Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční hodnocení a dopad středomořské stravy na pacienty se zánětlivým onemocněním střev

19. července 2021 aktualizováno: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí různých nástrojů nutričního hodnocení.
  2. Posouzení korelace mezi stavem výživy a závažností onemocnění.
  3. Posouzení vlivu středomořské stravy na nutriční stav pacientů po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zánětlivá onemocnění střev (IBD) zahrnují řadu poruch, které jsou důsledkem kontinuální aktivace imunozánětlivé kaskády, jejíž etiologie nebyla v některých případech definována. Mezi klasické IBD patří Crohnova nemoc (CD), ulcerózní kolitida (UC) a neurčitá kolitida. Tato onemocnění jsou chronická a jsou charakterizována střídáním období recidivy a remise.

Evropská společnost klinické výživy a metabolismu (ESPEN) definovala podvýživu jako stav vyplývající z nedostatečného příjmu nebo příjmu výživy, který vede ke změně tělesného složení (snížení beztukové hmoty a hmoty tělesných buněk), což má za následek snížení fyzických a duševních funkcí a zhoršený klinický výsledek onemocnění.

Prevalence malnutrice u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) je velmi vysoká. vyskytuje se až u 70 % pacientů s aktivním onemocněním a až u 38 % u pacientů s remisí.

Na podvýživě u IBD se podílí několik faktorů včetně nedostatečného příjmu živin v důsledku zhoršené chuti k jídlu (anorexie, bolesti žaludku), syndromu krátkého střeva, zhoršené absorpce živin (průjem, atrofie klků, resekce střev, přerůstání střevní flóry), zvýšené ztráty živin (krvácení , píštěle) a interakce jídlo-lék.

Malnutrice u IBD byla spojena s několika nepříznivými klinickými výsledky. Pacienti s IBD s nutričními nedostatky mohou mít vyšší úmrtnost, délku pobytu v nemocnici, četnost infekcí a dokonce tromboembolické příhody než pacienti bez nutričních deficitů. Kromě toho byla podvýživa u pacientů s pooperačními stavy spojena se zvýšenými komplikacemi, jako je únik a rozpad anastomózy, infekce včetně sepse a pneumonie, prodloužená hospitalizace a zvýšená mortalita.

IBD je jednoznačně spojena se střevní dysbiózou. Změny v mikrobiomu mají stěžejní roli při určování počátku patologie, kdy genetické pozadí jedince způsobuje jeho predispozici a zasahují další doprovodné faktory prostředí. Výsledky studií zaměřených na charakterizaci mikroflóry pacientů trpících IBD, i když někdy s kontrolovanými výsledky, naznačují všeobecný pokles biodiverzity, měřený vhodným parametrem-alfa-, jakož i snížení specifických taxonů včetně Firmicutes a Bacteroidetes, Lactobacillus a Eubacterium. Pacienti s IBD také vykazují snížení druhů produkujících butyrát, mastnou kyselinu s krátkým řetězcem, která pozitivně moduluje střevní homeostázu a snižuje zánět.

Pokud jde o faktory životního prostředí, nashromážděné údaje prokázaly, že různé nutriční složky ve stravě mohou hrát významnou roli ve vývoji a klinickém průběhu IBD. Dietní živiny mění složení střevní mikroflóry a střevní propustnost a ovlivňují interakci mezi hostitelem a střevní mikroflórou.

Středomořská dieta (MedDiet) je výživový model inspirovaný tradičním stravovacím vzorcem některých zemí středomořské pánve. Středomořské dietní schéma (MDP) zahrnuje následující charakteristiky: hojná spotřeba olivového oleje a vysoká spotřeba ovoce, zeleniny, obilovin (nejlépe celozrnných), luštěnin, ořechů a semen. MDP také zahrnuje umírněnou konzumaci ryb a korýšů, bílého masa, vajec a fermentovaných mléčných výrobků (sýr a jogurt), stejně jako relativně malé množství červeného masa, zpracovaného masa a potravin bohatých na cukry. Doporučuje se také častý, ale střídmý příjem vína, zejména červeného vína k jídlu.

