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Ernährungsbewertung und Auswirkungen der mediterranen Ernährung auf Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

19. Juli 2021 aktualisiert von: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Bewertung des Ernährungszustands bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen unter Verwendung verschiedener Instrumente zur Ernährungsbewertung.
  2. Bewertung der Korrelation zwischen Ernährungszustand und Schweregrad der Erkrankung.
  3. Bewertung der Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf den Ernährungszustand der Patienten nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Darmerkrankungen (CED) umfassen eine Vielzahl von Erkrankungen, die aus der kontinuierlichen Aktivierung der immuninflammatorischen Kaskade resultieren, deren Ätiologie in einigen Fällen nicht definiert ist. Zu den klassischen CED gehören Morbus Crohn (CD), Colitis ulcerosa (UC) und unbestimmte Colitis. Diese Erkrankungen sind chronisch und durch abwechselnde Rezidiv- und Remissionsperioden gekennzeichnet.

Die European Society of Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) definiert Mangelernährung als einen Zustand, der aus der mangelnden Aufnahme oder Zufuhr von Nahrung resultiert, die zu einer veränderten Körperzusammensetzung (verringerte fettfreie Masse und Körperzellmasse) führt, was zu einer verringerten körperlichen und geistigen Funktion führt Beeinträchtigung des klinischen Ergebnisses durch die Krankheit.

Die Prävalenz von Mangelernährung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ist sehr hoch. es tritt bei bis zu 70 % der Patienten mit aktiver Erkrankung und bis zu 38 % bei Patienten mit Remission auf.

Mehrere Faktoren tragen zur Unterernährung bei CED bei, darunter unzureichende Nährstoffaufnahme als Folge von Appetitlosigkeit (Anorexie, Magenschmerzen), Kurzdarmsyndrom, beeinträchtigte Nährstoffaufnahme (Durchfall, Zottenatrophie, Darmresektion, Überwucherung der Darmflora), erhöhte Nährstoffverluste (Blutungen , Fisteln) und Wechselwirkungen zwischen Nahrungsmitteln und Arzneimitteln.

Unterernährung bei IBD wurde mit mehreren unerwünschten klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht. CED-Patienten mit Ernährungsmängeln können eine höhere Sterblichkeitsrate, Krankenhausaufenthaltsdauer, Infektionsrate und sogar thromboembolische Ereignisse aufweisen als Patienten ohne Ernährungsmängel. Darüber hinaus wurde Unterernährung bei Patienten mit postoperativen Zuständen mit erhöhten Komplikationen wie Anastomoseninsuffizienz und -zerfall, Infektionen einschließlich Sepsis und Lungenentzündung, verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhter Sterblichkeit in Verbindung gebracht.

IBD ist eindeutig mit intestinaler Dysbiose assoziiert. Veränderungen im Mikrobiom spielen eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung des Ausbruchs der Pathologie, wenn der genetische Hintergrund des Individuums ihn/sie prädisponiert und andere begleitende Umweltfaktoren eingreifen. Ergebnisse von Studien, die darauf abzielen, die Mikrobiota von Patienten, die an CED leiden, zu charakterisieren, weisen, manchmal sogar mit durchwachsenen Ergebnissen, auf eine allgemeine Abnahme der Biodiversität hin, gemessen an einem geeigneten Alpha-Parameter, sowie auf eine Verringerung spezifischer Taxa, einschließlich Firmicutes und Bacteroidetes, Lactobacillus und Eubakterium. IBD-Patienten weisen auch eine Verringerung der Arten auf, die Butyrat produzieren, eine kurzkettige Fettsäure, die die Darmhomöostase positiv moduliert und Entzündungen reduziert.

In Bezug auf Umweltfaktoren haben sich häufende Daten gezeigt, dass verschiedene Ernährungskomponenten in der Ernährung eine bedeutende Rolle bei der Entwicklung und dem klinischen Verlauf von CED spielen können. Nahrungsnährstoffe verändern die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Darmpermeabilität und beeinflussen die Wechselwirkung zwischen Wirt und Darmmikrobiota.

Die Mittelmeerdiät (MedDiet) ist ein Ernährungsmodell, das von den traditionellen Ernährungsmustern einiger Länder des Mittelmeerbeckens inspiriert ist. Mediterrane Ernährungsmuster (MDP) weisen folgende Merkmale auf: reichlicher Verzehr von Olivenöl und hoher Verzehr von Obst, Gemüse, Getreide (vorzugsweise als Vollkorn), Hülsenfrüchte, Nüsse und Samen. Das MDP umfasst auch den moderaten Verzehr von Fisch und Schalentieren, weißem Fleisch, Eiern und fermentierten Milchprodukten (Käse und Joghurt) sowie relativ geringe Mengen an rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch und zuckerreichen Lebensmitteln. Häufiger, aber moderater Genuss von Wein, insbesondere Rotwein zu den Mahlzeiten, wird ebenfalls empfohlen.

