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Osteosarcoma con metastasi polmonari resecabili: uno studio retrospettivo

3 dicembre 2020 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Uno studio retrospettivo che ha valutato la sopravvivenza di pazienti con osteosarcoma di alto grado che avevano ottenuto la prima remissione chirurgica completa (SCR) durante la terapia in modalità combinata in due ospedali affiliati all'Università di Pechino

Secondo EURAMOS-1, il 17% dei pazienti con osteosarcoma presentava metastasi alla diagnosi. In questa coorte selezionata, l'EFS a 5 anni riportato dalla diagnosi del 28% si confronta bene con i risultati precedenti riportati da coorti non selezionate di pazienti con solo metastasi polmonari. La resezione delle metastasi polmonari da osteosarcoma è un'opzione terapeutica che ha dimostrato di essere correlata al beneficio in termini di sopravvivenza e alla cura in individui selezionati. Questi pazienti vengono affrontati al meglio in modo multidisciplinare, con il coinvolgimento di un chirurgo toracico con esperienza nella metastasectomia polmonare. Allo stesso tempo, l'obiettivo della resezione chirurgica delle metastasi polmonari da osteosarcoma è quello di rendere il paziente completamente libero dalla malattia. Il "debulking del tumore" o la "chirurgia citoriduttiva" con resezione incompleta non hanno dimostrato alcun beneficio in termini di sopravvivenza per i pazienti con metastasi polmonari. Quindi la toracotomia aperta è più preferita della VATS. Tuttavia, nell'ultimo decennio in Cina, la toracotomia non è stata generalmente adottata. Più pazienti avevano scelto la VATS o anche la radioterapia con ipofrazionamento, come gamma knife, cyber knife e così via come metodo di trattamento locale. Questo studio mira a indagare la sopravvivenza di pazienti consecutivi che hanno ottenuto una prima remissione chirurgica completa (CR) durante la terapia in modalità combinata sul protocollo PKUPH-OS neoadiuvante o adiuvante in modo da discutere una ragionevole terapia locale per le lesioni metastatiche dell'osteosarcoma polmonare resecabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo rapporto include tutti i pazienti con recidive da una coorte precedentemente trattata di 678 pazienti consecutivi di nuova diagnosi con osteosarcoma metastatico di alto grado localizzato o primario del tronco o degli arti registrati negli studi neoadiuvanti del Peking University People's Hospital e del Peking University Shougang Hospital tra fine 2009 e marzo 2020. Il trattamento di prima linea previsto comprendeva la chemioterapia pre e postoperatoria secondo il protocollo PKUPH-OS, nonché la chirurgia di tutte le lesioni operabili. Tutti i protocolli prescrivevano alte dosi di metotrexato, doxorubicina, cisplatino e ifosfamide in varie combinazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteosarcoma di alto grado confermato istologicamente esaminato dal Comitato di patologia dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino
  • Noduli polmonari alla TC del torace confermati da una successiva scansione come metastasi polmonari
  • Era stata raggiunta una prima remissione completa (CR).
  • Il trattamento di prima linea previsto comprendeva la chemioterapia pre e postoperatoria secondo il protocollo PKUPH-OS e la terapia locale di tutte le lesioni operabili

Criteri di esclusione:

  • Perso al seguito
  • Pazienti con disturbi medici gravi o incontrollati che potrebbero compromettere i risultati dello studio. Queste condizioni confondenti includevano sintomi clinici cardiaci o malattia con frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% e ipertensione che non poteva essere ben controllata con farmaci antipertensivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con osteosarcoma sottoposti a resezione
Procedura: gruppo di resezione
i pazienti hanno ricevuto la VATS
pazienti con osteosarcoma sottoposti a radioterapia
Radiazione: gruppo di radioterapia
i pazienti hanno ricevuto la radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 2 anni
dalla terapia locale dei noduli polmonari ad eventuali eventi di progressione di malattia/ultimo follow-up
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 2 anni
dalla terapia locale dei noduli polmonari alla recidiva locale/ultimo follow-up
2 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
dalla terapia locale dei noduli polmonari alla morte/ultimo follow-up
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Peking University Shougang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPH-sarcoma 13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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