- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568135
Badanie ankietowe mające na celu ocenę wpływu pandemii COVID-19 na uczestników z istniejącą wcześniej diagnozą zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem ankietowym mającym na celu ocenę wpływu obecnej pandemii COVID-19 na uczestników z zaburzeniami psychicznymi w celu zidentyfikowania obszarów potrzebnego wsparcia i usług. Ta ankieta jest eksploracyjnym badaniem doświadczeń pacjentów, aby pomóc firmie Siyan w ulepszaniu programu i opracowywaniu kolejnych kroków służących pacjentom. Jednorazowa ankieta zostanie wysłana drogą elektroniczną za pośrednictwem poczty elektronicznej do około 3500 dorosłych pacjentów w praktykach Siyan Clinical Corporation i Siyan Clinical Research. Ankieta będzie się składać z Inwentarza Wpływu Epidemii i Pandemii (EPII). Jest to nowe narzędzie przeznaczone do oceny namacalnych skutków epidemii i pandemii w różnych dziedzinach życia osobistego i społecznego.
Personel Siyan sporządzi listę pacjentów z Siyan EHR, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Lista będzie zawierać identyfikator pacjenta, wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zawód, status zatrudnienia, podstawową diagnozę i ostatni znany adres e-mail. Każdy pacjent w próbie otrzyma wiadomość e-mail z zaproszeniem do udziału w ankiecie, wyjaśniającą cel ankiety, sposób, w jaki firma Siyan wykorzysta wyniki ankiety oraz sposób przeprowadzenia ankiety. Wszyscy pacjenci z próby, którzy nie odpowiedzieli, również otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem około tygodnia później. Każdy e-mail będzie zawierał informacje umożliwiające skontaktowanie się z Badaczem w przypadku jakichkolwiek pytań.
Pacjenci, którzy odpowiedzą na wstępne zaproszenie, otrzymają elektroniczny formularz świadomej zgody (eICF) do podpisania i odesłania do koordynatora projektu za pośrednictwem usługi Adobe Sign. Koordynator projektu będzie śledził nazwiska i adresy e-mail wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, i wyśle każdemu link do ankiety online w SurveyGizmo. https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) Ankieta online powtórzy treść elektronicznego formularza świadomej zgody (eICF), umożliwiając uczestnikom ponowne potwierdzenie zgody i kontynuowanie ankiety lub niezgodę i wyjście. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o potwierdzenie adresu e-mail i udzielenie odpowiedzi na 92 pytania zawarte w EPII dotyczące tego, jak pandemia koronawirusa zmieniła życie ich i/lub ich rodzin. Respondentom zostaną również zadane podstawowe pytania demograficzne: wiek, tożsamość płciowa, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, branża, dzieci poniżej 18 roku życia w domu, stan cywilny, doświadczenie z podstawowymi zaburzeniami psychicznymi.
Konsultant oceniający zestawi odpowiedzi i dostarczy Badaczowi podstawowe częstotliwości i analizy, wraz z zanonimizowanym zestawem danych do dalszej zaawansowanej analizy. Zebrane dane mogą służyć jako fundamentalne badania w profilaktyce, opiece i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego podczas pandemii, takich jak COVID-19. Analiza zebranych danych zostanie opublikowana w czasopismach akademickich, aby służyć jako fundamentalne badania w zapobieganiu, opiece i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego podczas pandemii, takich jak COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu z własnej nieprzymuszonej woli i jest chętny/zdolny do wyrażenia zgody na formularz świadomej elektronicznej zgody wskazujący, że rozumie cel badania, procedury wymagane do badania oraz że /jest chętna do udziału w badaniu.
- Kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 80 lat włącznie w momencie wyrażenia zgody.
- Obecnie korzysta lub korzystał wcześniej z usług psychiatrycznych od Siyan Clinical Corporation i/lub Siyan Clinical Research.
- Jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań studiowania.
- Wyraził zgodę na e-ICF. Żadne procedury związane z badaniem nie zostaną przeprowadzone, zanim uczestnik nie wyrazi zgody na zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Znana diagnoza demencji nie zostanie uwzględniona w próbce.
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ankieta
|
ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta: Spis skutków epidemii i pandemii (EPII)
Ramy czasowe: rok
|
Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) to nowe narzędzie zaprojektowane do oceny namacalnych skutków epidemii i pandemii w różnych dziedzinach życia osobistego i społecznego.
Pozycje kandydujące zostały skonstruowane przez zespół psychologów klinicznych i rozwojowych, posiadających doświadczenie w ocenie stresu, traumy, odporności i radzenia sobie.
Informacje zwrotne od specjalistów z wielu dyscyplin (np. praca socjalna, pediatria, medycyna, antropologia) zostały uwzględnione przy wyborze i udoskonalaniu końcowych elementów pomiaru, co osiągnięto w drodze konsensusu ekspertów.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCR-SUR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony