このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アジア系アメリカ人女性の子宮頸がん検診に力を与えるための証拠に基づくアプローチ

2026年3月20日 更新者：Carolyn Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center
これは、十分なサービスを受けていない韓国人とベトナム系アメリカ人女性の子宮頸がん検診率向上に対する地域ベースの介入の効果を評価するランダム化試験である。 すべての女性は教育プログラムとナビゲーション支援を受けます。 介入条件にある女性には、HPV 検査用の子宮頸部サンプルを自己採取するための自己サンプリング キットも提供されます。 研究者らは、自己サンプリングキットの導入により、子宮頸がん検診に参加するアジア系アメリカ人女性の割合が増加するかどうかを評価する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 1: 800 人のアジア系アメリカ人女性を対象に、自己採取したサンプルの提供率とクリニックベースのスクリーニングを受ける率を比較します。 HPV自己採取プログラムに参加し、自己採取したサンプルを提供する女性の割合は、診療所ベースのプログラムに参加して診療所ベースのスクリーニングを受ける女性の割合よりも高くなるという仮説が立てられています。

目的 2: 参加の仲介者を検討する。 研究者らは、両プログラムの参加に関連する個人レベルと社会/環境レベルの両方の要因を調査します。 認識される自己効力感のレベルが高く、当惑のレベルが低く、障壁が少ないほど、両方の条件への参加率が高くなるという仮説が立てられています。 さらに、HPV自己サンプリングプログラムに参加した女性は、クリニックベースのプログラムに参加した女性に比べて、自己効力感が高く、恥ずかしさが少なく、障壁が少ないと報告するという仮説が立てられています。

目的 3: HPV 自己サンプリングとクリニックベースのスクリーニングの相対的な費用対効果を評価する。 研究者らは、HPV自己サンプリングとクリニックベースのスクリーニングに関連する治験ベースの直接医療費と参加者負担費用を組み込んだ、社会的観点からの段階的な費用対効果分析を実施する予定である。 自己サンプリング プログラムの方が導入コストが低くなり、より高い参加率が達成できるという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

797

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アジア人種であり、韓国人またはベトナム人であると自認する女性
  • 30歳から65歳までです
  • 子宮頸がんスクリーニングの期限を過ぎている（例：過去3年間に細胞診に基づくスクリーニングを受けていない、過去5年間にhrHPV検査を単独または細胞診と組み合わせて受けていない）

除外基準:

  • 子宮頸がんまたは子宮頸部異常（異形成など）の以前の診断を受けている
  • 子宮頸部を切除する子宮摘出術を受けた
  • 免疫系が損なわれている（既知のHIVなど）
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：証拠に基づく介入
文化的に適切な教育的介入は子宮頸がんのスクリーニングに焦点を当て、ナビゲーション支援も提供されます。
行動：地域に根ざした教育
以前に評価された、地域社会で提供される教育的介入。 文化的および言語的に適切な資料が含まれています。
行動：スクリーニングへのナビゲーション
地域の保健教育者は、クリニックベースの子宮頸がん検診にアクセスするためのナビゲーション支援を提供します。
実験的：HPV セルフサンプリング
以前にテストされた証拠に基づく介入（つまり、 文化的に適切な教育的介入は子宮頸がんのスクリーニングに焦点を当て、ナビゲーション支援も提供されます）。 参加者にはセルフサンプリングキットもプレゼントされます。
行動：地域に根ざした教育
以前に評価された、地域社会で提供される教育的介入。 文化的および言語的に適切な資料が含まれています。
行動：スクリーニングへのナビゲーション
地域の保健教育者は、クリニックベースの子宮頸がん検診にアクセスするためのナビゲーション支援を提供します。
行動：HPV セルフサンプリング
HPV セルフサンプリング キットは、子宮頸部サンプルを自宅で収集するために提供されます。 サンプルは HPV サブタイプの分析のために送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上映会への参加
時間枠：6ヵ月
クリニックベースのスクリーニングを受けるか、自己採取したサンプルを返送する女性の数
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
番組配信費用
時間枠：6ヵ月
各プログラムの配信に関連するコスト。 これには以下が含まれます。(1) 参加者の費用 (教育セッションへの参加に費やした時間と審査を完了するまでに必要な時間、交通費が発生した場合)。 (2) スクリーニング費用（クリニックベースのスクリーニングの費用、または HPV 自己採取キットの費用）。 (3) プログラム実施コスト（地域保健教育者が教育プログラムを実施する時間。時間は福利厚生を含む賃金率で評価されます。教材費（チラシ、小冊子）およびリマインダーレター）。 (4) 誘導コスト（女性をスクリーニングのためにクリニックまで誘導するのにかかる時間と労力は、CHE 時間と発生した費用のログを使用して文書化されます）。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fox Chase Cancer Center

協力者

Temple University

捜査官

  • 主任研究者：Carolyn Y Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月8日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-1058

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータおよび関連文書は、以下を規定するデータ共有契約に基づいてのみユーザーが利用できるようになります。(1) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。 すべての手順は、独自の研究リソースの配布に関する NIH の規制に準拠します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

地域に根ざした教育の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する