Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка питания и влияние средиземноморской диеты на пациентов с воспалительным заболеванием кишечника

19 июля 2021 г. обновлено: Yasmin Ashraf Mahmoud Osman
  1. Оценка нутритивного статуса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с использованием различных инструментов оценки нутритивного статуса.
  2. Оценка корреляции между нутритивным статусом и тяжестью заболевания.
  3. Оценка влияния средиземноморской диеты на нутритивный статус пациентов через 3 мес.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) включают множество нарушений, возникающих в результате постоянной активации иммуновоспалительного каскада, этиология которых в некоторых случаях не установлена. Классические ВЗК включают болезнь Крона (БК), язвенный колит (ЯК) и неопределенный колит. Эти заболевания являются хроническими и характеризуются чередованием периодов рецидивов и ремиссий.

Европейское общество клинического питания и метаболизма (ESPEN) определило недоедание как состояние, возникающее в результате недостаточного потребления или приема пищи, что приводит к изменению состава тела (снижению безжировой массы и массы клеток тела), что приводит к снижению физической и умственной функции и ухудшение клинического исхода заболевания.

Распространенность недостаточности питания у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) очень высока. он проявляется у 70% пациентов с активным заболеванием и до 38% у пациентов с ремиссией.

Нарушению питания при ВЗК способствуют несколько факторов, включая недостаточное потребление питательных веществ вследствие нарушения аппетита (анорексия, боли в животе), синдром короткой кишки, нарушение всасывания питательных веществ (диарея, атрофия ворсинок, резекция кишечника, разрастание кишечной флоры), повышенные потери питательных веществ (кровотечения). , свищи) и взаимодействие пищевых продуктов с лекарствами.

Недоедание при ВЗК было связано с несколькими неблагоприятными клиническими исходами. У пациентов с ВЗК с дефицитом питательных веществ может быть более высокая смертность, продолжительность пребывания в больнице, частота инфекций и даже тромбоэмболические осложнения, чем у пациентов без дефицита питательных веществ. Кроме того, недоедание у пациентов с послеоперационными состояниями было связано с увеличением числа осложнений, таких как несостоятельность и разрыв анастомоза, инфекция, включая сепсис и пневмонию, длительная госпитализация и повышенная смертность.

ВЗК явно ассоциируется с дисбиозом кишечника. Изменения в микробиоме играют ключевую роль в определении начала патологии, когда генетический фон человека делает его предрасположенным и вмешиваются другие сопутствующие факторы окружающей среды. Результаты исследований, направленных на характеристику микробиоты пациентов, страдающих ВЗК, даже иногда с неоднозначными результатами, указывают на общее снижение биоразнообразия, измеряемое соответствующим параметром -альфа, а также на сокращение конкретных таксонов, включая Firmicutes и Bacteroidetes, Lactobacillus и Эубактериум. У пациентов с ВЗК также наблюдается снижение видов, продуцирующих бутират, жирную кислоту с короткой цепью, положительно модулирующую гомеостаз кишечника и уменьшающую воспаление.

Что касается факторов окружающей среды, накопленные данные доказали, что различные пищевые компоненты в рационе могут играть значительную роль в развитии и клиническом течении ВЗК. Пищевые питательные вещества изменяют состав кишечной микробиоты и кишечную проницаемость, влияя на взаимодействие между хозяином и кишечной микробиотой.

Средиземноморская диета (MedDiet) — это модель питания, вдохновленная традиционной диетой некоторых стран Средиземноморского бассейна. Средиземноморская модель питания (MDP) объединяет следующие характеристики: обильное потребление оливкового масла и высокое потребление фруктов, овощей, злаков (предпочтительно цельнозерновых), бобовых, орехов и семян. MDP также включает умеренное потребление рыбы и моллюсков, белого мяса, яиц и кисломолочных продуктов (сыр и йогурт), а также относительно небольшое количество красного мяса, переработанного мяса и продуктов, богатых сахаром. Также рекомендуется частое, но умеренное употребление вина, особенно красного, во время еды.

Результаты клинических и трансляционных исследований средиземноморской диеты указывают на ее возможное значимое использование при лечении ВЗК, и, таким образом, дополнительные исследования могут иметь потенциал для дальнейшего понимания этой области. Что касается опубликованных данных, было замечено, что 153 здоровых итальянца были исследованы на предмет их пищевых привычек и оценена их кишечная микробиота, и было обнаружено, что высокий уровень приверженности средиземноморской диете благотворно влияет на кишечную микробиоту и связанный с ней метаболом. Эти исследования предоставили первые конкретные доказательства взаимосвязи между средиземноморской диетой, микробиотой кишечника и микробными метаболитами, поскольку они обнаружили, что потребление фруктов, овощей и бобовых людьми с удовлетворительным соблюдением средиземноморской диеты было связано с повышением уровня SCFAs в кале. , эффект, который, вероятно, был усилен бактериями, принадлежащими как Firmicutes, так и Bacteroidetes, способными разлагать углеводы, не усваиваемые хозяином. Когда восемь взрослых пациентов, страдающих болезнью Крона, в течение 6 недель придерживались средиземноморской диеты, анализ их транскриптома показал изменение экспрессии более чем 3000 генов; Изменения кишечной микробиоты, хотя и не значительные, имели тенденцию к нормализации с повышением экспрессии Bacteroidetes (с 17,89% до 18,74%), Clostridium cluster IV (с 19,2% до 21,86%) и Clostridium cluster XIVa (с 26,78% до 28,79%). %) и снижение численности Proteobacteria (с 5,93% до 5,48%) и Bacillaceae (с 4,65% до 4,21%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasmin A M Osman, assistant lecturer
  • Номер телефона: 01099088852
  • Электронная почта: yasmineashraf.7@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abeer Sh Abd Elrehim, Assistant professor
  • Номер телефона: 01027745849
  • Электронная почта: sharafabeer@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника от 18 до 55 лет

Критерий исключения:

  • наличие других заболеваний, влияющих на состояние питания пациентов, таких как сахарный диабет, цирроз печени, хроническое заболевание почек и злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контролируемая группа
пациенты с ВЗК, состояние питания которых будет оцениваться только в 0-й день и через 3 месяца медикаментозного лечения
Экспериментальный: экспериментальная группа
пациенты с ВЗК, состояние питания которых будет оцениваться в день 0 и через 3 месяца медикаментозного лечения и управления питанием в форме средиземноморской диеты
Средиземноморская диета (MedDiet) — это модель питания, вдохновленная традиционной диетой некоторых стран Средиземноморского бассейна. Средиземноморская модель питания (MDP) объединяет следующие характеристики: обильное потребление оливкового масла и высокое потребление фруктов, овощей, злаков (предпочтительно цельнозерновых), бобовых, орехов и семян. MDP также включает умеренное потребление рыбы и моллюсков, белого мяса, яиц и кисломолочных продуктов (сыр и йогурт), а также относительно небольшое количество красного мяса, переработанного мяса и продуктов, богатых сахаром. Также рекомендуется частое, но умеренное употребление вина, особенно красного вина во время еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нутритивного статуса у больных с воспалительными заболеваниями кишечника по массе тела
Временное ограничение: Две временные точки: изменение массы тела при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
текущая масса тела в килограммах будет измеряться
Две временные точки: изменение массы тела при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
Оценка нутритивного статуса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с использованием индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Две временные точки: изменение ИМТ при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
текущая масса тела в килограммах и рост в метрах будут измеряться ИМТ рассчитывается в кг/м2
Две временные точки: изменение ИМТ при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
Оценка нутритивного статуса больных воспалительными заболеваниями кишечника с использованием антропометрических показателей
Временное ограничение: Две временные точки: изменение антропометрических параметров при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
толщина кожной складки трицепса (TST) в мм, окружность средней части руки (MAC) в см и окружность средней мышцы руки в см (MAMC) MAMC (см) = MAC (см) - {0,314 X TST (мм)}.
Две временные точки: изменение антропометрических параметров при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
Оценка нутритивного статуса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с использованием прогностического нутритивного индекса (ПНИ)
Временное ограничение: Две временные точки: изменение оценки PNI при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
прогностический нутриционный индекс (PNI), который рассчитывается на основе общего количества лимфоцитов (TLC) и сывороточного альбумина (PNI = альбумин г/дл x 10 + TLC/мкл x 0,005)
Две временные точки: изменение оценки PNI при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
Оценка нутритивного статуса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника с помощью контроля нутритивного статуса (CONUT)
Временное ограничение: Две временные точки: изменение балла CONUT при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.
контроль нутритивного статуса (CONUT) также является показателем, полученным на основе общего количества лимфоцитов, сывороточного альбумина и уровня холестерина в крови.
Две временные точки: изменение балла CONUT при поступлении пациента и только через 3 месяца медикаментозного лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния средиземноморской диеты на нутритивный статус пациентов, получавших средиземноморскую диету через 3 мес.
Временное ограничение: через 3 месяца лечебной и средиземноморской диеты
Эта оценка основана на индивидуальной системе подсчета 7 баллов за измеренные параметры питания, в которой считается, что пациенты, набравшие > 3 баллов, имеют лучший результат.
через 3 месяца лечебной и средиземноморской диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • nutrition and IBD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Средиземноморская диета

Подписаться