Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kostniakomięsak z resekcyjnymi przerzutami do płuc: badanie retrospektywne

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Retrospektywne badanie oceniające przeżycie pacjentów z kostniakomięsakiem o wysokim stopniu złośliwości, którzy osiągnęli pierwszą całkowitą remisję chirurgiczną (SCR) podczas terapii skojarzonej w dwóch szpitalach stowarzyszonych z Uniwersytetem Pekińskim

Według EURAMOS-1, 17% pacjentów z kostniakomięsakiem miało przerzuty w momencie rozpoznania. W tej wybranej kohorcie zgłoszony 5-letni EFS od rozpoznania wynoszący 28% dobrze porównuje się z wcześniejszymi wynikami zgłoszonymi z niewyselekcjonowanych kohort pacjentów z przerzutami tylko do płuc. Resekcja przerzutów do płuc z kostniakomięsaka jest opcją leczenia, która, jak wykazano, koreluje z korzyścią w zakresie przeżycia i wyleczenia u wybranych osób. Tych pacjentów najlepiej leczyć w sposób multidyscyplinarny, z udziałem chirurga klatki piersiowej z doświadczeniem w wykonywaniu przerzutów do płuc. Jednocześnie celem chirurgicznej resekcji przerzutów kostniakomięsaka do płuc jest całkowite wyeliminowanie choroby. „Usuwanie guza” lub „chirurgia cytoredukcyjna” z niecałkowitą resekcją nie wykazały żadnej korzyści w zakresie przeżycia u pacjentów z przerzutami do płuc. Dlatego otwarta torakotomia jest bardziej preferowana niż VATS. Jednak w ciągu ostatniej dekady w Chinach torakotomia nie została powszechnie przyjęta. Więcej pacjentów wybrało VATS lub nawet radioterapię hipofrakcjonowaną, taką jak gamma knife, cybernóż itp. jako miejscową metodę leczenia. To badanie ma na celu zbadanie przeżycia kolejnych pacjentów, którzy osiągnęli pierwszą całkowitą remisję chirurgiczną (CR) podczas terapii skojarzonej w protokole neoadiuwantowym lub adiuwantowym PKUPH-OS, aby omówić rozsądne leczenie miejscowe resekcyjnych zmian przerzutowych kostniakomięsaka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100036
        • Peking University Shougang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten raport obejmuje wszystkich pacjentów z nawrotami z wcześniej leczonej kohorty 678 kolejnych, nowo zdiagnozowanych pacjentów z miejscowym lub pierwotnym przerzutowym kostniakomięsakiem o wysokim stopniu złośliwości tułowia lub kończyn zarejestrowanych do badań neoadjuwantowych Peking University People's Hospital i Peking University Shougang Hospital między koniec 2009 i marzec 2020. Zamierzone leczenie pierwszego rzutu obejmowało chemioterapię przed- i pooperacyjną według protokołu PKUPH-OS oraz operację wszystkich zmian operacyjnych. We wszystkich protokołach przepisywano wysokie dawki metotreksatu, doksorubicyny, cisplatyny i ifosfamidu w różnych kombinacjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony kostniakomięsak o wysokim stopniu złośliwości, oceniony przez Komitet Patologii Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego
  • Guzki płucne w tomografii komputerowej klatki piersiowej potwierdzone późniejszym skanem jako przerzuty do płuc
  • Osiągnięto pierwszą całkowitą remisję (CR).
  • Zamierzone leczenie pierwszego rzutu obejmowało chemioterapię przed- i pooperacyjną według protokołu PKUPH-OS oraz terapię miejscową wszystkich zmian operacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zagubiony w śledzeniu
  • Pacjenci z ciężkimi lub niekontrolowanymi zaburzeniami medycznymi, które mogą zagrozić wynikom badania. Te zakłócające stany obejmowały objawy kliniczne serca lub chorobę z frakcją wyrzutową lewej komory <50% oraz nadciśnienie, którego nie można było dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z kostniakomięsakiem poddawanych resekcji
Procedura: grupa resekcji
pacjentów otrzymał VATS
pacjentów z kostniakomięsakiem poddawanych radioterapii
Promieniowanie: zespół radioterapii
pacjentów otrzymało radioterapię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
od leczenia miejscowego guzków płucnych do wszelkich przypadków progresji choroby/ostatniej wizyty kontrolnej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 2 lata
od leczenia miejscowego guzków płucnych do wznowy miejscowej/ostatniej kontroli
2 lata
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
od leczenia miejscowego guzków płucnych do zgonu/ostatniej wizyty kontrolnej
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Peking University Shougang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH-sarcoma 13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na grupa resekcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj