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一项评估 COVID-19 大流行对已有心理健康诊断参与者影响的调查研究

2020年10月12日 更新者:Siyan Clinical Corporation
这项调查研究的主要目的是评估当前 COVID-19 大流行对患有精神疾病的参与者的影响,以确定需要支持和服务的领域。 收集的数据可作为在 COVID-19 等大流行期间预防、护理和治疗精神健康障碍的基础研究。 这项调查研究将利用流行病大流行影响清单 (EPII)。 这是一种新工具,旨在评估流行病和流行病对个人和社会生活领域的实际影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究是一项调查研究,旨在评估当前 COVID-19 大流行对患有精神疾病的参与者的影响,以确定需要支持和服务的领域。 本次调查是对患者体验的探索性调查,旨在指导 Siyan 改进项目和制定下一步服务患者的计划。 一份一次性调查将通过电子邮件以电子方式发送给 Siyan Clinical Corporation 和 Siyan Clinical Research 实践中的大约 3,500 名成年患者。 该调查将包括流行病-大流行影响清单 (EPII)。 这是一种新工具,旨在评估流行病和流行病对个人和社会生活领域的实际影响。

Siyan 工作人员将从 Siyan EHR 中得出符合资格标准的患者名单。 该列表将包括患者 ID、年龄、性别、种族、职业、就业状况、初步诊断和最后已知的电子邮件地址。 样本中的每位患者都会收到一封电子邮件,邀请他们参与调查,解释调查的目的、Siyan 将如何使用调查结果以及调查将如何进行。 样本中所有未回复的患者也会在大约一周后收到一封提醒邮件。 每封电子邮件都将包含联系调查员的任何问题的信息。

回复初始邀请的患者将收到电子知情同意书 (eICF) 以签名并通过 Adob​​e Sign 返回给项目协调员。 项目协调员将跟踪所有同意参与的患者的姓名和电子邮件地址,并将向每个患者发送一个指向 SurveyGizmo 在线调查的链接。 https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) 在线调查将重复电子知情同意书 (eICF) 的文本,让参与者再次确认同意并继续调查或不同意并退出。 同意同意的参与者将被要求确认他们的电子邮件地址,并回答 EPII 中关于冠状病毒病大流行如何改变他们和/或他们家庭生活的 92 个问题。 还将向受访者询问基本的人口统计问题:年龄、性别认同、种族、教育水平、就业状况、行业、家中 18 岁以下的儿童、婚姻状况以及基本精神疾病的经历。

评估顾问将列出响应并向调查员提供基本频率和分析,以及用于进一步高级分析的去标识化数据集。 收集的数据可作为在 COVID-19 等大流行期间预防、护理和治疗精神健康障碍的基础研究。 对收集到的数据进行的分析将发表在学术期刊上,作为在 COVID-19 等大流行期间预防、护理和治疗精神健康障碍的基础研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究是一项调查研究,旨在评估当前 COVID-19 大流行对患有精神疾病的参与者的影响,以确定需要支持和服务的领域。 本次调查是对患者体验的探索性调查,旨在指导 Siyan 改进项目和制定下一步服务患者的计划。

描述

纳入标准:

  • 自愿同意根据自己的自由意志参加研究,并且愿意/能够同意一份知情的电子同意书,表明他/她了解研究的目的、研究所需的程序,并且他/她/她愿意参加研究。
  • 女性或男性,年龄在 18 至 80 岁之间,包括同意时的年龄。
  • 目前正在或之前接受过 Siyan Clinical Corporation 和/或 Siyan Clinical Research 的精神科服务。
  • 能够理解并遵守学习要求。
  • 已同意e-ICF。 在参与者同意同意书之前,不会执行任何与研究相关的程序。

排除标准:

  • 已知的痴呆症诊断将不包括在样本中。
  • 18岁以下或80岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
民意调查
民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查:流行病大流行影响清单 (EPII)
大体时间:一年
Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) 是一种新工具,旨在评估流行病和流行病对个人和社会生活领域的实际影响。 候选项目由一组临床和发展心理学家构建,他们在评估压力、创伤、恢复力和应对方面具有专业知识。 来自多个学科(例如,社会工作、儿科、医学、人类学)的专业人士的反馈被纳入选择和完善措施的最终项目,这是通过专家共识完成的。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月31日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月12日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

民意调查的临床试验

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