Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret tilgang til at styrke asiatiske amerikanske kvinder i livmoderhalskræftscreening

20. marts 2026 opdateret af: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Dette er et randomiseret forsøg til at evaluere virkningerne af en samfundsbaseret intervention på at øge screeningsraten for livmoderhalskræft hos undertjente koreanske og vietnamesisk amerikanske kvinder. Alle kvinder vil modtage et uddannelsesprogram og navigationshjælp. Kvinder i interventionstilstanden vil også modtage et selvprøvesæt til selvindsamling af en cervikal prøve til HPV-testning. Efterforskerne vil vurdere, om inkluderingen af ​​et selvprøvesæt øger andelen af ​​asiatiske amerikanske kvinder, der deltager i livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Sammenlign priser for at levere en selvindsamlet prøve i forhold til at opnå klinikbaseret screening blandt 800 asiatiske amerikanske kvinder. Det er en hypotese, at andelen af ​​kvinder i HPV-selvprøvetagningsprogrammet, som giver en selvudtaget prøve, vil være højere end andelen af ​​kvinder i det klinikbaserede program, der opnår klinikbaseret screening.

Mål 2: Undersøg formidlere af deltagelse. Efterforskerne vil undersøge faktorer på både individuelt og socialt/miljøniveau forbundet med deltagelse på tværs af begge programmer. Det er en hypotese, at højere niveauer af opfattet self-efficacy, lavere niveauer af forlegenhed og færre barrierer vil være forbundet med højere grad af deltagelse under begge forhold. Ydermere antages det, at kvinder i HPV-selvprøvetagningsprogrammet vil rapportere større selveffektivitet, mindre forlegenhed og færre barrierer sammenlignet med kvinder i det klinikbaserede program.

Mål 3: Vurder den relative omkostningseffektivitet af HPV-selvprøvetagning vs. klinikbaseret screening. Efterforskerne vil udføre en trinvis omkostningseffektivitetsanalyse fra et samfundsmæssigt perspektiv, der inkorporerer forsøgsbaserede direkte medicinske og deltagerbårne omkostninger forbundet med HPV-selvprøvetagning vs. klinikbaseret screening. Det er en hypotese, at selvprøvetagningsprogrammet vil være mindre omkostningskrævende at implementere og opnå en højere deltagelsesrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

797

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er af asiatisk race og identificerer sig selv som koreanske eller vietnamesiske
  • er 30-65 år
  • er forsinket til screening for livmoderhalskræft (f.eks. ingen cytologibaseret screening inden for de seneste 3 år; ingen hrHPV-test hverken alene eller i kombination med cytologi inden for de seneste 5 år)

Ekskluderingskriterier:

  • har en tidligere diagnose af livmoderhalskræft eller livmoderhalsabnormitet (f.eks. dysplasi)
  • fik en hysterektomi med fjernelse af livmoderhalsen
  • har et kompromitteret immunsystem (f.eks. kendt HIV)
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Evidensbaseret intervention
Kulturelt passende pædagogisk intervention med fokus på livmoderhalskræftscreening med navigationsassistance.
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret uddannelse
En tidligere evalueret pædagogisk intervention leveret i samfundsmiljøer. Indeholder kulturelt og sprogligt passende materialer.
Adfærdsmæssigt: Navigation til Screening
Sundhedsundervisere i lokalsamfundet yder navigationsassistance for at få adgang til klinikbaseret screening for livmoderhalskræft.
Eksperimentel: HPV-selvprøvetagning
Tidligere testet evidensbaseret intervention (dvs. kulturelt passende pædagogisk intervention med fokus på livmoderhalskræftscreening med navigationsassistance. Deltagerne vil også modtage et selvprøvesæt.
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret uddannelse
En tidligere evalueret pædagogisk intervention leveret i samfundsmiljøer. Indeholder kulturelt og sprogligt passende materialer.
Adfærdsmæssigt: Navigation til Screening
Sundhedsundervisere i lokalsamfundet yder navigationsassistance for at få adgang til klinikbaseret screening for livmoderhalskræft.
Adfærdsmæssigt: HPV-selvprøvetagning
Et HPV-selvprøvesæt vil blive leveret til hjemmebaseret indsamling af livmoderhalsprøver. Prøver vil blive sendt til analyse af HPV-undertyper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i screening
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af kvinder, der opnår klinikbaseret screening eller returnerer en selvindsamlet prøve
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program leveringsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningerne forbundet med at levere hvert program. Dette vil omfatte: (1) Deltageromkostninger (tid brugt på at deltage i undervisningssessioner og tid, der kræves til at gennemføre screening; transportomkostninger, hvis de afholdes); (2) Screeningsomkostninger (omkostninger til klinikbaseret screening eller omkostninger til HPV-selvprøvetagningssættet); (3) Programleveringsomkostninger (tid for sundhedspædagoger i lokalsamfundet til at gennemføre uddannelsesprogrammerne, tid vil blive værdisat til lønsatser inklusive fordele; omkostninger til undervisningsmateriale [flyers, hæfter] og rykkerskrivelser); (4) Navigationsomkostninger (tid og arbejdskraft involveret i at navigere kvinder til klinikken til screening vil blive dokumenteret ved hjælp af en log over CHE-tid og afholdte udgifter).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og tilhørende dokumentation kan kun stilles til rådighed for brugere under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Alle procedurer vil være i overensstemmelse med NIH-reglerne om fordeling af unikke forskningsressourcer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner