Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na dowodach w celu wzmocnienia pozycji kobiet pochodzenia azjatyckiego w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Jest to randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu interwencji środowiskowej na zwiększenie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u niedostatecznie obsługiwanych kobiet z Korei i Wietnamu. Wszystkie kobiety otrzymają program edukacyjny i pomoc w nawigacji. Kobiety w stanie interwencyjnym otrzymają również zestaw do samodzielnego pobrania wymazu z szyjki macicy do badania HPV. Badacze ocenią, czy włączenie zestawu do samodzielnego pobierania próbek zwiększa odsetek kobiet pochodzenia azjatyckiego, które uczestniczą w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie wskaźników dostarczania samodzielnie pobranej próbki z uzyskiwaniem badań przesiewowych w klinice wśród 800 kobiet pochodzenia azjatyckiego. Przypuszcza się, że odsetek kobiet w programie samodzielnego pobierania próbek HPV, które dostarczają próbki pobrane samodzielnie, będzie wyższy niż odsetek kobiet w programie klinicznym, które poddają się badaniu przesiewowemu w klinice.

Cel 2: Zbadanie mediatorów partycypacji. Badacze zbadają zarówno czynniki indywidualne, jak i społeczne/środowiskowe związane z uczestnictwem w obu programach. Postawiono hipotezę, że wyższy poziom postrzeganej własnej skuteczności, niższy poziom zakłopotania i mniej barier będzie związany z wyższymi wskaźnikami uczestnictwa w obu stanach. Ponadto zakłada się, że kobiety uczestniczące w programie samodzielnego pobierania próbek HPV będą zgłaszać większe poczucie własnej skuteczności, mniejsze zakłopotanie i mniej barier w porównaniu z kobietami uczestniczącymi w programie klinicznym.

Cel 3: Ocena względnej opłacalności samodzielnego pobierania próbek HPV w porównaniu z badaniami przesiewowymi w klinice. Badacze przeprowadzą stopniową analizę opłacalności z perspektywy społecznej, uwzględniającą bezpośrednie koszty medyczne i ponoszone przez uczestników badania związane z samodzielnym pobieraniem próbek HPV w porównaniu z badaniami przesiewowymi w klinice. Przypuszcza się, że wdrożenie programu samodzielnego pobierania próbek będzie mniej kosztowne i pozwoli osiągnąć wyższy wskaźnik uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

797

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety rasy azjatyckiej, które identyfikują się jako Koreanki lub Wietnamki
  • są w wieku 30-65 lat
  • są spóźnione na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (np. brak badań przesiewowych opartych na cytologii w ciągu ostatnich 3 lat; brak testów na hrHPV samodzielnie lub w połączeniu z cytologią w ciągu ostatnich 5 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • mieć wcześniejszą diagnozę raka szyjki macicy lub nieprawidłowości szyjki macicy (np. dysplazja)
  • przeszła histerektomię z usunięciem szyjki macicy
  • mają upośledzony układ odpornościowy (np. znany HIV)
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja oparta na dowodach
Odpowiednia kulturowo interwencja edukacyjna skupiona na badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, z zapewnioną pomocą w nawigacji.
Behawioralne: Edukacja oparta na społeczności
Wcześniej oceniona interwencja edukacyjna prowadzona w środowisku lokalnym. Zawiera materiały odpowiednie pod względem kulturowym i językowym.
Behawioralne: Nawigacja do badań przesiewowych
Edukatorzy społeczni zajmujący się zdrowiem zapewniają pomoc w nawigacji, aby uzyskać dostęp do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w klinice.
Eksperymentalny: Samopobieranie próbek HPV
Wcześniej przetestowana interwencja oparta na dowodach (tj. kulturowo odpowiednia interwencja edukacyjna ukierunkowana na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, z zapewnioną pomocą w nawigacji). Uczestnicy otrzymają również zestaw do samodzielnego pobierania próbek.
Behawioralne: Edukacja oparta na społeczności
Wcześniej oceniona interwencja edukacyjna prowadzona w środowisku lokalnym. Zawiera materiały odpowiednie pod względem kulturowym i językowym.
Behawioralne: Nawigacja do badań przesiewowych
Edukatorzy społeczni zajmujący się zdrowiem zapewniają pomoc w nawigacji, aby uzyskać dostęp do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w klinice.
Behawioralne: Samopobieranie próbek HPV
Dostarczony zostanie zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV do domowego pobierania próbek szyjki macicy. Próbki zostaną wysłane do analizy podtypów HPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba kobiet, które poddają się badaniu przesiewowemu w klinice lub zwracają samodzielnie pobraną próbkę
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt dostarczenia programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszty związane z dostarczeniem każdego programu. Obejmuje to: (1) Koszty uczestnika (czas spędzony na uczestnictwie w sesjach edukacyjnych i czas wymagany do zakończenia kontroli; koszty transportu, jeśli zostały poniesione); (2) Koszty badań przesiewowych (koszt badań przesiewowych w klinice lub koszt zestawu do samodzielnego pobierania próbek HPV); (3) Koszty realizacji programu (czas edukatora środowiskowego na prowadzenie programów edukacyjnych, czas będzie wyceniany na podstawie stawek wynagrodzenia obejmujących świadczenia; koszty materiałów edukacyjnych [ulotek, broszur] i listów przypominających); (4) Koszty nawigacji (czas i praca związana z transportem kobiet do kliniki na badania przesiewowe zostaną udokumentowane za pomocą dziennika czasu i poniesionych wydatków w CHE).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i związaną z nimi dokumentację można udostępnić użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Wszystkie procedury będą zgodne z przepisami NIH dotyczącymi dystrybucji unikalnych zasobów badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja oparta na społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj