Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation nutritionnelle et impact du régime méditerranéen sur les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

19 juillet 2021 mis à jour par: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin à l'aide de différents outils d'évaluation nutritionnelle.
  2. Évaluation de la corrélation entre l'état nutritionnel et la gravité de la maladie.
  3. Évaluation de l'impact du régime méditerranéen sur l'état nutritionnel des patients après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) comprennent une variété de troubles qui résultent de l'activation continue de la cascade immuno-inflammatoire, dont l'étiologie n'a pas été définie dans certains cas. Les MICI classiques comprennent la maladie de Crohn (MC), la colite ulcéreuse (CU) et la colite indéterminée. Ces maladies sont chroniques et se caractérisent par une alternance de périodes de récidive et de rémission.

La Société européenne de nutrition clinique et de métabolisme (ESPEN) a défini la malnutrition comme un état résultant d'un manque d'absorption ou d'apport nutritionnel entraînant une altération de la composition corporelle (diminution de la masse maigre et de la masse cellulaire corporelle), entraînant une diminution des fonctions physiques et mentales et altération des résultats cliniques de la maladie.

La prévalence de la malnutrition chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) est très élevée. il se présente chez jusqu'à 70 % des patients atteints d'une maladie active et jusqu'à 38 % chez les patients en rémission.

Plusieurs facteurs contribuent à la malnutrition dans les MICI, notamment un apport insuffisant en nutriments en raison d'une perte d'appétit (anorexie, maux d'estomac), le syndrome de l'intestin court, une mauvaise absorption des nutriments (diarrhée, atrophie des villosités, résection intestinale, prolifération de la flore intestinale), une augmentation des pertes de nutriments (saignements , fistules) et interaction aliment-médicament.

La malnutrition dans les MII a été associée à plusieurs résultats cliniques indésirables. Les patients atteints de MII présentant des carences nutritionnelles peuvent présenter un taux de mortalité, une durée de séjour à l'hôpital, un taux d'infection et même des événements thromboemboliques plus élevés que ceux sans carences nutritionnelles. En outre, la dénutrition chez les patients présentant des conditions postopératoires a été associée à une augmentation des complications telles que la fuite et la rupture anastomotique, l'infection, y compris la septicémie et la pneumonie, l'hospitalisation prolongée et l'augmentation de la mortalité.

Les MICI sont clairement associées à une dysbiose intestinale. Les modifications du microbiome ont un rôle central dans la détermination de l'apparition de la pathologie, lorsque le bagage génétique de l'individu le prédispose et que d'autres facteurs environnementaux concomitants interviennent. Des résultats d'études visant à caractériser le microbiote de patients atteints de MICI, même parfois avec des résultats mitigés, indiquent une diminution généralisée de la biodiversité, mesurée par un paramètre alpha approprié ainsi qu'une diminution de taxons spécifiques dont Firmicutes et Bacteroidetes, Lactobacillus et Eubactérie. Les patients atteints de MICI présentent également une réduction des espèces productrices de butyrate, un acide gras à chaîne courte modulant positivement l'homéostasie intestinale et réduisant l'inflammation.

En ce qui concerne les facteurs environnementaux, les données accumulées ont prouvé que divers composants nutritionnels de l'alimentation peuvent jouer un rôle important dans le développement et l'évolution clinique des MII. Les nutriments alimentaires modifient la composition du microbiote intestinal et la perméabilité intestinale, influençant l'interaction entre l'hôte et le microbiote intestinal.

Le régime méditerranéen (MedDiet) est un modèle nutritionnel inspiré du schéma alimentaire traditionnel de certains pays du bassin méditerranéen. Le régime alimentaire méditerranéen (PDM) rassemble les caractéristiques suivantes : consommation abondante d'huile d'olive et forte consommation de fruits, légumes, céréales (de préférence en grains entiers), légumineuses, noix et graines. Le MDP comprend également une consommation modérée de poissons et crustacés, de viande blanche, d'œufs et de produits laitiers fermentés (fromage et yaourt), ainsi que des quantités relativement faibles de viande rouge, de viandes transformées et d'aliments riches en sucres. Une consommation fréquente mais modérée de vin, en particulier de vin rouge aux repas, est également recommandée.

