärtkliniska symtom eller sjukdom med vänsterkammars ejektionsfraktion <50 %, och hypertoni som inte kunde kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
osteosarkompatienter som får resektioner
patienter fick moms
osteosarkompatienter som får strålbehandling
patienter fick strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
händelsefri överlevnad
Tidsram: 2 år
från lokal terapi av lungknölarna till eventuella händelser av sjukdomsprogression/sista uppföljning
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokal återfallsfrekvens
Tidsram: 2 år
från lokal terapi av lungknölarna till lokalt återfall/sista uppföljning
2 år
total överlevnad
Tidsram: 5 år
från lokal terapi av lungknölarna till dödsfall/sista uppföljning
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Första postat (FAKTISK)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på resektionsgrupp

3
Prenumerera