Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelsesundersøkelse for å vurdere virkningen av COVID-19-pandemien på deltakere med en allerede eksisterende psykisk helsediagnose

12. oktober 2020 oppdatert av: Siyan Clinical Corporation
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å vurdere virkningen av den nåværende COVID-19-pandemien på deltakere med psykiatriske lidelser for å identifisere områder med nødvendig støtte og tjenester. Data som samles inn kan tjene som en grunnleggende forskning innen forebygging, omsorg og behandling av psykiske lidelser under pandemier som COVID-19. Denne undersøkelsen vil bruke Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dette er et nylig verktøy utviklet for å vurdere konkrete virkninger av epidemier og pandemier på tvers av personlige og sosiale livsdomener.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en spørreundersøkelse designet for å vurdere virkningen av den nåværende COVID-19-pandemien på deltakere med psykiatriske lidelser for å identifisere områder med nødvendig støtte og tjenester. Denne undersøkelsen er en utforskende undersøkelse av pasienterfaring for å veilede Siyan i programforbedring og utvikling av neste trinn for å betjene pasienter. En engangsundersøkelse vil bli sendt ut elektronisk via e-post til omtrent 3500 voksne pasienter i praksisene Siyan Clinical Corporation og Siyan Clinical Research. Undersøkelsen vil bestå av Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII). Dette er et nytt verktøy utviklet for å vurdere konkrete virkninger av epidemier og pandemier på tvers av personlige og sosiale livsdomener.

Siyan-ansatte vil utlede en liste over pasienter fra Siyan EHR som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Listen vil inkludere pasient-ID, alder, kjønn, etnisitet, yrke, arbeidsstatus, primærdiagnose og sist kjente e-postadresse. Hver pasient i utvalget vil motta en e-post som inviterer dem til å delta i undersøkelsen, som forklarer formålet med undersøkelsen, hvordan Siyan vil bruke undersøkelsesresultatene og hvordan undersøkelsen vil bli administrert. Alle pasienter i utvalget som ikke har svart vil også motta en påminnelse på e-post ca en uke senere. Hver e-post vil inneholde informasjon for å kontakte etterforskeren med eventuelle spørsmål.

Pasienter som svarer på den første invitasjonen vil motta det elektroniske Informed Consent Form (eICF) for å signere og returnere til prosjektkoordinatoren via Adobe Sign. Prosjektkoordinatoren vil spore navn og e-postadresse til alle pasienter som samtykker til å delta, og vil sende hver en lenke til nettundersøkelsen i SurveyGizmo. https://www.surveygizmo.com/s3/5751791/Siyan-COVIDImpactSurvey) Den elektroniske undersøkelsen vil gjenta teksten til det elektroniske skjemaet for informert samtykke (eICF), slik at deltakerne igjen kan bekrefte enighet og fortsette undersøkelsen eller være uenige og avslutte. Deltakere som godtar samtykket vil bli bedt om å bekrefte e-postadressen sin og svare på de 92 spørsmålene i EPII om hvordan koronaviruspandemien har endret deres og/eller familiens liv. Respondentene vil også bli stilt grunnleggende demografiske spørsmål: alder, kjønnsidentitet, etnisitet, utdanningsnivå, arbeidsstatus, industri, barn under 18 år i hjemmet, sivilstatus og erfaring med grunnleggende psykiatriske lidelser.

Evalueringskonsulenten vil tabulere svar og gi grunnleggende frekvenser og analyser til etterforskeren, sammen med et avidentifisert datasett for videre avansert analyse. Data som samles inn kan tjene som en grunnleggende forskning innen forebygging, omsorg og behandling av psykiske lidelser under pandemier som COVID-19. Analyse av data som samles inn vil bli publisert i akademiske tidsskrifter for å tjene som en grunnleggende forskning innen forebygging, omsorg og behandling av psykiske lidelser under pandemier som COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en spørreundersøkelse designet for å vurdere virkningen av den nåværende COVID-19-pandemien på deltakere med psykiatriske lidelser for å identifisere områder med nødvendig støtte og tjenester. Denne undersøkelsen er en utforskende undersøkelse av pasienterfaring for å veilede Siyan i programforbedring og utvikling av neste trinn for å betjene pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar frivillig å delta i studien på egen fri vilje og er villig/i stand til å godta et informert e-samtykkeskjema som indikerer at han/hun forstår formålet med studien, prosedyrene som kreves for studien, og at han/hun forstår formålet med studien, /hun er villig til å delta i studien.
  • Kvinne eller mann og mellom 18 og 80 år, inkludert på tidspunktet for samtykke.
  • Mottar eller har tidligere mottatt psykiatriske tjenester fra Siyan Clinical Corporation og/eller Siyan Clinical Research-praksis.
  • Er i stand til å forstå og etterkomme studiekrav.
  • Har samtykket til e-ICF. Ingen studierelaterte prosedyrer vil bli utført før deltakeren har samtykket til samtykkebrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent diagnose demens vil ikke inngå i utvalget.
  • Under 18 år eller over 80 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
undersøkelse
undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse: Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII)
Tidsramme: ett år
Epidemic-Pandemic Impacts Inventory (EPII) er et nytt verktøy utviklet for å vurdere konkrete konsekvenser av epidemier og pandemier på tvers av personlige og sosiale livsdomener. Kandidatelementer ble konstruert av et team av kliniske og utviklingspsykologer med ekspertise i vurdering av stress, traumer, motstandskraft og mestring. Tilbakemeldinger fra fagpersoner på tvers av flere disipliner (f.eks. sosialt arbeid, pediatri, medisin, antropologi) ble innlemmet i utvelgelsen og raffineringen av sluttelementene for tiltaket, som ble oppnådd via ekspertkonsensus.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

31. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på undersøkelse

3
Abonnere