Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási értékelés és a mediterrán étrend hatása a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegekre

2021. július 19. frissítette: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának felmérése különböző táplálkozás-értékelési eszközökkel.
  2. A tápláltsági állapot és a betegség súlyossága közötti összefüggés értékelése.
  3. A mediterrán diéta hatásának felmérése a betegek tápláltsági állapotára 3 hónap elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegségek (IBD) számos olyan rendellenességet foglalnak magukban, amelyek az immungyulladásos kaszkád folyamatos aktiválódásából erednek, és amelyek etiológiáját egyes esetekben nem határozták meg. A klasszikus IBD közé tartozik a Crohn-betegség (CD), a colitis ulcerosa (UC) és a határozatlan vastagbélgyulladás. Ezek a betegségek krónikusak, és váltakozó kiújulási és remissziós periódusok jellemzik őket.

Az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) az alultápláltságot olyan állapotként határozta meg, amely a táplálékfelvétel hiányából fakad, ami megváltozott testösszetételhez (csökken a zsírmentes tömeg és a testsejttömeg), ami csökkent fizikai és szellemi funkciókhoz, ill. a betegség klinikai kimenetelének romlása.

Az alultápláltság prevalenciája a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek körében nagyon magas. az aktív betegségben szenvedő betegek legfeljebb 70%-ánál, a remisszióban szenvedő betegeknél pedig akár 38%-ánál jelentkezik.

Az IBD-ben kialakuló alultápláltsághoz számos tényező járul hozzá, ideértve az étvágyromlás következtében fellépő elégtelen tápanyagbevitelt (étvágytalanság, gyomorfájás), rövidbél szindróma, károsodott tápanyag-felszívódás (hasmenés, boholysorvadás, bélreszekció, bélflóra túlszaporodása), fokozott tápanyagveszteség (vérzés). , fisztulák) és az élelmiszer-gyógyszer kölcsönhatás.

Az IBD-ben előforduló alultápláltság számos kedvezőtlen klinikai eredménnyel járt. A táplálkozási hiányosságokkal küzdő IBD-betegek magasabb mortalitási arányt, a kórházi tartózkodás időtartamát, fertőzési arányt és még thromboemboliás eseményeket is mutathatnak, mint azok, akiknek nincs táplálkozási hiányosságuk. Ezenkívül a posztoperatív állapotokban szenvedő betegek alultápláltsága megnövekedett szövődményekkel jár együtt, mint például az anasztomózis szivárgása és lebomlása, fertőzések, beleértve a szepszist és tüdőgyulladást, az elhúzódó kórházi kezelés és a megnövekedett mortalitás.

Az IBD egyértelműen összefüggésbe hozható a bélrendszeri diszbiózissal. A patológia kialakulásának meghatározásában döntő szerepe van a mikrobiomban bekövetkezett változásoknak, amikor az egyén genetikai háttere hajlamossá teszi az egyént, és más ezzel járó környezeti tényezők közbelépnek. Az IBD-ben szenvedő betegek mikrobiótájának jellemzését célzó vizsgálatok eredményei – akár néha kockás eredményekkel is – a biodiverzitás általános csökkenését jelzik, megfelelő alfa-paraméterrel mérve, valamint a specifikus taxonok számának csökkenését, beleértve a Firmicutes és Bacteroidetes, Lactobacillus és Eubacterium. Az IBD-ben szenvedő betegek csökkentik a butirátot, egy rövid szénláncú zsírsavat termelő fajok számát is, amelyek pozitívan modulálják a bél homeosztázist és csökkentik a gyulladást.

A környezeti tényezőket illetően a felgyülemlett adatok bebizonyították, hogy az étrendben lévő különböző táplálkozási összetevők jelentős szerepet játszhatnak az IBD kialakulásában és klinikai lefolyásában. Az étrendi tápanyagok megváltoztatják a bélmikrobióta összetételét és a bélpermeabilitást, befolyásolva a gazdaszervezet és a bélmikrobióta közötti kölcsönhatást.

A mediterrán diéta (MedDiet) egy táplálkozási modell, amelyet a Földközi-tenger medencéjének egyes országainak hagyományos táplálkozási mintája ihletett. A mediterrán táplálkozási minta (MDP) a következő jellemzőket gyűjti össze: bőséges olívaolaj fogyasztás, valamint gyümölcsök, zöldségek, gabonafélék (lehetőleg teljes kiőrlésű gabona), hüvelyesek, diófélék és magvak magas fogyasztása. Az MDP tartalmaz még hal és kagyló, fehér hús, tojás és fermentált tejtermékek (sajt és joghurt) mérsékelt fogyasztását, valamint viszonylag kis mennyiségű vörös húst, feldolgozott húsokat és cukrokban gazdag élelmiszereket. A bor, különösen a vörösbor gyakori, de mértékletes fogyasztása is javasolt étkezés közben.

A mediterrán diétával kapcsolatos klinikai és transzlációs kutatások eredményei arra utalnak, hogy az IBD kezelésében hasznos lehet, és így további tanulmányok további betekintést adhatnak a területre. A közzétett adatokkal kapcsolatban azt figyelték meg, hogy 153 egészséges olasz alany táplálkozási szokásait és bélmikrobiótájukat vizsgálták, és a mediterrán étrendhez való magas szintű ragaszkodásról azt találták, hogy jótékony hatással van a bélmikrobiótára és a kapcsolódó metabolomokra. Ezek a tanulmányok szolgáltatták az első konkrét bizonyítékot a mediterrán táplálkozási minták, a bélmikrobióta és a mikrobiális metabolitok közötti összefüggésre, mivel megfigyelték, hogy a mediterrán étrendet kielégítően betartó alanyok gyümölcs-, zöldség- és hüvelyes fogyasztása összefüggésbe hozható a széklet SCFA-szintjének emelkedésével. , ezt a hatást valószínűleg a Firmicutes és Bacteroidetes családhoz tartozó baktériumok fokozták, amelyek képesek lebontani a gazdaszervezet által nem emészthető szénhidrátokat. Amikor nyolc CD-ben szenvedő felnőtt beteg követte a mediterrán diétát 6 hétig, a transzkriptoma analízisük több mint 3000 gén expressziójának változását mutatta ki; a bélmikrobióta változásai, bár nem szignifikánsak, normalizálódást mutattak a Bacteroidetes (17,89% és 18,74%), a Clostridium IV klaszter (19,2% és 21,86%) és a XIVa Clostridium klaszter (26,78% és 28,79 között) expressziójának növekedésével. %), valamint a Proteobaktériumok (5,93%-ról 5,48%-ra) és a Bacillaceae (4,65%-ról 4,21%-ra) abundanciájának csökkenése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • egyéb betegségek jelenléte, amelyek befolyásolják a betegek tápláltsági állapotát, mint például a cukorbetegség, a májcirrhosis, a krónikus vesebetegség és a rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzött csoport
IBD-ben szenvedő betegek, akiknél a tápláltsági állapotukat a 0. napon és csak 3 hónapos orvosi kezelés után értékelik
Kísérleti: kísérleti csoport
IBD-ben szenvedő betegek, akiknél a tápláltsági állapotukat a 0. napon és 3 hónapos orvosi kezelés és mediterrán diéta formájában végzett táplálkozási kezelés után értékelik.
A mediterrán diéta (MedDiet) egy táplálkozási modell, amelyet a Földközi-tenger medencéjének egyes országainak hagyományos táplálkozási mintája ihletett. A mediterrán táplálkozási minta (MDP) a következő jellemzőket gyűjti össze: bőséges olívaolaj fogyasztás, valamint gyümölcsök, zöldségek, gabonafélék (lehetőleg teljes kiőrlésű gabona), hüvelyesek, diófélék és magvak magas fogyasztása. Az MDP tartalmaz még hal és kagyló, fehér hús, tojás és fermentált tejtermékek (sajt és joghurt) mérsékelt fogyasztását, valamint viszonylag kis mennyiségű vörös húst, feldolgozott húsokat és cukrokban gazdag élelmiszereket. A bor, különösen a vörösbor gyakori, de mértékletes fogyasztása is javasolt étkezés közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának felmérése testtömeg alapján
Időkeret: Két időpont: A testtömeg változása a beteg bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
az aktuális testsúly kilogrammban lesz mérve
Két időpont: A testtömeg változása a beteg bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése testtömegindex (BMI) alapján
Időkeret: Két időpont: A BMI változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
Az aktuális testsúly kilogrammban és a magasság méterben kerül mérésre a BMI-t kg/m2-ben számítják
Két időpont: A BMI változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának felmérése antropometriai mérésekkel
Időkeret: Két időpont: Az antropometriai paraméterek változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
tricepsz bőrredő vastagsága (TST) mm-ben, középkar kerülete (MAC) cm-ben és középkarizom kerülete cm-ben (MAMC) MAMC (cm) = MAC(cm) - {0,314 X TST(mm)}.
Két időpont: Az antropometriai paraméterek változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának felmérése prognosztikai táplálkozási index (PNI) segítségével
Időkeret: Két időpont: A PNI-pontszám változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
prognosztikai táplálkozási index (PNI), amely a teljes limfocitaszámból (TLC) és a szérum albuminból (PNI = albumin g/dl x 10 + TLC/µL x 0,005) származik.
Két időpont: A PNI-pontszám változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának felmérése a tápláltsági állapot szabályozásával (CONUT)
Időkeret: Két időpont: A CONUT pontszám változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után
A tápláltsági állapot szabályozása (CONUT) szintén az összlimfociták számából, a szérum albuminból és a vér koleszterinszintjéből származik.
Két időpont: A CONUT pontszám változása a páciens bemutatásakor és csak 3 hónapos orvosi kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mediterrán diéta táplálkozási állapotra gyakorolt ​​hatásának értékelése azon betegek tápláltsági állapotára, akik 3 hónap után mediterrán diétát kaptak
Időkeret: 3 hónapos orvosi és mediterrán diétás kezelés után
Ez az értékelés a mért táplálkozási paraméterek 7 pontos, egyénre szabott pontozásán alapul, amelyben a 3 pont feletti betegek jobb eredményt értek el.
3 hónapos orvosi és mediterrán diétás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nutrition and IBD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

3
Iratkozz fel