Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusarviointi ja Välimeren ruokavalion vaikutus potilaisiin, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustilan arviointi erilaisilla ravitsemuksen arviointityökaluilla.
  2. Ravitsemustilan ja sairauden vaikeusasteen välisen korrelaation arviointi.
  3. Arvio Välimeren ruokavalion vaikutuksesta potilaiden ravitsemustilaan 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) käsittävät erilaisia ​​sairauksia, jotka johtuvat jatkuvasta immuno-inflammatorisen kaskadin aktivoinnista ja joiden etiologiaa ei ole joissain tapauksissa määritelty. Klassiseen IBD:hen kuuluvat Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja määrittelemätön paksusuolitulehdus. Nämä sairaudet ovat kroonisia, ja niille on ominaista vuorottelevat uusiutumis- ja remissiojaksot.

Euroopan kliininen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistys (ESPEN) määritteli aliravitsemuksen tilaksi, joka johtuu ravinnon puutteesta, joka johtaa kehon koostumuksen muuttumiseen (rasvattoman massan ja kehon solumassan väheneminen), mikä johtaa fyysisen ja henkisen toiminnan heikkenemiseen ja taudin kliinisen lopputuloksen heikkeneminen.

Aliravitsemuksen esiintyvyys potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), on erittäin korkea. sitä esiintyy jopa 70 %:lla potilaista, joilla on aktiivinen sairaus, ja jopa 38 %:lla potilaista, joilla on remissio.

Useat tekijät vaikuttavat IBD:n aliravitsemukseen, mukaan lukien riittämätön ravintoaineiden saanti ruokahalun heikkenemisen seurauksena (anoreksia, vatsakipu), lyhyen suolen oireyhtymä, heikentynyt ravinteiden imeytyminen (ripuli, villusatrofia, suolen resektio, suolistoflooran liikakasvu), lisääntyneet ravintohäviöt (verenvuoto) , fistelit) ja ruoan ja lääkkeiden vuorovaikutus.

Aliravitsemus IBD:ssä on yhdistetty useisiin haitallisiin kliinisiin seurauksiin. IBD-potilailla, joilla on ravitsemuspuutos, voi olla korkeampi kuolleisuus, sairaalahoidon kesto, infektioiden määrä ja jopa tromboembolisia tapahtumia kuin niillä, joilla ei ole ravitsemuksellisia puutteita. Lisäksi leikkauksen jälkeisten potilaiden aliravitsemus on liitetty lisääntyneisiin komplikaatioihin, kuten anastomoosien vuotamiseen ja hajoamiseen, infektioihin, mukaan lukien sepsis ja keuhkokuume, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

IBD liittyy selvästi suoliston dysbioosiin. Mikrobiomin muutoksilla on keskeinen rooli patologian alkamisen määrittämisessä, kun yksilön geneettinen tausta saa hänet alttiiksi ja muut ympäristötekijät puuttuvat asiaan. Tulokset tutkimuksista, joiden tarkoituksena on karakterisoida IBD:tä sairastavien potilaiden mikrobiota, jopa joskus ruudullisin tuloksin, osoittavat yleistä biologisen monimuotoisuuden vähenemistä, joka mitataan sopivalla parametrilla alfa-, sekä tiettyjen taksonien vähenemistä, mukaan lukien Firmicutes ja Bacteroidetes, Lactobacillus ja Lactobacillus. Eubacterium. IBD-potilailla on myös vähentynyt lajeja, jotka tuottavat butyraattia, lyhytketjuista rasvahappoa, joka moduloi positiivisesti suoliston homeostaasia ja vähentää tulehdusta.

Mitä tulee ympäristötekijöihin, kerääntynyt tieto on osoittanut, että ruokavalion eri ravintokomponenteilla voi olla merkittävä rooli IBD:n kehittymisessä ja kliinisessä kulussa. Ravintoravinteet muuttavat suoliston mikrobiston koostumusta ja suoliston läpäisevyyttä vaikuttaen isännän ja suoliston mikrobiston väliseen vuorovaikutukseen.

Välimeren ruokavalio (MedDiet) on ravitsemusmalli, joka on saanut inspiraationsa joidenkin Välimeren alueen maiden perinteisestä ruokavaliosta. Välimeren ruokavaliomalli (MDP) kerää seuraavat ominaisuudet: runsas oliiviöljyn kulutus ja runsas hedelmien, vihannesten, viljan (mieluiten täysjyvävilja), palkokasvien, pähkinöiden ja siementen kulutus. MDP sisältää myös kalan ja äyriäisten, valkoisen lihan, kananmunien ja fermentoitujen maitotuotteiden (juusto ja jogurtti) kohtuullisen kulutuksen sekä suhteellisen pieniä määriä punaista lihaa, lihajalosteita ja runsaasti sokeria sisältäviä ruokia. Viinin, erityisesti punaviinin, nauttiminen aterioiden yhteydessä on myös suositeltavaa.