Les résultats de la recherche clinique et translationnelle sur le régime méditerranéen indiquent son utilisation significative possible dans la gestion des MII, et donc des études supplémentaires pourraient avoir le potentiel d'apporter de nouvelles informations dans le domaine. Concernant les données publiées, il a été observé que 153 sujets italiens en bonne santé ont été étudiés pour leurs habitudes alimentaires et leur microbiote intestinal a été évalué, et une adhésion de haut niveau à un régime méditerranéen s'est avérée avoir un impact bénéfique sur le microbiote intestinal et le métabolome associé. Ces études ont fourni la première preuve concrète de l'interconnexion entre les régimes alimentaires méditerranéens, le microbiote intestinal et les métabolites microbiens, car elles ont observé que la consommation de fruits, de légumes et de légumineuses par des sujets ayant une adhésion satisfaisante au régime méditerranéen était associée à une augmentation des niveaux d'AGCC fécaux. , un effet probablement renforcé par des bactéries appartenant à la fois aux Firmicutes et aux Bacteroidetes capables de dégrader les glucides non digestibles par l'hôte. Lorsque huit patients adultes atteints de MC ont suivi le régime méditerranéen pendant 6 semaines, leur analyse du transcriptome a montré une modification de l'expression de plus de 3000 gènes ; les modifications du microbiote intestinal, bien que non significatives, ont montré une tendance à la normalisation avec une augmentation de l'expression de Bacteroidetes (17,89 % à 18,74 %), Clostridium cluster IV (19,2 % à 21,86 %) et Clostridium cluster XIVa (26,78 % à 28,79 %) et une diminution de l'abondance des Proteobacteria (5,93 % à 5,48 %) et des Bacillaceae (4,65 % à 4,21 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres maladies qui affectent l'état nutritionnel des patients comme le diabète sucré, la cirrhose du foie, la maladie rénale chronique et la malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe contrôlé
les patients atteints de MICI qui seront évalués pour leur état nutritionnel au jour 0 et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
Expérimental: groupe expérimental
les patients atteints de MICI qui seront évalués pour leur état nutritionnel au jour 0 et après 3 mois de prise en charge médicale et nutritionnelle sous forme de régime méditerranéen
Le régime méditerranéen (MedDiet) est un modèle nutritionnel inspiré du schéma alimentaire traditionnel de certains pays du bassin méditerranéen. Le régime alimentaire méditerranéen (PDM) rassemble les caractéristiques suivantes : consommation abondante d'huile d'olive et forte consommation de fruits, légumes, céréales (de préférence en grains entiers), légumineuses, noix et graines. Le MDP comprend également une consommation modérée de poissons et crustacés, de viande blanche, d'œufs et de produits laitiers fermentés (fromage et yaourt), ainsi que des quantités relativement faibles de viande rouge, de viandes transformées et d'aliments riches en sucres. Une consommation fréquente mais modérée de vin, en particulier de vin rouge aux repas, est également recommandée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'aide du poids corporel
Délai: Deux points dans le temps : modification du poids corporel lors de la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
le poids corporel actuel en kilogrammes sera mesuré
Deux points dans le temps : modification du poids corporel lors de la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'aide de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Deux points dans le temps : modification de l'IMC à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
le poids corporel actuel en kilogrammes et la taille en mètres seront mesurés l'IMC est calculé en kg/m2
Deux points dans le temps : modification de l'IMC à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin à l'aide des mesures anthropométriques
Délai: Deux temps : Modification des paramètres anthropométriques à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
épaisseur du pli cutané du triceps (TST) en mm, circonférence du bras moyen (MAC) en cm et circonférence du muscle du bras moyen en cm (MAMC) MAMC (cm) = MAC(cm) - { 0,314 X TST(mm) }.
Deux temps : Modification des paramètres anthropométriques à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'aide de l'indice nutritionnel pronostique (PNI)
Délai: Deux points dans le temps : évolution du score PNI à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
indice nutritionnel pronostique (PNI) qui est un score dérivé de la numération lymphocytaire totale (TLC) et de l'albumine sérique (PNI = albumine g/dl x 10 + TLC/µL x 0,005)
Deux points dans le temps : évolution du score PNI à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
Évaluation de l'état nutritionnel chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin à l'aide du contrôle de l'état nutritionnel (CONUT)
Délai: Deux points dans le temps : évolution du score CONUT à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement
le contrôle de l'état nutritionnel (CONUT) est également un score dérivé du nombre total de lymphocytes, de l'albumine sérique et du taux de cholestérol sanguin
Deux points dans le temps : évolution du score CONUT à la présentation du patient et après 3 mois de prise en charge médicale uniquement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'impact du régime méditerranéen sur l'état nutritionnel des patients ayant reçu le régime méditerranéen après 3 mois
Délai: après 3 mois de prise en charge diététique médicale et méditerranéenne
Cette évaluation est basée sur un système de notation individualisé de 7 points pour les paramètres nutritionnels mesurés, dans lequel les patients qui ont > 3 points sont considérés comme ayant un meilleur résultat.
après 3 mois de prise en charge diététique médicale et méditerranéenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • nutrition and IBD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner