一项评估 COVID-19 大流行对已有心理健康诊断参与者影响的调查研究
研究概览
详细说明
本研究是一项调查研究,旨在评估当前 COVID-19 大流行对患有精神疾病的参与者的影响,以确定需要支持和服务的领域。 本次调查是对患者体验的探索性调查,旨在指导 Siyan 改进项目和制定下一步服务患者的计划。 一份一次性调查将通过电子邮件以电子方式发送给 Siyan Clinical Corporation 和 Siyan Clinical Research 实践中的大约 3,500 名成年患者。 该调查将包括流行病-大流行影响清单 (EPII)。 这是一种新工具,旨在评估流行病和流行病对个人和社会生活领域的实际影响。
Siyan 工作人员将从 Siyan EHR 中得出符合资格标准的患者名单。 该列表将包括患者 ID、年龄、性别、种族、职业、就业状况、初步诊断和最后已知的电子邮件地址。 样本中的每位患者都会收到一封电子邮件,邀请他们参与调查,解释调查的目的、Siyan 将如何使用调查结果以及调查将如何进行。 样本中所有未回复的患者也会在大约一周后收到一封提醒邮件。 每封电子邮件都将包含联系调查员的任何问题的信息。
回复初始邀请的患者将收到电子知情同意书 (eICF) 以签名并通过 Adobe Sign 返回给项目协调员。 项目协调员将跟踪所有同意参与的患者的姓名和电子邮件地址,并将向每个患者发送一个指向 SurveyGizmo 在线调查的链接。 https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) 在线调查将重复电子知情同意书 (eICF) 的文本,让参与者再次确认同意并继续调查或不同意并退出。 同意同意的参与者将被要求确认他们的电子邮件地址,并回答 EPII 中关于冠状病毒病大流行如何改变他们和/或他们家庭生活的 92 个问题。 还将向受访者询问基本的人口统计问题:年龄、性别认同、种族、教育水平、就业状况、行业、家中 18 岁以下的儿童、婚姻状况以及基本精神疾病的经历。
评估顾问将列出响应并向调查员提供基本频率和分析,以及用于进一步高级分析的去标识化数据集。 收集的数据可作为在 COVID-19 等大流行期间预防、护理和治疗精神健康障碍的基础研究。 对收集到的数据进行的分析将发表在学术期刊上,作为在 COVID-19 等大流行期间预防、护理和治疗精神健康障碍的基础研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 自愿同意根据自己的自由意志参加研究,并且愿意/能够同意一份知情的电子同意书,表明他/她了解研究的目的、研究所需的程序,并且他/她/她愿意参加研究。
- 女性或男性,年龄在 18 至 80 岁之间,包括同意时的年龄。
- 目前正在或之前接受过 Siyan Clinical Corporation 和/或 Siyan Clinical Research 的精神科服务。
- 能够理解并遵守学习要求。
- 已同意e-ICF。 在参与者同意同意书之前,不会执行任何与研究相关的程序。
排除标准:
- 已知的痴呆症诊断将不包括在样本中。
- 18岁以下或80岁以上。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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民意调查
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民意调查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查:流行病大流行影响清单 (EPII)
大体时间:一年
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Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) 是一种新工具,旨在评估流行病和流行病对个人和社会生活领域的实际影响。
候选项目由一组临床和发展心理学家构建,他们在评估压力、创伤、恢复力和应对方面具有专业知识。
来自多个学科(例如,社会工作、儿科、医学、人类学)的专业人士的反馈被纳入选择和完善措施的最终项目,这是通过专家共识完成的。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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