Välimeren ruokavalion kliinisen ja translaatiotutkimuksen tulokset viittaavat sen mahdolliseen tarkoituksenmukaiseen käyttöön IBD:n hallinnassa, ja näin ollen lisätutkimuksilla voi olla potentiaalia antaa lisää oivalluksia alalle. Julkaistuista tiedoista havaittiin, että 153 terveen italialaisen koehenkilön ruokailutottumuksia tutkittiin ja heidän suoliston mikrobioottansa arvioitiin, ja korkean tason välimerellisen ruokavalion noudattamisen havaittiin vaikuttavan suotuisasti suoliston mikrobiotaan ja siihen liittyvään aineenvaihduntaan. Nämä tutkimukset antoivat ensimmäiset konkreettiset todisteet välimerellisten ruokavaliomallien, suoliston mikrobiotan ja mikrobien aineenvaihduntatuotteiden välisestä yhteydestä, sillä niissä havaittiin, että hedelmien, vihannesten ja palkokasvien nauttiminen koehenkilöillä, jotka noudattavat tyydyttävästi Välimeren ruokavaliota, liittyi ulosteen SCFA-tasojen nousuun. vaikutusta, jota todennäköisesti vahvistivat sekä Firmicutes- että Bacteroidetes-heimoon kuuluvat bakteerit, jotka pystyvät hajottamaan hiilihydraatteja, joita isäntä ei sula. Kun kahdeksan aikuispotilasta, jotka kärsivät CD:stä, seurasivat Välimeren ruokavaliota 6 viikon ajan, heidän transkriptioanalyysinsä osoitti muutoksen yli 3000 geenin ilmentymisessä; Muutokset suoliston mikrobiotassa, vaikka ne eivät olleetkaan merkittäviä, osoittivat suuntausta kohti normalisoitumista bakteroideiden (17,89 % - 18,74 %), Clostridium-klusterin IV (19,2 % - 21,86 %) ja Clostridium-klusterin XIVa (26,78 % - 28,79) ilmentymisen lisääntyessä. Proteobakteerien (5,93–5,48 %) ja Bacillaceae-bakteerien (4,65–4,21 %) runsauden väheneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden potilaiden ravitsemustilaan vaikuttavien sairauksien esiintyminen, kuten diabetes mellitus, maksakirroosi, krooninen munuaissairaus ja pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolloitu ryhmä
IBD-potilaat, joiden ravitsemustilanne arvioidaan päivänä 0 ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
IBD-potilaat, joiden ravitsemustila arvioidaan päivänä 0 ja kolmen kuukauden lääketieteellisen hoidon ja ravitsemushoidon välimerellisen ruokavalion muodossa
Välimeren ruokavalio (MedDiet) on ravitsemusmalli, joka on saanut inspiraationsa joidenkin Välimeren alueen maiden perinteisestä ruokavaliosta. Välimeren ruokavaliomalli (MDP) kerää seuraavat ominaisuudet: runsas oliiviöljyn kulutus ja runsas hedelmien, vihannesten, viljan (mieluiten täysjyvävilja), palkokasvien, pähkinöiden ja siementen kulutus. MDP sisältää myös kalan ja äyriäisten, valkoisen lihan, kananmunien ja fermentoitujen maitotuotteiden (juusto ja jogurtti) kohtuullisen kulutuksen sekä suhteellisen pieniä määriä punaista lihaa, lihajalosteita ja runsaasti sokeria sisältäviä ruokia. Viinin, erityisesti punaviinin, nauttiminen aterioiden yhteydessä on myös suositeltavaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustilan arviointi kehon painon avulla
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Painon muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
mitataan nykyinen paino kilogrammoina
Kaksi aikapistettä: Painon muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustilan arviointi painoindeksin (BMI) avulla
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: BMI:n muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Nykyinen ruumiinpaino kilogrammoina ja pituus metreinä mitataan BMI lasketaan kg/m2
Kaksi aikapistettä: BMI:n muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustilan arviointi antropometristen mittareiden avulla
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Antropometristen parametrien muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
tricepsin ihopoimupaksuus (TST) millimetreinä, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta (MAC) senttimetreinä ja käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta senttimetreinä (MAMC) MAMC (cm) = MAC (cm) - { 0,314 X TST (mm) }.
Kaksi aikapistettä: Antropometristen parametrien muutos potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustilan arviointi prognostisen ravitsemusindeksin (PNI) avulla
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Muutos PNI-pisteissä potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
prognostinen ravitsemusindeksi (PNI), joka on saatu lymfosyyttien kokonaismäärästä (TLC) ja seerumin albumiinista (PNI = albumiini g/dl x 10 + TLC/µL x 0,005)
Kaksi aikapistettä: Muutos PNI-pisteissä potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemuksellisen tilan arviointi ravitsemustilan hallinnan avulla (CONUT)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: Muutos CONUT-pisteissä potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen
ravitsemustilan hallinta (CONUT) on myös pistemäärä, joka saadaan lymfosyyttien kokonaismäärästä, seerumin albumiinista ja veren kolesterolitasosta
Kaksi aikapistettä: Muutos CONUT-pisteissä potilaan esittelyssä ja vain 3 kuukauden lääketieteellisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio Välimeren ruokavalion vaikutuksesta ravitsemustilaan potilailla, jotka saivat Välimeren ruokavaliota 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden lääketieteellisen ja Välimeren ruokavalion hallinnan jälkeen
Tämä arviointi perustuu mitattujen ravitsemusparametrien yksilölliseen 7 pisteen pisteytysjärjestelmään, jossa potilailla, joilla on > 3 pistettä, katsotaan olevan parempi tulos.
3 kuukauden lääketieteellisen ja Välimeren ruokavalion hallinnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

3
Tilaa