Ergebnisse aus der klinischen und translationalen Forschung zur mediterranen Ernährung weisen auf ihre mögliche sinnvolle Verwendung bei der Behandlung von IBD hin, und daher könnten zusätzliche Studien das Potenzial haben, weitere Erkenntnisse auf diesem Gebiet hinzuzufügen. In Bezug auf veröffentlichte Daten wurde beobachtet, dass 153 italienische gesunde Probanden auf ihre Ernährungsgewohnheiten hin untersucht und ihre Darmmikrobiota bewertet wurden, und es wurde festgestellt, dass sich eine hochgradige Einhaltung einer mediterranen Ernährung positiv auf die Darmmikrobiota und das damit verbundene Metabolom auswirkt. Diese Studien lieferten den ersten konkreten Beweis für die Verbindung zwischen mediterranen Ernährungsgewohnheiten, Darmmikrobiota und mikrobiellen Metaboliten, da sie beobachteten, dass der Verzehr von Obst, Gemüse und Hülsenfrüchten bei Personen mit zufriedenstellender Einhaltung der mediterranen Ernährung mit einem Anstieg der fäkalen SCFA-Spiegel verbunden war , ein Effekt, der wahrscheinlich durch Bakterien verstärkt wurde, die sowohl zu den Firmicutes als auch zu den Bacteroidetes gehören, die in der Lage sind, vom Wirt nicht verdauliche Kohlenhydrate abzubauen. Als acht erwachsene Patienten, die an Zöliakie litten, 6 Wochen lang die Mittelmeerdiät befolgten, zeigte ihre Transkriptomanalyse eine Veränderung in der Expression von mehr als 3000 Genen; Veränderungen in der Darmmikrobiota, obwohl nicht signifikant, zeigten einen Trend zur Normalisierung mit einem Anstieg der Expression von Bacteroidetes (17,89 % auf 18,74 %), Clostridium Cluster IV (19,2 % auf 21,86 %) und Clostridium Cluster XIVa (26,78 % auf 28,79 %) und eine Abnahme der Häufigkeit von Proteobacteria (5,93 % auf 5,48 %) und Bacillaceae (4,65 % auf 4,21 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abeer Sh Abd Elrehim, Assistant professor
  • Telefonnummer: 01027745849
  • E-Mail: sharafabeer@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer Krankheiten, die den Ernährungszustand der Patienten beeinflussen, wie Diabetes mellitus, Leberzirrhose, chronische Nierenerkrankung und bösartige Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Patienten mit IBD, deren Ernährungszustand am Tag 0 und nur nach 3 Monaten medizinischer Behandlung beurteilt wird
Experimental: experimentelle Gruppe
Patienten mit IBD, deren Ernährungszustand am Tag 0 und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung und Ernährungsmanagement in Form der Mittelmeerdiät beurteilt wird
Die Mittelmeerdiät (MedDiet) ist ein Ernährungsmodell, das von den traditionellen Ernährungsmustern einiger Länder des Mittelmeerbeckens inspiriert ist. Mediterrane Ernährungsmuster (MDP) weisen folgende Merkmale auf: reichlicher Verzehr von Olivenöl und hoher Verzehr von Obst, Gemüse, Getreide (vorzugsweise als Vollkorn), Hülsenfrüchte, Nüsse und Samen. Das MDP umfasst auch den moderaten Verzehr von Fisch und Schalentieren, weißem Fleisch, Eiern und fermentierten Milchprodukten (Käse und Joghurt) sowie relativ geringe Mengen an rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch und zuckerreichen Lebensmitteln. Häufiger, aber moderater Genuss von Wein, insbesondere Rotwein zu den Mahlzeiten, wird ebenfalls empfohlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Ernährungszustands bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen anhand des Körpergewichts
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Änderung des Körpergewichts nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Gemessen wird das aktuelle Körpergewicht in Kilogramm
Zwei Zeitpunkte: Änderung des Körpergewichts nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Beurteilung des Ernährungszustands bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen anhand des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Änderung des BMI nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Gemessen wird das aktuelle Körpergewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern. Der BMI wird in kg/m2 berechnet
Zwei Zeitpunkte: Änderung des BMI nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Bewertung des Ernährungszustands bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen unter Verwendung der anthropometrischen Maßnahmen
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Änderung der anthropometrischen Parameter nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Trizepshautfaltendicke (TST) in mm, Mittelarmumfang (MAC) in cm und Mittelarmmuskelumfang in cm (MAMC) MAMC (cm) = MAC(cm) – {0,314 X TST(mm)}.
Zwei Zeitpunkte: Änderung der anthropometrischen Parameter nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Beurteilung des Ernährungszustands bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen mittels prognostischem Ernährungsindex (PNI)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Änderung des PNI-Scores nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
prognostischer Ernährungsindex (PNI), der sich aus der Gesamtzahl der Lymphozyten (TLC) und dem Serumalbumin ergibt (PNI = Albumin g/dl x 10 + TLC/µL x 0,005)
Zwei Zeitpunkte: Änderung des PNI-Scores nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Beurteilung des Ernährungszustands bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen mittels Controlling Nutritional Status (CONUT)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte: Änderung des CONUT-Scores nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung
Die Kontrolle des Ernährungszustands (CONUT) ist ebenfalls ein Score, der aus der Gesamtzahl der Lymphozyten, dem Serumalbumin und dem Cholesterinspiegel im Blut abgeleitet wird
Zwei Zeitpunkte: Änderung des CONUT-Scores nur bei Patientenvorstellung und nach 3 Monaten medizinischer Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf den Ernährungszustand bei Patienten, die die Mittelmeerdiät nach 3 Monaten erhielten
Zeitfenster: nach 3 Monaten medizinischem und mediterranem Ernährungsmanagement
Diese Bewertung basiert auf einem individualisierten Scoring-System von 7 Punkten für die gemessenen Ernährungsparameter, bei dem Patienten mit > 3 Punkten als besseres Outcome angesehen werden.
nach 3 Monaten medizinischem und mediterranem Ernährungsmanagement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nutrition and IBD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Klinische Studien zur Mittelmeerküche

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