既存のメンタルヘルス診断を持つ参加者に対するCOVID-19パンデミックの影響を評価するための調査研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、必要なサポートとサービスの分野を特定するために、現在の COVID-19 パンデミックが精神障害のある参加者に与える影響を評価するために設計された調査研究です。 この調査は、プログラムの改善と患者にサービスを提供するための次のステップの開発において Siyan を導くための患者の経験の探索的調査です。 一回限りの調査は、Siyan Clinical Corporation および Siyan Clinical Research プラクティスの約 3,500 人の成人患者に電子メールで電子的に送信されます。 この調査は、エピデミック・パンデミックの影響インベントリ (EPII) で構成されます。 これは、個人的および社会的生活の領域にわたる伝染病とパンデミックの具体的な影響を評価するために設計された新しいツールです。
Siyan のスタッフは、適格基準を満たす Siyan EHR から患者のリストを導き出します。 このリストには、患者 ID、年齢、性別、民族、職業、雇用状況、一次診断、および最後に確認された電子メール アドレスが含まれます。 サンプルの各患者は、調査への参加を招待する電子メールを受け取り、調査の目的、Siyan が調査結果をどのように使用するか、および調査がどのように管理されるかを説明します。 応答しなかったサンプル内のすべての患者も、約 1 週間後にリマインダー メールを受け取ります。 各電子メールには、質問がある場合に調査員に連絡するための情報が含まれています。
最初の招待状に返信した患者は、電子的なインフォームド コンセント フォーム (eICF) を受け取って署名し、Adobe Sign を介してプロジェクト コーディネーターに返信します。 プロジェクト コーディネーターは、参加に同意したすべての患者の名前と電子メール アドレスを追跡し、SurveyGizmo のオンライン調査へのリンクを各患者に送信します。 https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) オンライン調査では、電子インフォームド コンセント フォーム (eICF) のテキストが繰り返されるため、参加者は再度同意を確認して調査を続行するか、反対して終了することができます。 同意に同意した参加者は、メールアドレスを確認し、コロナウイルス病のパンデミックが自分や家族の生活をどのように変えたかについて、EPII の 92 の質問に回答するよう求められます。 回答者は、年齢、性同一性、民族性、教育レベル、雇用状況、産業、家庭内の 18 歳未満の子供、婚姻状況、基本的な精神障害の経験など、基本的な人口統計学的質問も尋ねられます。
評価コンサルタントは回答を表にまとめ、基本的な頻度と分析を調査員に提供し、さらに高度な分析のために匿名化されたデータセットを提供します。 収集されたデータは、COVID-19 などのパンデミック時のメンタルヘルス障害の予防、ケア、治療における基礎研究として役立つ可能性があります。 収集されたデータの分析は学術雑誌に掲載され、COVID-19 などのパンデミック時のメンタルヘルス障害の予防、ケア、治療における基礎研究として役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -自発的に自由意志の下で研究に参加することに同意し、研究の目的、研究に必要な手順、および/彼女は喜んで研究に参加します。
- 女性または男性で、同意の時点で 18 歳から 80 歳まで。
- Siyan Clinical Corporation および/または Siyan Clinical Research Practice から精神科サービスを現在受けているか、以前に受けたことがある。
- -研究要件を理解し、遵守することができます。
- e-ICFに同意しました。 参加者が同意書に同意する前に、研究関連の手順は実行されません。
除外基準:
- 認知症の既知の診断はサンプルに含まれません。
- 18歳未満または80歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査
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調査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査: エピデミック-パンデミック影響インベントリ (EPII)
時間枠:一年
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Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) は、個人的および社会的生活領域にわたる伝染病およびパンデミックの具体的な影響を評価するために設計された新しいツールです。
候補項目は、ストレス、トラウマ、回復力、および対処の評価の専門知識を持つ臨床および発達心理学者のチームによって作成されました。
複数の分野(ソーシャルワーク、小児科、医学、人類学など)の専門家からのフィードバックは、専門家のコンセンサスによって達成された測定の最終項目の選択と改良に組み込まれました。
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一年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCR-SUR-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了