Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enquêteonderzoek om de impact van de COVID-19-pandemie op deelnemers met een reeds bestaande diagnose van geestelijke gezondheid te beoordelen

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Siyan Clinical Corporation
Het primaire doel van deze enquêtestudie is om de impact van de huidige COVID-19-pandemie op deelnemers met psychiatrische stoornissen te beoordelen om gebieden te identificeren waar ondersteuning en diensten nodig zijn. De verzamelde gegevens kunnen dienen als fundamenteel onderzoek naar de preventie, zorg en behandeling van psychische stoornissen tijdens pandemieën zoals COVID-19. Deze enquêtestudie zal gebruik maken van de Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dit is een nieuwe tool die is ontworpen om de tastbare effecten van epidemieën en pandemieën op persoonlijke en sociale levensdomeinen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een enquêtestudie die is ontworpen om de impact van de huidige COVID-19-pandemie op deelnemers met psychiatrische stoornissen te beoordelen om gebieden te identificeren waar ondersteuning en diensten nodig zijn. Dit onderzoek is een verkennend onderzoek naar de ervaring van patiënten om Siyan te begeleiden bij het verbeteren van het programma en het ontwikkelen van volgende stappen om patiënten van dienst te zijn. Een eenmalige enquête zal elektronisch via e-mail worden verzonden naar ongeveer 3.500 volwassen patiënten in de praktijken van Siyan Clinical Corporation en Siyan Clinical Research. Het onderzoek zal bestaan ​​uit de Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dit is een nieuwe tool die is ontworpen om de tastbare gevolgen van epidemieën en pandemieën in persoonlijke en sociale levensdomeinen te beoordelen.

Het Siyan-personeel zal een lijst met patiënten uit het Siyan EPD halen die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen. De lijst bevat patiënt-ID, leeftijd, geslacht, etniciteit, beroep, arbeidsstatus, primaire diagnose en laatst bekende e-mailadres. Elke patiënt in de steekproef ontvangt een e-mail waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, waarin het doel van het onderzoek wordt uitgelegd, hoe Siyan de onderzoeksresultaten zal gebruiken en hoe het onderzoek zal worden afgenomen. Alle patiënten in de steekproef die niet hebben gereageerd, krijgen ongeveer een week later ook een herinneringsmail. Elke e-mail bevat informatie om met eventuele vragen contact op te nemen met de onderzoeker.

Patiënten die op de eerste uitnodiging reageren, ontvangen het elektronische formulier voor geïnformeerde toestemming (eICF) om te ondertekenen en terug te sturen naar de projectcoördinator via Adobe Sign. De projectcoördinator houdt de naam en het e-mailadres bij van alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen en stuurt elk een link naar de online enquête in SurveyGizmo. https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) De online-enquête herhaalt de tekst van het elektronische formulier voor geïnformeerde toestemming (eICF), waardoor deelnemers opnieuw kunnen bevestigen dat ze akkoord gaan en doorgaan met de enquête of het niet eens zijn en stoppen. Deelnemers die akkoord gaan met de toestemming, wordt gevraagd hun e-mailadres te bevestigen en de 92 vragen in de EPII te beantwoorden over hoe de pandemie van het coronavirus hun leven en/of het leven van hun gezin heeft veranderd. De respondenten zullen ook fundamentele demografische vragen worden gesteld: leeftijd, genderidentiteit, etniciteit, opleidingsniveau, arbeidsstatus, industrie, kinderen onder de 18 jaar thuis, burgerlijke staat en ervaring met elementaire psychiatrische stoornissen.

De evaluatieadviseur zal de antwoorden in tabelvorm weergeven en basisfrequenties en analyses aan de onderzoeker verstrekken, samen met een geanonimiseerde dataset voor verdere geavanceerde analyse. De verzamelde gegevens kunnen dienen als fundamenteel onderzoek naar de preventie, zorg en behandeling van psychische stoornissen tijdens pandemieën zoals COVID-19. Analyse van de verzamelde gegevens zal worden gepubliceerd in academische tijdschriften om te dienen als fundamenteel onderzoek naar de preventie, zorg en behandeling van psychische stoornissen tijdens pandemieën zoals COVID-19.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een enquêtestudie die is ontworpen om de impact van de huidige COVID-19-pandemie op deelnemers met psychiatrische stoornissen te beoordelen om gebieden te identificeren waar ondersteuning en diensten nodig zijn. Dit onderzoek is een verkennend onderzoek naar de ervaring van patiënten om Siyan te begeleiden bij het verbeteren van het programma en het ontwikkelen van volgende stappen om patiënten van dienst te zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gaat er vrijwillig mee akkoord om uit eigen vrije wil deel te nemen aan het onderzoek en is bereid/in staat om akkoord te gaan met een geïnformeerd e-toestemmingsformulier waarin wordt aangegeven dat hij/zij het doel van het onderzoek begrijpt, de procedures die vereist zijn voor het onderzoek en dat hij/zij het /zij is bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Vrouw of man en tussen de 18 en 80 jaar oud, inclusief op het moment van toestemming.
  • Ontvangt momenteel of heeft eerder psychiatrische diensten ontvangen van Siyan Clinical Corporation en/of Siyan Clinical Research-praktijken.
  • Is in staat studievereisten te begrijpen en hieraan te voldoen.
  • Heeft ingestemd met de e-ICF. Er worden geen onderzoeksgerelateerde procedures uitgevoerd voordat de deelnemer heeft ingestemd met de toestemmingsbrief.

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende diagnose van dementie wordt niet in de steekproef opgenomen.
  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enquête
vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête: inventarisatie van de gevolgen van epidemieën en pandemie (EPII)
Tijdsspanne: een jaar
De Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) is een nieuwe tool die is ontworpen om de tastbare effecten van epidemieën en pandemieën op persoonlijke en sociale levensdomeinen te beoordelen. Kandidaat-items werden samengesteld door een team van klinische en ontwikkelingspsychologen met expertise in het beoordelen van stress, trauma, veerkracht en coping. Feedback van professionals uit meerdere disciplines (bijv. Maatschappelijk werk, kindergeneeskunde, geneeskunde, antropologie) werd verwerkt bij het selecteren en verfijnen van de laatste items voor de meting, wat tot stand kwam via consensus van experts.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op vragenlijst

3
Abonneren