Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva lähestymistapa aasialaisamerikkalaisten naisten voimaannuttamiseksi kohdunkaulan syövän seulonnassa

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Tämä on satunnaistettu koe, jossa arvioidaan yhteisöpohjaisen toimenpiteen vaikutuksia kohdunkaulan syövän seulontamäärien lisäämiseen alipalvelussa olevilla korealaisilla ja vietnamilaisilla amerikkalaisilla naisilla. Kaikki naiset saavat koulutusohjelman ja navigointiapua. Interventiotilassa olevat naiset saavat myös itsenäytteenottopakkauksen kohdunkaulan näytteen keräämistä varten HPV-testausta varten. Tutkijat arvioivat, lisääkö itsenäytteenottopakkauksen sisällyttäminen kohdunkaulan syövän seulontaan osallistuvien aasialaisamerikkalaisten naisten osuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Vertaa 800 aasialaisamerikkalaisen naisen osuutta itse kerätyn näytteen antamiseen verrattuna klinikkapohjaiseen seulontaan. Oletuksena on, että HPV-omanäytteenottoohjelmaan osallistuvien naisten osuus, jotka ottavat itse kerätyn näytteen, on suurempi kuin niiden naisten osuus, jotka osallistuvat klinikkapohjaiseen seulontaan.

Tavoite 2: Tutki osallistumisen välittäjiä. Tutkijat tutkivat sekä yksilöllisiä että sosiaalisia/ympäristötekijöitä, jotka liittyvät osallistumiseen molemmissa ohjelmissa. Oletetaan, että korkeampi koettu itsetehokkuus, pienempi hämmennystaso ja vähemmän esteitä liittyy korkeampaan osallistumisasteeseen molemmissa olosuhteissa. Lisäksi oletetaan, että HPV-itsenäytteenottoohjelmaan osallistuvat naiset raportoivat paremmasta omatehokkuudesta, vähemmän hämmentyneestä ja vähemmän esteistä verrattuna klinikkapohjaiseen ohjelmaan.

Tavoite 3: Arvioi HPV-omanäytteenoton suhteellinen kustannustehokkuus verrattuna klinikkapohjaiseen seulomiseen. Tutkijat suorittavat kustannustehokkuusanalyysin yhteiskunnallisesta näkökulmasta, joka sisältää tutkimukseen perustuvat suorat lääketieteelliset ja osallistujien maksamat kustannukset, jotka liittyvät HPV:n omaan näytteenottoon verrattuna klinikkapohjaiseen seulomiseen. Oletuksena on, että omanäytteenotto-ohjelma tulee olemaan halvempi toteuttaa ja saavuttaa korkeampi osallistumisaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

797

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Lewis Katz School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat aasialaista rotua ja tunnustavat itsensä korealaiseksi tai vietnamilaiseksi
  • ovat 30-65 vuotiaita
  • ovat myöhässä kohdunkaulan syövän seulonnasta (esim. ei sytologiaan perustuvia seulontatutkimuksia viimeisen 3 vuoden aikana; ei hrHPV-testausta yksinään tai yhdessä sytologian kanssa viimeisen 5 vuoden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin diagnosoitu kohdunkaulan syöpä tai kohdunkaulan poikkeavuus (esim.
  • oli kohdun poisto ja kohdunkaula poistettiin
  • sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. tunnettu HIV)
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todisteisiin perustuva interventio
Kulttuurisesti tarkoituksenmukainen koulutustoimenpide, joka keskittyi kohdunkaulan syövän seulomiseen, ja navigointiapua tarjotaan.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjainen koulutus
Aiemmin arvioitu koulutuksellinen interventio, joka toimitetaan yhteisön ympäristöissä. Sisältää kulttuurisesti ja kielellisesti sopivaa materiaalia.
Käyttäytyminen: Navigointi kohtaan Seulonta
Yhteisön terveyskasvattajat tarjoavat navigointiapua päästäkseen klinikkapohjaiseen kohdunkaulan syövän seulomiseen.
Kokeellinen: Itsenäinen HPV-näytteenotto
Aiemmin testattu näyttöön perustuva interventio (esim. kulttuurisesti sopiva koulutus, joka keskittyy kohdunkaulan syövän seulomiseen ja navigointiapua tarjotaan). Osallistujat saavat myös itsenäytteenottopakkauksen.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjainen koulutus
Aiemmin arvioitu koulutuksellinen interventio, joka toimitetaan yhteisön ympäristöissä. Sisältää kulttuurisesti ja kielellisesti sopivaa materiaalia.
Käyttäytyminen: Navigointi kohtaan Seulonta
Yhteisön terveyskasvattajat tarjoavat navigointiapua päästäkseen klinikkapohjaiseen kohdunkaulan syövän seulomiseen.
Käyttäytyminen: Itsenäinen HPV-näytteenotto
HPV-näytteenottopakkaus toimitetaan kotona tapahtuvaa kohdunkaulan näytteiden keräämistä varten. Näytteet lähetetään HPV-alatyyppien analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen seulomiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten määrä, jotka käyvät klinikkapohjaisessa seulonnassa tai palauttavat itse kerätyn näytteen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toimituskulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannukset, jotka liittyvät kunkin ohjelman toimittamiseen. Tähän sisältyvät: (1) osallistumiskulut (koulutusistuntoihin osallistumiseen käytetty aika ja seulonnan suorittamiseen tarvittava aika; mahdolliset kuljetuskustannukset); (2) Seulontakustannukset (klinikkapohjaisen seulonnan kustannukset tai HPV-itsenäytteenottopakkauksen hinta); (3) Ohjelman toimituskulut (yhteisön terveyskasvattajan koulutusohjelmien toteuttamiseen kuluva aika, aika arvostetaan palkkaan, mukaan lukien edut; koulutusmateriaalien [lentoslehtien, kirjasten] ja muistutuskirjeiden kustannukset); (4) Navigointikustannukset (naisten ohjaamiseen klinikalle seulontaa varten käytetty aika ja työ dokumentoidaan käyttämällä CHE:n aika- ja kulukirjausta).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Temple University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Y Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa käyttäjien saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Kaikki menettelyt ovat NIH:n ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakelua koskevien määräysten mukaisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa