자궁경부암 검진에서 아시아계 미국인 여성의 역량 강화를 위한 증거 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
목표 1: 800명의 아시아계 미국인 여성 중에서 자가 수집 샘플 제공과 클리닉 기반 스크리닝을 받는 비율을 비교합니다. 자체 수집 샘플을 제공하는 HPV 자체 샘플링 프로그램의 여성 비율이 클리닉 기반 스크리닝을 받는 클리닉 기반 프로그램의 여성 비율보다 높을 것이라는 가설이 있습니다.
목표 2: 참여 중재자를 조사합니다. 조사관은 두 프로그램의 참여와 관련된 개인 및 사회/환경 수준 요인을 모두 조사합니다. 높은 수준의 인지된 자기효능감, 낮은 수준의 당혹감 및 적은 장벽이 두 조건 모두에서 높은 참여율과 관련될 것이라는 가설이 있습니다. 또한, HPV 자체 샘플링 프로그램의 여성은 클리닉 기반 프로그램의 여성에 비해 더 큰 자기 효능감, 덜 당혹감 및 더 적은 장벽을 보고할 것이라는 가설이 있습니다.
목표 3: HPV 자체 샘플링 대 클리닉 기반 스크리닝의 상대적인 비용 효율성을 평가합니다. 조사관은 HPV 자체 샘플링 대 클리닉 기반 스크리닝과 관련된 시험 기반 직접 의료 및 참가자 부담 비용을 통합하는 사회적 관점에서 증분 비용 효율성 분석을 수행할 것입니다. 자체 샘플링 프로그램은 실행 비용이 적게 들고 더 높은 참여율을 달성할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Lewis Katz School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아시아계이며 한국인 또는 베트남인으로 자칭하는 여성
- 30-65세
- 자궁경부암 선별검사 기한이 지난 경우(예: 지난 3년 동안 세포학 기반 선별검사 없음, 지난 5년 동안 hrHPV 단독 검사 또는 세포검사와 병용 검사 없음)
제외 기준:
- 자궁경부암 또는 자궁경부 이상(예: 이형성증) 진단을 받은 적이 있는 경우
- 자궁 경부 제거와 함께 자궁 적출술을 받았습니다.
- 면역 체계가 손상된 경우(예: 알려진 HIV)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증거 기반 개입
내비게이션 지원과 함께 자궁경부암 검진에 중점을 둔 문화적으로 적절한 교육 개입.
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지역 사회 환경에서 제공되는 이전에 평가된 교육 개입입니다.
문화 및 언어적으로 적절한 자료를 포함합니다.
지역사회 건강 교육자들은 클리닉 기반 자궁경부암 검진에 접근하기 위한 탐색 지원을 제공합니다.
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실험적: HPV 자체 샘플링
이전에 테스트된 증거 기반 개입(즉,
내비게이션 지원이 제공되는 자궁경부암 검진에 초점을 맞춘 문화적으로 적절한 교육 개입).
참가자에게는 셀프 샘플링 키트도 제공됩니다.
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지역 사회 환경에서 제공되는 이전에 평가된 교육 개입입니다.
문화 및 언어적으로 적절한 자료를 포함합니다.
지역사회 건강 교육자들은 클리닉 기반 자궁경부암 검진에 접근하기 위한 탐색 지원을 제공합니다.
자궁 경부 샘플의 가정 기반 수집을 위해 HPV 자체 샘플링 키트가 제공됩니다.
HPV 아형 분석을 위해 샘플을 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사 참여
기간: 6 개월
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클리닉 기반 선별 검사를 받거나 자체 수집 샘플을 반환하는 여성의 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 배송비
기간: 6 개월
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각 프로그램 제공과 관련된 비용.
여기에는 다음이 포함됩니다. (2) 선별검사 비용(클리닉 기반 선별검사 비용 또는 HPV 자가 검체 채취 키트 비용) (3) 프로그램 전달 비용(교육 프로그램을 수행하기 위한 지역사회 건강 교육자 시간, 혜택을 포함한 임금 요율로 평가됨, 교육 자료[전단지, 소책자] 및 알림 편지 비용); (4) 탐색 비용(검사를 위해 여성을 클리닉으로 안내하는 데 관련된 시간과 노동은 발생한 CHE 시간 및 비용의 로그를 사용하여 문서화됩니다).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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지역사회 기반 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Maastricht University Medical CenterErasmus Medical Center; Maxima Medical Center; The Netherlands Asthma Foundation; PICASSO:... 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한