以证据为基础的方法增强亚裔美国女性的宫颈癌筛查能力
2026年3月20日 更新者：Carolyn Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center
这是一项随机试验，旨在评估基于社区的干预措施对提高服务不足的韩国和越南裔美国女性宫颈癌筛查率的影响。
所有女性都将接受教育计划和导航帮助。
处于干预条件下的女性还将收到一个用于自行收集宫颈样本进行 HPV 检测的自我采样工具包。
研究人员将评估包含自采样试剂盒是否会增加参与宫颈癌筛查的亚裔美国女性的比例。
研究概览
详细说明
目标 1：在 800 名亚裔美国女性中比较提供自取样本与获得基于诊所的筛查的比率。 据推测，在 HPV 自采样计划中提供自取样本的女性比例将高于在基于诊所的计划中获得基于诊所筛查的女性比例。
目标 2：检查参与调解员。 调查人员将检查与参与这两个项目相关的个人和社会/环境层面的因素。 据推测，更高水平的自我效能感、更低水平的尴尬和更少的障碍将与更高的参与率相关。 此外，假设与基于诊所的计划中的女性相比，HPV 自我采样计划中的女性将报告更高的自我效能感、更少的尴尬和更少的障碍。
目标 3：评估 HPV 自采样与基于诊所的筛查的相对成本效益。 研究人员将从社会角度进行增量成本效益分析，将基于试验的直接医疗和与 HPV 自采样与基于诊所的筛查相关的参与者承担的成本结合起来。 据推测，自抽样计划的实施成本较低，参与率较高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
797
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Lewis Katz School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自认为是韩国人或越南人的亚裔女性
- 年龄在 30-65 岁之间
- 宫颈癌筛查逾期（例如，过去 3 年内未进行基于细胞学的筛查；过去 5 年内未单独或联合细胞学进行 hrHPV 检测）
排除标准：
- 事先诊断为宫颈癌或宫颈异常（例如发育不良）
- 进行了子宫切除术并切除了子宫颈
- 免疫系统受损（例如已知的 HIV）
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：循证干预
文化上适当的教育干预侧重于宫颈癌筛查，并提供导航帮助。
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在社区环境中提供的先前评估的教育干预。
包括文化和语言上适当的材料。
社区健康教育工作者提供导航帮助以获取基于诊所的宫颈癌筛查。
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实验性的：HPV 自采样
先前测试过的循证干预（即
文化上适当的教育干预侧重于宫颈癌筛查，并提供导航帮助）。
参与者还将收到一个自我采样工具包。
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在社区环境中提供的先前评估的教育干预。
包括文化和语言上适当的材料。
社区健康教育工作者提供导航帮助以获取基于诊所的宫颈癌筛查。
将提供 HPV 自采样套件，用于在家采集宫颈样本。
样本将被送去分析 HPV 亚型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与筛选
大体时间：6个月
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获得基于诊所的筛查或返回自取样本的女性人数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序交付成本
大体时间：6个月
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与交付每个程序相关的成本。
这将包括：(1) 参与者费用（参加教育课程所花费的时间和完成筛选所需的时间；交通费用，如果发生的话）； (2) 筛查费用（门诊筛查费用，或HPV自检试剂盒费用）； (3) 计划交付成本（社区健康教育者开展教育计划的时间，时间将按工资率计算，包括福利；教育材料 [传单、小册子] 和提醒函的成本）； (4) 导航成本（将女性导航到诊所进行筛查所花费的时间和劳动力将使用 CHE 时间和费用的日志记录）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn Y Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月8日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-1058
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
去识别化的数据和相关文档只能根据数据共享协议提供给用户，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个体参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
所有程序都将符合 NIH 关于独特研究资源分配的规定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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