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地中海饮食对炎症性肠病患者的营养评估和影响

2021年7月19日 更新者:Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. 使用不同的营养评估工具评估炎症性肠病患者的营养状况。
  2. 评估营养状况与疾病严重程度之间的相关性。
  3. 评估地中海饮食对 3 个月后患者营养状况的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

炎症性肠病 (IBD) 包括由免疫炎症级联反应持续激活引起的多种疾病,在某些情况下其病因尚未确定。 典型的 IBD 包括克罗恩病 (CD)、溃疡性结肠炎 (UC) 和不确定的结肠炎。 这些疾病是慢性的,其特点是复发和缓解交替出现。

欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 将营养不良定义为由于缺乏摄取或摄入营养导致身体成分改变(无脂肪质量和体细胞质量减少),导致身心功能下降和疾病导致的临床结果受损。

炎症性肠病 (IBD) 患者营养不良的患病率非常高。 它出现在高达 70% 的活动性疾病患者和高达 38% 的缓解患者中。

导致 IBD 营养不良的几个因素包括食欲不振(厌食、胃痛)导致的营养摄入不足、短肠综合征、营养吸收受损(腹泻、绒毛萎缩、肠切除、肠道菌群过度生长)、营养流失增加(出血) ,瘘管)和食物药物相互作用。

IBD 患者的营养不良与多种不良临床结果有关。 与没有营养缺乏的患者相比,存在营养缺乏的 IBD 患者可能出现更高的死亡率、住院时间、感染率,甚至血栓栓塞事件。 此外,术后患者的营养不良与并发症增加有关,例如吻合口渗漏和破裂、败血症和肺炎等感染、住院时间延长和死亡率增加。

IBD 显然与肠道生态失调有关。 当个体的遗传背景使他/她易感和其他伴随的环境因素干预时,微生物组的变化在决定病理学的发作中起着关键作用。 旨在描述 IBD 患者微生物群特征的研究结果,即使有时结果参差不齐,表明生物多样性普遍下降,通过适当的参数 alpha 测量,以及特定分类群的减少,包括厚壁菌门和拟杆菌门、乳杆菌和真细菌。 IBD 患者还表现出产生丁酸盐的物种减少,丁酸盐是一种短链脂肪酸,可积极调节肠道稳态并减少炎症。

关于环境因素,越来越多的数据证明饮食中的各种营养成分在IBD的发生发展和临床过程中起着重要作用。 膳食营养素改变肠道微生物群的组成和肠道通透性,影响宿主和肠道微生物群之间的相互作用。

地中海饮食(MedDiet)是一种营养模式,其灵感来自于地中海盆地一些国家的传统饮食模式。 地中海饮食模式 (MDP) 具有以下特点:大量食用橄榄油和大量食用水果、蔬菜、谷物(最好是全麦)、豆类、坚果和种子。 MDP 还包括适度食用鱼类和贝类、白肉、鸡蛋和发酵乳制品(奶酪和酸奶),以及相对少量的红肉、加工肉类和富含糖分的食物。 还建议经常但适度地摄入葡萄酒,尤其是用餐时喝红酒。

地中海饮食的临床和转化研究结果表明,它在管理 IBD 方面可能具有重要意义,因此更多的研究可能会为该领域增加更多的见解。 关于已发表的数据,据观察,对 153 名意大利健康受试者的饮食习惯进行了调查,并对他们的肠道微生物群进行了评估,发现高度坚持地中海饮食对肠道微生物群和相关代谢组产生有益影响。 这些研究为地中海饮食模式、肠道微生物群和微生物代谢物之间的相互联系提供了第一个具体证据,因为他们观察到,对地中海饮食的依从性令人满意的受试者食用水果、蔬菜和豆类与粪便短链脂肪酸水平升高有关,这种效果可能是由属于厚壁菌门和拟杆菌门的细菌增强的,它们能够降解宿主无法消化的碳水化合物。 当 8 名患有 CD 的成年患者遵循地中海饮食 6 周时,他们的转录组分析显示 3000 多个基因的表达发生了变化;肠道微生物群的变化虽然不显着,但随着拟杆菌(17.89% 至 18.74%)、梭状芽孢杆菌簇 IV(19.2% 至 21.86%)和梭菌簇 XIVa(26.78% 至 28.79)的表达增加而呈现正常化趋势%) 以及变形菌门 (5.93% 至 5.48%) 和芽孢杆菌科 (4.65% 至 4.21%) 的丰度下降。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 55 岁的炎症性肠病患者

排除标准:

  • 存在影响患者营养状况的其他疾病,如糖尿病、肝硬化、慢性肾病和恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
将在第 0 天和仅在医疗管理 3 个月后评估其营养状况的 IBD 患者
实验性的:实验组
将在第 0 天和 3 个月以地中海饮食形式进行医疗管理和营养管理后评估 IBD 患者的营养状况
地中海饮食(MedDiet)是一种营养模式,其灵感来自于地中海盆地一些国家的传统饮食模式。 地中海饮食模式 (MDP) 具有以下特点:大量食用橄榄油和大量食用水果、蔬菜、谷物(最好是全麦)、豆类、坚果和种子。 MDP 还包括适度食用鱼类和贝类、白肉、鸡蛋和发酵乳制品(奶酪和酸奶),以及相对少量的红肉、加工肉类和富含糖分的食物。 还建议经常但适度摄入葡萄酒,尤其是用餐时喝红酒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利用体重评估炎症性肠病患者的营养状况
大体时间:两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后的体重变化
将测量以千克为单位的当前体重
两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后的体重变化
使用体重指数(BMI)评估炎症性肠病患者的营养状况
大体时间:两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 BMI 的变化
将测量当前体重(以千克为单位)和身高(以米为单位) BMI 以 kg/m2 计算
两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 BMI 的变化
使用人体测量指标评估炎症性肠病患者的营养状况
大体时间:两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后人体测量参数的变化
三头肌皮肤褶皱厚度 (TST) 以毫米为单位,中臂周长 (MAC) 以厘米为单位,中臂肌肉周长以厘米为单位 (MAMC) MAMC (cm) = MAC(cm) - { 0.314 X TST(mm) }。
两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后人体测量参数的变化
使用预后营养指数(PNI)评估炎症性肠病患者的营养状况
大体时间:两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 PNI 评分的变化
预后营养指数 (PNI) 是从总淋巴细胞计数 (TLC) 和血清白蛋白得出的分数(PNI = 白蛋白 g/dl x 10 + TLC/µL x 0.005)
两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 PNI 评分的变化
使用控制营养状态(CONUT)评估炎症性肠病患者的营养状态
大体时间:两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 CONUT 评分的变化
控制营养状况 (CONUT) 也是从总淋巴细胞计数、血清白蛋白和血液胆固醇水平得出的评分
两个时间点:患者就诊时和仅在 3 个月的医疗管理后 CONUT 评分的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估地中海饮食对接受地中海饮食 3 个月后患者营养状况的影响
大体时间:经过 3 个月的医疗和地中海饮食管理
该评估基于针对测量的营养参数的 7 分个体化评分系统,其中得分 > 3 分的患者被认为具有更好的结果。
经过 3 个月的医疗和地中海饮食管理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月10日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月19日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • nutrition and IBD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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