Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ankietowe mające na celu ocenę wpływu pandemii COVID-19 na uczestników z istniejącą wcześniej diagnozą zdrowia psychicznego

12 października 2020 zaktualizowane przez: Siyan Clinical Corporation
Głównym celem tego badania ankietowego jest ocena wpływu obecnej pandemii COVID-19 na uczestników z zaburzeniami psychicznymi w celu określenia obszarów potrzebnego wsparcia i usług. Zebrane dane mogą służyć jako fundamentalne badania w profilaktyce, opiece i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego podczas pandemii, takich jak COVID-19. W tym badaniu ankietowym zostanie wykorzystany Inwentarz Wpływu Epidemii i Pandemii (EPII). Jest to nowe narzędzie zaprojektowane do oceny namacalnych skutków epidemii i pandemii w różnych dziedzinach życia osobistego i społecznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem ankietowym mającym na celu ocenę wpływu obecnej pandemii COVID-19 na uczestników z zaburzeniami psychicznymi w celu zidentyfikowania obszarów potrzebnego wsparcia i usług. Ta ankieta jest eksploracyjnym badaniem doświadczeń pacjentów, aby pomóc firmie Siyan w ulepszaniu programu i opracowywaniu kolejnych kroków służących pacjentom. Jednorazowa ankieta zostanie wysłana drogą elektroniczną za pośrednictwem poczty elektronicznej do około 3500 dorosłych pacjentów w praktykach Siyan Clinical Corporation i Siyan Clinical Research. Ankieta będzie się składać z Inwentarza Wpływu Epidemii i Pandemii (EPII). Jest to nowe narzędzie przeznaczone do oceny namacalnych skutków epidemii i pandemii w różnych dziedzinach życia osobistego i społecznego.

Personel Siyan sporządzi listę pacjentów z Siyan EHR, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Lista będzie zawierać identyfikator pacjenta, wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zawód, status zatrudnienia, podstawową diagnozę i ostatni znany adres e-mail. Każdy pacjent w próbie otrzyma wiadomość e-mail z zaproszeniem do udziału w ankiecie, wyjaśniającą cel ankiety, sposób, w jaki firma Siyan wykorzysta wyniki ankiety oraz sposób przeprowadzenia ankiety. Wszyscy pacjenci z próby, którzy nie odpowiedzieli, również otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem około tygodnia później. Każdy e-mail będzie zawierał informacje umożliwiające skontaktowanie się z Badaczem w przypadku jakichkolwiek pytań.

Pacjenci, którzy odpowiedzą na wstępne zaproszenie, otrzymają elektroniczny formularz świadomej zgody (eICF) do podpisania i odesłania do koordynatora projektu za pośrednictwem usługi Adobe Sign. Koordynator projektu będzie śledził nazwiska i adresy e-mail wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, i wyśle ​​każdemu link do ankiety online w SurveyGizmo. https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) Ankieta online powtórzy treść elektronicznego formularza świadomej zgody (eICF), umożliwiając uczestnikom ponowne potwierdzenie zgody i kontynuowanie ankiety lub niezgodę i wyjście. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o potwierdzenie adresu e-mail i udzielenie odpowiedzi na 92 ​​pytania zawarte w EPII dotyczące tego, jak pandemia koronawirusa zmieniła życie ich i/lub ich rodzin. Respondentom zostaną również zadane podstawowe pytania demograficzne: wiek, tożsamość płciowa, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, branża, dzieci poniżej 18 roku życia w domu, stan cywilny, doświadczenie z podstawowymi zaburzeniami psychicznymi.

Konsultant oceniający zestawi odpowiedzi i dostarczy Badaczowi podstawowe częstotliwości i analizy, wraz z zanonimizowanym zestawem danych do dalszej zaawansowanej analizy. Zebrane dane mogą służyć jako fundamentalne badania w profilaktyce, opiece i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego podczas pandemii, takich jak COVID-19. Analiza zebranych danych zostanie opublikowana w czasopismach akademickich, aby służyć jako fundamentalne badania w zapobieganiu, opiece i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego podczas pandemii, takich jak COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest badaniem ankietowym mającym na celu ocenę wpływu obecnej pandemii COVID-19 na uczestników z zaburzeniami psychicznymi w celu zidentyfikowania obszarów potrzebnego wsparcia i usług. Ta ankieta jest eksploracyjnym badaniem doświadczeń pacjentów, aby pomóc firmie Siyan w ulepszaniu programu i opracowywaniu kolejnych kroków służących pacjentom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu z własnej nieprzymuszonej woli i jest chętny/zdolny do wyrażenia zgody na formularz świadomej elektronicznej zgody wskazujący, że rozumie cel badania, procedury wymagane do badania oraz że /jest chętna do udziału w badaniu.
  • Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 80 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody.
  • Obecnie korzysta lub korzystał wcześniej z usług psychiatrycznych od Siyan Clinical Corporation i/lub Siyan Clinical Research.
  • Jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań studiowania.
  • Wyraził zgodę na e-ICF. Żadne procedury związane z badaniem nie zostaną przeprowadzone, zanim uczestnik nie wyrazi zgody na zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana diagnoza demencji nie zostanie uwzględniona w próbce.
  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta
ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta: Spis skutków epidemii i pandemii (EPII)
Ramy czasowe: rok
Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) to nowe narzędzie zaprojektowane do oceny namacalnych skutków epidemii i pandemii w różnych dziedzinach życia osobistego i społecznego. Pozycje kandydujące zostały skonstruowane przez zespół psychologów klinicznych i rozwojowych, posiadających doświadczenie w ocenie stresu, traumy, odporności i radzenia sobie. Informacje zwrotne od specjalistów z wielu dyscyplin (np. praca socjalna, pediatria, medycyna, antropologia) zostały uwzględnione przy wyborze i udoskonalaniu końcowych elementów pomiaru, co osiągnięto w drodze konsensusu ekspertów.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na ankieta

3
Subskrybuj