Výsledky klinického a translačního výzkumu středomořské stravy poukazují na její možné smysluplné využití při léčbě IBD, a proto by další studie mohly mít potenciál přidat další poznatky do této oblasti. Pokud jde o publikované údaje, bylo pozorováno, že 153 italských zdravých subjektů bylo zkoumáno na jejich stravovací návyky a byla hodnocena jejich střevní mikroflóra a bylo zjištěno, že dodržování středomořské stravy na vysoké úrovni má příznivý vliv na střevní mikroflóru a související metabolom. Tyto studie poskytly první konkrétní důkaz o vzájemném propojení mezi středomořskými stravovacími návyky, střevní mikrobiotou a mikrobiálními metabolity, protože zjistily, že konzumace ovoce, zeleniny a luštěnin subjekty s uspokojivým dodržováním středomořské stravy byla spojena se zvýšením hladin SCFA ve stolici. , účinek, který byl pravděpodobně posílen bakteriemi patřícími k Firmicutes i Bacteroidetes schopným degradovat sacharidy nestravitelné hostitelem. Když osm dospělých pacientů trpících CD drželo středomořskou dietu po dobu 6 týdnů, jejich transkriptomová analýza ukázala změnu v expresi více než 3000 genů; změny ve střevní mikrobiotě, i když nebyly významné, vykazovaly trend k normalizaci se zvýšením exprese Bacteroidetes (17,89 % na 18,74 %), Clostridium cluster IV (19,2 % na 21,86 %) a Clostridium cluster XIVa (26,78 % na 28,79 %) a snížení četnosti Proteobakterií (5,93 % na 5,48 %) a Bacillaceae (4,65 % na 4,21 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se zánětlivým onemocněním střev ve věku 18 až 55 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost dalších onemocnění, které ovlivňují nutriční stav pacientů, jako je diabetes mellitus, cirhóza jater, chronické onemocnění ledvin a malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolovaná skupina
pacientů s IBD, u kterých bude jejich nutriční stav hodnocen pouze v den 0 a po 3 měsících lékařské péče
Experimentální: experimentální skupina
pacienti s IBD, u kterých bude posouzen nutriční stav v den 0 a po 3 měsících lékařské péče a nutričního managementu ve formě středomořské diety
Středomořská dieta (MedDiet) je výživový model inspirovaný tradičním stravovacím vzorcem některých zemí středomořské pánve. Středomořské dietní schéma (MDP) zahrnuje následující charakteristiky: hojná spotřeba olivového oleje a vysoká spotřeba ovoce, zeleniny, obilovin (nejlépe celozrnných), luštěnin, ořechů a semen. MDP také zahrnuje umírněnou konzumaci ryb a korýšů, bílého masa, vajec a fermentovaných mléčných výrobků (sýr a jogurt), stejně jako relativně malé množství červeného masa, zpracovaného masa a potravin bohatých na cukry. Doporučuje se také častý, ale střídmý příjem vína, zejména červeného vína k jídlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí tělesné hmotnosti
Časové okno: Dva časové body: Změna tělesné hmotnosti při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče
bude měřena aktuální tělesná hmotnost v kilogramech
Dva časové body: Změna tělesné hmotnosti při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče
Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Dva časové body: Změna BMI pouze při prezentaci pacienta a po 3 měsících lékařské péče
aktuální tělesná hmotnost v kilogramech a výška v metrech bude měřena BMI se vypočítá v kg/m2
Dva časové body: Změna BMI pouze při prezentaci pacienta a po 3 měsících lékařské péče
Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí antropometrických měření
Časové okno: Dva časové body: Změna v antropometrických parametrech pouze při prezentaci pacienta a po 3 měsících lékařské péče
tloušťka kožní řasy tricepsu (TST) v mm, obvod střední části paže (MAC) v cm a obvod svalu střední části paže v cm (MAMC) MAMC (cm) = MAC(cm) - { 0,314 X TST(mm)}.
Dva časové body: Změna v antropometrických parametrech pouze při prezentaci pacienta a po 3 měsících lékařské péče
Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí prognostického nutričního indexu (PNI)
Časové okno: Dva časové body: Změna skóre PNI při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče
prognostický nutriční index (PNI), což je skóre odvozené z celkového počtu lymfocytů (TLC) a sérového albuminu (PNI = albumin g/dl x 10 + TLC/µL x 0,005)
Dva časové body: Změna skóre PNI při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče
Hodnocení nutričního stavu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev pomocí kontrolního nutričního stavu (CONUT)
Časové okno: Dva časové body: Změna skóre CONUT při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče
kontrolní nutriční stav (CONUT) je také skóre odvozené z celkového počtu lymfocytů, sérového albuminu a hladiny cholesterolu v krvi
Dva časové body: Změna skóre CONUT při prezentaci pacienta a pouze po 3 měsících lékařské péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu středomořské stravy na nutriční stav u pacientů, kteří dostávali středomořskou dietu po 3 měsících
Časové okno: po 3 měsících lékařské a středomořské diety
Toto hodnocení je založeno na individualizovaném bodovém systému 7 bodů pro naměřené nutriční parametry, ve kterém jsou pacienti, kteří mají > 3 body, považováni za lepší.
po 3 měsících lékařské a středomořské diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nutrition and IBD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Předplatit